- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01594606
Essai contrôlé randomisé d'une intervention assistée par un animal auprès d'un jeune adjugé
8 décembre 2015 mis à jour par: Annmarie Cano, Wayne State University
ECR d'une intervention assistée par un animal auprès d'un jeune adjugé
Le projet consiste à tester l'efficacité d'une intervention assistée par l'animal (IAA).
L'AAI consiste en un programme de 10 semaines dans lequel des adolescents jugés forment des chiens de refuge et seront comparés à un groupe témoin de promenade de chiens appariés pour le contenu éducatif et le temps de contact avec les chiens.
Les enquêteurs s'attendent à ce que l'AAI entraîne une amélioration des compétences d'empathie et que l'attachement du chien explique ces résultats.
Les chercheurs explorent également la mesure dans laquelle l'IAA améliorera les symptômes d'intériorisation et d'extériorisation chez ces adolescents.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les adolescents jugés (c'est-à-dire les adolescents qui ont commis des délits criminels et sont incarcérés dans des centres de détention pour mineurs) ont des déficits dans la régulation des émotions, y compris les compétences d'empathie, et sont à risque d'une foule de mauvais résultats, y compris des infractions répétées, des symptômes d'intériorisation (par exemple, dépression, anxiété), extérioriser les symptômes (par exemple, mentir, faire l'école buissonnière, se battre).
Bon nombre de ces problèmes découlent d'un manque d'attachement solide aux parents et aux pairs.
Il y a un besoin de programmes nouveaux et innovants pour aider ces adolescents à développer des attachements plus sûrs et de meilleures compétences d'empathie pour éviter de mauvais résultats.
Un type d'intervention est les interventions assistées par des animaux telles que les programmes de dressage de chiens.
Ces programmes semblent développer des compétences d'empathie chez les jeunes à risque, ce qui peut se traduire par de meilleures relations avec les pairs, moins de détresse psychologique et moins de récidive.
Le but de cette étude est de tester un programme d'intervention assisté par un animal existant qui est déjà utilisé dans les centres de détention pour mineurs afin de déterminer s'il est efficace pour améliorer les compétences d'empathie et les symptômes psychologiques des adolescents jugés en créant un attachement sûr au chien dresseur.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
150
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Michigan
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Mt. Clemens, Michigan, États-Unis, 48043
- Macomb County Juvenile Justice Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- doit être un résident du centre de justice pour mineurs participant au Michigan
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Assisté par des animaux
Ce groupe reçoit le programme de dressage de chiens dans lequel ils enseigneront à un chien les techniques d'obéissance de base.
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Le groupe expérimental recevra 10 semaines de formation en classe et une expérience pratique de travail avec des chiens pour leur enseigner les compétences de base en obéissance.
Chaque participant travaillera avec le même chien chaque semaine.
Le groupe de contrôle actif recevra 10 semaines de formation en classe et promènera un chien différent chaque semaine, mais n'enseignera pas les techniques d'obéissance aux chiens.
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Comparateur actif: Promener le chien
Ce groupe promènera un chien différent chaque semaine mais ne participera pas au dressage de chiens.
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Le groupe expérimental recevra 10 semaines de formation en classe et une expérience pratique de travail avec des chiens pour leur enseigner les compétences de base en obéissance.
Chaque participant travaillera avec le même chien chaque semaine.
Le groupe de contrôle actif recevra 10 semaines de formation en classe et promènera un chien différent chaque semaine, mais n'enseignera pas les techniques d'obéissance aux chiens.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans les symptômes d'intériorisation et d'extériorisation mesurés par la liste de contrôle du comportement de l'enfant d'Achenbach-rapport de l'enseignant et les formulaires d'auto-évaluation des jeunes
Délai: ligne de base et 10 semaines
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La liste de contrôle du comportement de l'enfant d'Achenbach est une mesure standardisée des problèmes de comportement de l'enfant qui évalue les rapports des observateurs et des enfants sur les comportements d'anxiété et de dépression (intériorisation) et d'extériorisation (extériorisation) des enfants.
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ligne de base et 10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement d'empathie envers les autres
Délai: ligne de base et 10 semaines
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Une mesure d'observation a été créée aux fins de cette étude dans laquelle un confédéré formé agit comme un étudiant potentiel pour l'intervention assistée par l'animal.
Le complice exprimera son anxiété à propos du programme et les réponses des participants seront codées par des évaluateurs formés pour un contenu empathique.
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ligne de base et 10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Annmarie Cano, PhD, Wayne State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2012
Première publication (Estimation)
9 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R03HD070621 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .