- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01594606
Randomisert kontrollforsøk av en dyreassistert intervensjon med dømt ungdom
8. desember 2015 oppdatert av: Annmarie Cano, Wayne State University
RCT av en dyreassistert intervensjon med dømt ungdom
Prosjektet innebærer å teste effekten av en dyreassistert intervensjon (AAI).
AAI består av et 10-ukers program der bedømte ungdommer trener lyhunder og vil bli sammenlignet med en kontrollgruppe for hundegang som er matchet for pedagogisk innhold og hundekontakttid.
Etterforskerne forventer at AAI vil resultere i forbedrede empatiferdigheter og at hundetilknytning vil forklare disse funnene.
Etterforskerne undersøker også i hvilken grad AAI vil forbedre internaliserende og eksternaliserende symptomer hos disse ungdommene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bedømte ungdommer (dvs. tenåringer som har begått straffbare handlinger og er fengslet i ungdomsfengsler) har mangler i emosjonsregulering, inkludert empatiferdigheter, og er i faresonen for en rekke dårlige utfall, inkludert gjentatte lovbrudd, internaliserende symptomer (f.eks. depresjon, angst), eksternaliserende symptomer (f.eks. løgn, skulking, slåssing).
Mange av disse problemene stammer fra mangel på trygg tilknytning til foreldre og jevnaldrende.
Det er behov for nye og innovative programmer for å hjelpe disse tenåringene med å utvikle sikrere tilknytninger og bedre empatiferdigheter for å forhindre dårlige resultater.
En type intervensjon er dyreassisterte intervensjoner som hundetreningsprogrammer.
Disse programmene ser ut til å bygge empatiferdigheter hos utsatte ungdommer, noe som kan føre til bedre relasjoner med jevnaldrende, mindre psykiske plager og mindre tilbakefall.
Målet med denne studien er å teste et eksisterende dyreassistert intervensjonsprogram som allerede brukes i ungdomsfengsler for å finne ut om det er effektivt for å forbedre bedømte ungdommers empatiferdigheter og psykologiske symptomer gjennom å bygge en sikker tilknytning til treningshunden.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
150
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Mt. Clemens, Michigan, Forente stater, 48043
- Macomb County Juvenile Justice Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- må være bosatt i deltakende ungdomsrettssenter i Michigan
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Dyreassistert
Denne gruppen mottar hundetreningsprogrammet der de skal lære en hund grunnleggende lydighetsferdigheter.
|
Eksperimentgruppen vil motta 10 uker med klasseromstrening og praktisk erfaring med å jobbe med hunder for å lære dem grunnleggende lydighetsferdigheter.
Hver deltaker vil jobbe med samme hund hver uke.
Den aktive kontrollgruppen vil motta 10 ukers klasseromstrening og vil gå tur med en annen hund hver uke, men vil ikke lære hundene lydighetsferdigheter.
|
Aktiv komparator: Gå tur med hund
Denne gruppen går tur med en annen hund hver uke, men vil ikke delta i hundetrening.
|
Eksperimentgruppen vil motta 10 uker med klasseromstrening og praktisk erfaring med å jobbe med hunder for å lære dem grunnleggende lydighetsferdigheter.
Hver deltaker vil jobbe med samme hund hver uke.
Den aktive kontrollgruppen vil motta 10 ukers klasseromstrening og vil gå tur med en annen hund hver uke, men vil ikke lære hundene lydighetsferdigheter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i internaliserende og eksternaliserende symptomer målt ved Achenbach Child Behaviour Checklist-Lærerrapport og Youth Self Report-skjemaer
Tidsramme: baseline og 10 uker
|
Achenbach Child Behavior Checklist er et standardisert mål på barns atferdsproblemer som vurderer observatørers og barns rapporter om barnas angst og depresjon (internaliserende) og utagerende (eksternaliserende) atferd.
|
baseline og 10 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i empati overfor andre mennesker
Tidsramme: baseline og 10 uker
|
Et observasjonstiltak ble opprettet for formålet med denne studien der en trent konføderert opptrer som en potensiell student for den dyreassisterte intervensjonen.
Konføderasjonen vil uttrykke angst for programmet og deltakernes svar vil bli kodet av trente vurderere for empatisk innhold.
|
baseline og 10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Annmarie Cano, PhD, Wayne State University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mai 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2012
Først lagt ut (Anslag)
9. mai 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. desember 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2015
Sist bekreftet
1. desember 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R03HD070621 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Dyreassistert intervensjon
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityRekrutteringAkutt smerte | Distal pankreatektomi | Whipple-prosedyreForente stater
-
LuciLabCentre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal og andre samarbeidspartnereFullførtRisikoatferd | Kognitiv nedgangCanada
-
University of TriesteFullført
-
Stanford UniversityFullført
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Mental Health (NIMH); VISN 5 Mental Illness Research...Fullført
-
Chang Gung Memorial HospitalFullførtBrystkreft | BrystrekonstruksjonTaiwan
-
Seattle Children's HospitalFlorida International UniversityHar ikke rekruttert ennåAttention Deficit Hyperactivity Disorder
-
West Virginia UniversityWest Penn Allegheny Health System; Stryker NordicFullført
-
Kaiser PermanenteThe University of Texas Health Science Center, Houston; Fred Hutchinson...FullførtTykktarmskreftForente stater
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityHar ikke rekruttert ennåVirtuell virkelighet | Depresjon, angst | Onkologi | KreftsmerterForente stater