- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01595659
Alkoholin ja vertaismatkustajien vaikutus nuorten aikuisten riskialtista ajokäyttäytymistä
tiistai 23. tammikuuta 2018 päivittänyt: Marie Claude Ouimet, Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
Niistä monista riskitekijöistä, jotka vaikuttavat nuorten kuljettajien onnettomuuksiin, kaksi ovat kriittisiä: vertaismatkustajien läsnäolo, joka on ainutlaatuinen nuorille kuljettajille, ja alkoholin vaikutus, joka on yleinen riski kuljettajille, mutta jolle nuoret kuljettajat ovat alttiimpia.
Tarvitaan selvennystä, kuinka matkustajien läsnäolo vaikuttaa alkoholin käyttöön riskin lisäämiseksi.
Kokeellisesti manipuloitujen matkustajien ominaisuuksien ja alkoholin määrän vaikutusta riskialttiiseen ajoon tarkkaillaan ajosimulaatiolla ja satunnaistehtävän kokeellisella suunnitelmalla, jossa on otos 18-21-vuotiaista mies- ja naiskuljettajista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
240
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Longueuil, Quebec, Kanada, J4K 0A8
- Université de Sherbrooke
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 21 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-21-vuotias (18-vuotias on laillinen alkoholinkäytön ikä Quebecin maakunnassa)
- aiempi kokemus vähintään 2 alkoholijuoman juomisesta yhden jakson aikana
- jolla on väliaikainen ajokortti
- ajanut viimeisen 3 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- terveysongelma, joka estää osallistumisen
- raskaana tai imettävänä
- merkkejä juomisongelmasta
- positiivinen BAC tai viimeaikainen huumeiden käyttö saapuessa mitattuna
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: ei alkoholia ja matkustajia
Veren alkoholipitoisuus (BAC) = 0,00 % ja riski hyväksyvä tai vastenmielinen matkustaja
|
Ajaminen riskiä hyväksyvä tai riskejä välttävä matkustaja
|
Kokeellinen: alhainen alkoholiannos ja matkustaja
BAC = 0,02 % ja riski hyväksyä tai vastenmielinen matkustaja
|
Ajaminen riskiä hyväksyvä tai riskejä välttävä matkustaja
|
Kokeellinen: kohtalainen alkoholiannos ja matkustaja
BAC = 0,05 % ja riski hyväksyä tai vastenmielinen matkustaja
|
Ajaminen riskiä hyväksyvä tai riskejä välttävä matkustaja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Riskialtista ajamista simulaattorissa
Aikaikkuna: tunnin sisällä alkoholin ottamisesta
|
tunnin sisällä alkoholin ottamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Marie Claude Ouimet, Ph.D., Université de Sherbrooke
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 5. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 10. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MOP-111034
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .