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Ensayo de control aleatorizado de una intervención asistida por animales con jóvenes adjudicados

8 de diciembre de 2015 actualizado por: Annmarie Cano, Wayne State University

ECA de una intervención asistida por animales con jóvenes adjudicados

El proyecto consiste en probar la eficacia de una intervención asistida por animales (IAA). El AAI consiste en un programa de 10 semanas en el que los adolescentes adjudicados entrenan perros de refugio y se compararán con un grupo de control de paseos de perros emparejado por contenido educativo y tiempo de contacto con el perro. Los investigadores esperan que la AAI resulte en mejores habilidades de empatía y que el apego del perro explique estos hallazgos. Los investigadores también exploran hasta qué punto la AAI mejorará los síntomas de internalización y externalización en estos adolescentes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Los adolescentes sentenciados (es decir, los adolescentes que han cometido delitos penales y están encarcelados en centros de detención juvenil) tienen deficiencias en la regulación de las emociones, incluidas las habilidades de empatía, y corren el riesgo de sufrir una serie de malos resultados, como la reincidencia, la internalización de síntomas (por ejemplo, depresión, ansiedad), síntomas de externalización (p. ej., mentiras, ausentismo escolar, peleas). Muchos de estos problemas se derivan de la falta de un vínculo seguro con los padres y los compañeros. Existe la necesidad de programas novedosos e innovadores para ayudar a estos adolescentes a desarrollar vínculos más seguros y mejores habilidades de empatía para evitar malos resultados. Un tipo de intervención son las intervenciones asistidas por animales, como los programas de entrenamiento de perros. Estos programas parecen desarrollar habilidades de empatía en los jóvenes en riesgo, lo que puede traducirse en mejores relaciones con los compañeros, menos angustia psicológica y menos reincidencia. El objetivo de este estudio es probar un programa de intervención asistido por animales existente que ya se está utilizando en los centros de detención juvenil para determinar si es eficaz para mejorar las habilidades de empatía y los síntomas psicológicos de los adolescentes adjudicados a través de la construcción de un vínculo seguro con el perro de entrenamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

150

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Mt. Clemens, Michigan, Estados Unidos, 48043
        • Macomb County Juvenile Justice Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • debe ser residente del centro de justicia juvenil participante en Michigan

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Asistido por animales
Este grupo recibe el programa de entrenamiento canino en el que le enseñarán habilidades básicas de obediencia a un perro.
El grupo experimental recibirá 10 semanas de capacitación en el aula y experiencia práctica trabajando con perros para enseñarles habilidades básicas de obediencia. Cada participante trabajará con el mismo perro cada semana. El grupo de control activo recibirá 10 semanas de capacitación en el aula y paseará a un perro diferente cada semana, pero no les enseñará habilidades de obediencia a los perros.
Comparador activo: Perro caminando
Este grupo paseará a un perro diferente cada semana, pero no participará en el entrenamiento de perros.
El grupo experimental recibirá 10 semanas de capacitación en el aula y experiencia práctica trabajando con perros para enseñarles habilidades básicas de obediencia. Cada participante trabajará con el mismo perro cada semana. El grupo de control activo recibirá 10 semanas de capacitación en el aula y paseará a un perro diferente cada semana, pero no les enseñará habilidades de obediencia a los perros.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los síntomas de internalización y externalización según lo medido por la lista de verificación de comportamiento infantil de Achenbach: informe del maestro y formularios de autoinforme de jóvenes
Periodo de tiempo: línea de base y 10 semanas
La Lista de verificación de comportamiento infantil de Achenbach es una medida estandarizada de los problemas de comportamiento infantil que evalúa los informes de los observadores y los niños sobre la ansiedad y la depresión de los niños (internalización) y la actuación (externalización) de los comportamientos.
línea de base y 10 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la empatía hacia otras personas.
Periodo de tiempo: línea de base y 10 semanas
Se creó una medida de observación para los propósitos de este estudio en la que un cómplice entrenado actúa como un estudiante potencial para la intervención asistida por animales. El cómplice expresará su ansiedad sobre el programa y las respuestas de los participantes serán codificadas por evaluadores capacitados para el contenido empático.
línea de base y 10 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Annmarie Cano, PhD, Wayne State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de mayo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de mayo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2015

Última verificación

1 de diciembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R03HD070621 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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