- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01594606
Randomisierte Kontrollstudie einer tiergestützten Intervention bei urteilsfähigen Jugendlichen
8. Dezember 2015 aktualisiert von: Annmarie Cano, Wayne State University
RCT einer tiergestützten Intervention bei urteilsfähigen Jugendlichen
Bei dem Projekt geht es darum, die Wirksamkeit einer tiergestützten Intervention (AAI) zu testen.
Der AAI besteht aus einem 10-wöchigen Programm, in dem beurteilte Jugendliche Schutzhunde ausbilden und mit einer Kontrollgruppe zum Gassigehen mit Hunden verglichen werden, deren Bildungsinhalt und Hundekontaktzeit aufeinander abgestimmt sind.
Die Forscher gehen davon aus, dass der AAI zu verbesserten Empathiefähigkeiten führen wird und dass die Bindung an den Hund diese Ergebnisse erklären wird.
Die Forscher untersuchen auch, inwieweit der AAI die Internalisierungs- und Externalisierungssymptome bei diesen Jugendlichen verbessert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vor Gericht verurteilte Jugendliche (d. h. Jugendliche, die Straftaten begangen haben und in Jugendstrafanstalten inhaftiert sind) haben Defizite in der Emotionsregulation, einschließlich Empathiefähigkeiten, und sind dem Risiko einer Vielzahl schlechter Folgen ausgesetzt, darunter Wiederholungsdelikte, internalisierende Symptome (z. B. Depressionen, Angst), externalisierende Symptome (z. B. Lügen, Schulschwänzen, Streiten).
Viele dieser Probleme sind auf einen Mangel an sicherer Bindung zu Eltern und Gleichaltrigen zurückzuführen.
Es besteht Bedarf an neuartigen und innovativen Programmen, die diesen Teenagern dabei helfen, sicherere Bindungen und bessere Empathiefähigkeiten zu entwickeln, um schlechte Ergebnisse zu verhindern.
Eine Art von Intervention sind tiergestützte Interventionen wie Hundetrainingsprogramme.
Diese Programme scheinen die Empathiefähigkeiten gefährdeter Jugendlicher zu stärken, was zu besseren Beziehungen zu Gleichaltrigen, weniger psychischem Stress und weniger Rückfällen führen kann.
Ziel dieser Studie ist es, ein bestehendes tiergestütztes Interventionsprogramm, das bereits in Jugendstrafanstalten eingesetzt wird, zu testen, um festzustellen, ob es bei der Verbesserung der Empathiefähigkeiten und psychischen Symptome von beurteilten Jugendlichen durch den Aufbau einer sicheren Bindung zum Trainingshund wirksam ist.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Michigan
-
Mt. Clemens, Michigan, Vereinigte Staaten, 48043
- Macomb County Juvenile Justice Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- muss in einem teilnehmenden Jugendgerichtszentrum in Michigan wohnhaft sein
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Tiergestützt
Diese Gruppe erhält das Hundetrainingsprogramm, in dem sie einem Hund grundlegende Gehorsamsfähigkeiten beibringt.
|
Die Versuchsgruppe erhält 10 Wochen Unterricht im Klassenzimmer und praktische Erfahrungen im Umgang mit Hunden, um ihnen grundlegende Gehorsamsfähigkeiten beizubringen.
Jeder Teilnehmer wird jede Woche mit demselben Hund arbeiten.
Die aktive Kontrollgruppe erhält 10 Wochen lang Unterricht im Klassenzimmer und geht jede Woche mit einem anderen Hund spazieren, bringt den Hunden jedoch keine Gehorsamsfähigkeiten bei.
|
Aktiver Komparator: Hundespaziergang
Diese Gruppe wird jede Woche mit einem anderen Hund spazieren gehen, sich jedoch nicht am Hundetraining beteiligen.
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Die Versuchsgruppe erhält 10 Wochen Unterricht im Klassenzimmer und praktische Erfahrungen im Umgang mit Hunden, um ihnen grundlegende Gehorsamsfähigkeiten beizubringen.
Jeder Teilnehmer wird jede Woche mit demselben Hund arbeiten.
Die aktive Kontrollgruppe erhält 10 Wochen lang Unterricht im Klassenzimmer und geht jede Woche mit einem anderen Hund spazieren, bringt den Hunden jedoch keine Gehorsamsfähigkeiten bei.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung der internalisierenden und externalisierenden Symptome, gemessen anhand der Achenbach Child Behavior Checklist-Lehrerbericht- und Jugend-Selbstberichtsformulare
Zeitfenster: Ausgangswert und 10 Wochen
|
Die Achenbach Child Behavior Checklist ist ein standardisiertes Maß für kindliche Verhaltensprobleme, das die Berichte von Beobachtern und Kindern über Angst- und Depressionsverhalten (internalisierend) und auslebendes (externalisierendes) Verhalten der Kinder bewertet.
|
Ausgangswert und 10 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung der Empathie gegenüber anderen Menschen
Zeitfenster: Ausgangswert und 10 Wochen
|
Für die Zwecke dieser Studie wurde eine Beobachtungsmaßnahme erstellt, bei der ein ausgebildeter Konföderierter als potenzieller Student für die tiergestützte Intervention fungiert.
Der Konföderierte wird seine Besorgnis über das Programm zum Ausdruck bringen und die Antworten der Teilnehmer werden von geschulten Bewertern auf empathische Inhalte kodiert.
|
Ausgangswert und 10 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Annmarie Cano, PhD, Wayne State University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Mai 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Mai 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Mai 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. Dezember 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Dezember 2015
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R03HD070621 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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