Az alkohol és a kortárs utasok hatása a fiatal felnőttek kockázatos vezetési magatartására
2018. január 23. frissítette: Marie Claude Ouimet, Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
A számos kockázati tényező közül, amelyek hozzájárulnak a fiatal járművezetők baleseti részvételéhez, kettő kritikus: a kortárs utasok jelenléte, amely csak a fiatal vezetőkre jellemző, és az alkohol befolyása, amely egyetemes kockázatot jelent a járművezetők számára, de amelyre a fiatal vezetők a leginkább érzékenyek.
Tisztázni kell, hogy az utasok jelenléte hogyan befolyásolja az alkoholfogyasztást a kockázat növelése érdekében.
A kísérletileg manipulált utasjellemzők és az alkoholfogyasztás kockázatos vezetésre gyakorolt hatását vezetési szimuláció és véletlenszerű kiosztású kísérleti terv segítségével figyelték meg, 18-21 éves férfi és női vezetőkből álló mintán.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
240
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Longueuil, Quebec, Kanada, J4K 0A8
- Université de Sherbrooke
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-21 éves kor (18 éves kor az alkoholfogyasztás törvényes korhatára Quebec tartományban)
- korábbi tapasztalatok legalább 2 alkoholos ital elfogyasztásával egy epizódban
- ideiglenes vezetői engedéllyel rendelkezik
- vezetés az elmúlt 3 hónapban
Kizárási kritériumok:
- részvételt ellenjavalló egészségügyi probléma
- terhes vagy szoptat
- problémás ivás jelei
- pozitív BAC vagy a közelmúltban mért drogfogyasztás érkezéskor
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: nincs alkohol és utas
Véralkohol-koncentráció (BAC) = 0,00% és kockázatot elfogadó vagy idegenkedő utas
|
Vezetés kockázatot elfogadó vagy kockázatkerülő utassal
|
|
Kísérleti: alacsony alkoholdózis és utas
BAC = 0,02% és kockázatot elfogadó vagy idegenkedő utas
|
Vezetés kockázatot elfogadó vagy kockázatkerülő utassal
|
|
Kísérleti: mérsékelt alkoholadag és az utas
BAC = 0,05% és kockázatot elfogadó vagy idegenkedő utas
|
Vezetés kockázatot elfogadó vagy kockázatkerülő utassal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kockázatos vezetés szimulátorban
Időkeret: alkoholfogyasztást követő 1 órán belül
|
alkoholfogyasztást követő 1 órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marie Claude Ouimet, Ph.D., Université de Sherbrooke
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2011. szeptember 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. június 3.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. június 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. május 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 8.
Első közzététel (Becslés)
2012. május 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. január 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 23.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MOP-111034
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .