- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01595659
Inverkan av alkohol och jämnåriga passagerare på riskfyllt körbeteende hos unga vuxna
23 januari 2018 uppdaterad av: Marie Claude Ouimet, Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
Bland de många riskfaktorer som bidrar till unga förares inblandning i olyckor är två kritiska: peer-passagerares närvaro, som är unik för unga förare, och påverkan av alkohol, en universell risk för förare men en mot vilken unga förare är mest mottagliga.
Det behövs förtydligande av hur passagerarnas närvaro interagerar med alkoholkonsumtion för att öka risken.
Effekten av experimentellt manipulerade passageraregenskaper och alkoholmängd på riskfylld körning observeras med hjälp av körsimulering och ett slumpmässigt uppdrag experimentell design med ett urval av 18-21 år gamla manliga och kvinnliga förare.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
240
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Quebec
-
Longueuil, Quebec, Kanada, J4K 0A8
- Université de Sherbrooke
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 21 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- att vara 18 till 21 år (18 år är den lagliga åldern för alkoholkonsumtion i provinsen Quebec)
- tidigare erfarenhet av att dricka minst 2 alkoholhaltiga drycker i ett avsnitt
- ha ett provisoriskt körkort
- körning under de senaste 3 månaderna
Exklusions kriterier:
- hälsoproblem som kontraindicerar deltagande
- gravid eller ammar
- tecken på problem med att dricka
- positiv BAC eller nyligen droganvändning uppmätt vid ankomst
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: ingen alkohol och passagerare
Alkoholkoncentration i blodet (BAC) = 0,00% och riskerar att acceptera eller avvisa passagerare
|
Köra med riskaccepterande eller riskvillig passagerare
|
|
Experimentell: låg alkoholdos och passagerare
BAC = 0,02% och riskerar att acceptera eller avvisa passagerare
|
Köra med riskaccepterande eller riskvillig passagerare
|
|
Experimentell: måttlig alkoholdos och passagerare
BAC = 0,05% och riskerar att acceptera eller avvisa passagerare
|
Köra med riskaccepterande eller riskvillig passagerare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Riskfylld körning i en simulator
Tidsram: inom 1 timme efter alkoholdos
|
inom 1 timme efter alkoholdos
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Marie Claude Ouimet, Ph.D., Université de Sherbrooke
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 september 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
3 juni 2015
Avslutad studie (Faktisk)
3 juni 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 maj 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2012
Första postat (Uppskatta)
10 maj 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- MOP-111034
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .