Vliv alkoholu a spolucestujících na rizikové chování při řízení u mladých dospělých
23. ledna 2018 aktualizováno: Marie Claude Ouimet, Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
Mezi mnoha rizikovými faktory, které přispívají k nehodě mladých řidičů, jsou dva kritické: přítomnost spolujezdce, která je pro mladé řidiče jedinečná, a vliv alkoholu, což je pro řidiče univerzální riziko, ale mladí řidiči jsou vůči němu nejvíce náchylní.
Je potřeba objasnit, jak přítomnost cestujících ovlivňuje konzumaci alkoholu, aby se zvýšilo riziko.
Vliv experimentálně manipulovaných charakteristik cestujících a množství alkoholu na riskantní jízdu je sledován pomocí simulace řízení a experimentálního designu s náhodným přiřazením na vzorku 18-21 letých řidičů a řidiček.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
240
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Longueuil, Quebec, Kanada, J4K 0A8
- Universite de Sherbrooke
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 21 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být ve věku 18 až 21 let (18 let je zákonný věk pro konzumaci alkoholu v provincii Quebec)
- předchozí zkušenost s pitím alespoň 2 alkoholických nápojů v jedné epizodě
- mít dočasný řidičský průkaz
- řízení v posledních 3 měsících
Kritéria vyloučení:
- zdravotní problém, který účast kontraindikuje
- těhotná nebo kojící
- známky problémového pití
- pozitivní BAC nebo nedávné užívání drog naměřené při příjezdu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: žádný alkohol a spolujezdec
Koncentrace alkoholu v krvi (BAC) = 0,00 % a riziko přijetí nebo odmítnutí cestujícího
|
Jízda s pasažérem přijímajícím riziko nebo averzí k riziku
|
|
Experimentální: nízká dávka alkoholu a cestující
BAC = 0,02 % a riziko přijetí nebo odmítnutí cestujícího
|
Jízda s pasažérem přijímajícím riziko nebo averzí k riziku
|
|
Experimentální: mírná dávka alkoholu a cestující
BAC = 0,05 % a riziko přijetí nebo odmítnutí cestujícího
|
Jízda s pasažérem přijímajícím riziko nebo averzí k riziku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Riskantní jízda v simulátoru
Časové okno: do 1 hodiny po požití alkoholu
|
do 1 hodiny po požití alkoholu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marie Claude Ouimet, Ph.D., Universite de Sherbrooke
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. září 2011
Primární dokončení (Aktuální)
3. června 2015
Dokončení studie (Aktuální)
3. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. května 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. května 2012
První zveřejněno (Odhad)
10. května 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MOP-111034
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .