- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01594606
Рандомизированное контрольное исследование вмешательства с участием животных с осужденной молодежью
8 декабря 2015 г. обновлено: Annmarie Cano, Wayne State University
РКИ вмешательства с участием животных с осужденным молодым человеком
Проект включает в себя проверку эффективности вмешательства с участием животных (AAI).
AAI состоит из 10-недельной программы, в которой признанные подростки обучают собак из приюта, и их будут сравнивать с контрольной группой по выгулу собак, подобранной по образовательному содержанию и времени контакта с собакой.
Исследователи ожидают, что AAI приведет к улучшению навыков эмпатии, и что привязанность к собаке объяснит эти результаты.
Исследователи также изучают, в какой степени AAI улучшит интернализацию и экстернализацию симптомов у этих подростков.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подростки, признанные виновными (т. е. подростки, совершившие уголовные преступления и содержащиеся в центрах содержания под стражей для несовершеннолетних), имеют дефицит регуляции эмоций, включая навыки эмпатии, и подвержены риску множества неблагоприятных исходов, включая повторные правонарушения, интернализацию симптомов (например, депрессию, тревога), экстернализация симптомов (например, ложь, прогулы, драки).
Многие из этих проблем связаны с отсутствием надежной привязанности к родителям и сверстникам.
Необходимы новые и инновационные программы, которые помогут этим подросткам развить более надежные привязанности и улучшить навыки сопереживания, чтобы предотвратить плохие результаты.
Одним из видов вмешательства являются вмешательства с участием животных, такие как программы дрессировки собак.
Эти программы, по-видимому, развивают навыки сочувствия у молодежи из групп риска, что может привести к улучшению отношений со сверстниками, уменьшению психологического стресса и уменьшению рецидивизма.
Целью этого исследования является проверка существующей программы вмешательства с помощью животных, которая уже используется в центрах содержания под стражей несовершеннолетних, чтобы определить, эффективна ли она для улучшения навыков эмпатии у осужденных подростков и психологических симптомов за счет создания надежной привязанности к дрессирующей собаке.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Mt. Clemens, Michigan, Соединенные Штаты, 48043
- Macomb County Juvenile Justice Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- должен быть резидентом участвующего центра ювенальной юстиции в Мичигане
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: С помощью животных
Эта группа получает программу дрессировки собак, в которой они будут обучать собак основным навыкам послушания.
|
Экспериментальная группа получит 10 недель обучения в классе и практического опыта работы с собаками, чтобы научить их основным навыкам послушания.
Каждый участник будет работать с одной и той же собакой каждую неделю.
Активная контрольная группа пройдёт 10 недель обучения в классе и будет каждую неделю выгуливать новую собаку, но не будет обучать собак навыкам послушания.
|
|
Активный компаратор: Выгул собак
Каждую неделю эта группа будет выгуливать новую собаку, но не будет заниматься дрессировкой собак.
|
Экспериментальная группа получит 10 недель обучения в классе и практического опыта работы с собаками, чтобы научить их основным навыкам послушания.
Каждый участник будет работать с одной и той же собакой каждую неделю.
Активная контрольная группа пройдёт 10 недель обучения в классе и будет каждую неделю выгуливать новую собаку, но не будет обучать собак навыкам послушания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения интернализации и экстернализации симптомов, измеренные с помощью Контрольного списка поведения ребенка Ахенбаха - отчета учителя и форм самоотчета молодежи
Временное ограничение: исходный уровень и 10 недель
|
Контрольный список детского поведения Ахенбаха представляет собой стандартизированную меру проблем с поведением детей, которая оценивает отчеты наблюдателей и детей о детском беспокойстве и депрессии (интернализации) и отыгрывании (экстернализации) поведения.
|
исходный уровень и 10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение эмпатии к другим людям
Временное ограничение: исходный уровень и 10 недель
|
Для целей этого исследования была создана наблюдательная мера, в которой обученный сообщник выступает в качестве потенциального ученика для вмешательства с помощью животных.
Сообщник выразит беспокойство по поводу программы, а ответы участников будут закодированы обученными оценщиками для эмпатического содержания.
|
исходный уровень и 10 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Annmarie Cano, PhD, Wayne State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 мая 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R03HD070621 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .