- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01594606
Prova di controllo randomizzata di un intervento assistito da animali con giovani giudicati
8 dicembre 2015 aggiornato da: Annmarie Cano, Wayne State University
RCT di un intervento assistito da animali con giovani giudicati
Il progetto prevede di testare l'efficacia di un intervento assistito da animali (AAI).
L'AAI consiste in un programma di 10 settimane in cui gli adolescenti giudicati addestrano cani da ricovero e saranno confrontati con un gruppo di controllo che porta a spasso il cane abbinato per contenuto educativo e tempo di contatto con il cane.
Gli investigatori si aspettano che l'AAI si tradurrà in migliori capacità di empatia e che l'attaccamento al cane spiegherà questi risultati.
I ricercatori esplorano anche la misura in cui l'AAI migliorerà i sintomi di internalizzazione ed esternalizzazione in questi adolescenti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli adolescenti giudicati (cioè gli adolescenti che hanno commesso reati penali e sono incarcerati in centri di detenzione minorile) hanno deficit nella regolazione delle emozioni, comprese le capacità di empatia, e sono a rischio di una serie di esiti negativi tra cui reati recidivi, sintomi di interiorizzazione (per es. ansia), sintomi esternalizzanti (per es., mentire, assenteismo, litigio).
Molti di questi problemi derivano dalla mancanza di un attaccamento sicuro ai genitori e ai coetanei.
Sono necessari programmi nuovi e innovativi per aiutare questi adolescenti a sviluppare attaccamenti più sicuri e migliori capacità di empatia per prevenire scarsi risultati.
Un tipo di intervento sono gli interventi assistiti dagli animali come i programmi di addestramento del cane.
Questi programmi sembrano sviluppare capacità di empatia nei giovani a rischio, che possono tradursi in migliori relazioni tra pari, meno disagio psicologico e meno recidiva.
L'obiettivo di questo studio è testare un programma di intervento assistito da animali esistente che è già utilizzato nei centri di detenzione minorile per determinare se è efficace nel migliorare le capacità di empatia e i sintomi psicologici degli adolescenti giudicati attraverso la costruzione di un attaccamento sicuro al cane da addestramento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
150
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Mt. Clemens, Michigan, Stati Uniti, 48043
- Macomb County Juvenile Justice Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- deve essere un residente del centro di giustizia minorile partecipante nel Michigan
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Assistita da animali
Questo gruppo riceve il programma di addestramento del cane in cui insegneranno a un cane le abilità di base dell'obbedienza.
|
Il gruppo sperimentale riceverà 10 settimane di formazione in aula ed esperienza pratica lavorando con i cani per insegnare loro le abilità di base dell'obbedienza.
Ogni partecipante lavorerà con lo stesso cane ogni settimana.
Il gruppo di controllo attivo riceverà 10 settimane di addestramento in classe e porterà a spasso un cane diverso ogni settimana, ma non insegnerà le abilità di obbedienza ai cani.
|
|
Comparatore attivo: Camminare con il cane
Questo gruppo porterà a spasso un cane diverso ogni settimana ma non si impegnerà nell'addestramento del cane.
|
Il gruppo sperimentale riceverà 10 settimane di formazione in aula ed esperienza pratica lavorando con i cani per insegnare loro le abilità di base dell'obbedienza.
Ogni partecipante lavorerà con lo stesso cane ogni settimana.
Il gruppo di controllo attivo riceverà 10 settimane di addestramento in classe e porterà a spasso un cane diverso ogni settimana, ma non insegnerà le abilità di obbedienza ai cani.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nei sintomi di internalizzazione ed esternalizzazione come misurato dalla lista di controllo del comportamento del bambino di Achenbach-rapporto dell'insegnante e dai moduli di autovalutazione dei giovani
Lasso di tempo: basale e 10 settimane
|
La Achenbach Child Behavior Checklist è una misura standardizzata dei problemi comportamentali del bambino che valuta i rapporti degli osservatori e dei bambini sui comportamenti di ansia e depressione (interiorizzazione) e recitazione (esternalizzazione) dei bambini.
|
basale e 10 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento di empatia verso le altre persone
Lasso di tempo: basale e 10 settimane
|
Ai fini di questo studio è stata creata una misura osservazionale in cui un confederato addestrato funge da potenziale studente per l'intervento assistito da animali.
Il confederato esprimerà ansia per il programma e le risposte dei partecipanti saranno codificate da valutatori addestrati per il contenuto empatico.
|
basale e 10 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Annmarie Cano, PhD, Wayne State University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 maggio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 maggio 2012
Primo Inserito (Stima)
9 maggio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 dicembre 2015
Ultimo verificato
1 dicembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R03HD070621 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .