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Influencia del alcohol y los compañeros de viaje en el comportamiento de conducción de riesgo en adultos jóvenes

23 de enero de 2018 actualizado por: Marie Claude Ouimet, Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
Entre los muchos factores de riesgo que contribuyen a que los conductores jóvenes se involucren en accidentes, dos son críticos: la presencia de otros pasajeros, que es exclusiva de los conductores jóvenes, y la influencia del alcohol, un riesgo universal para los conductores pero contra el cual los conductores jóvenes son más susceptibles. Es necesario aclarar cómo la presencia de pasajeros interactúa con el consumo de alcohol para aumentar el riesgo. El impacto de las características de los pasajeros manipuladas experimentalmente y la cantidad de alcohol en la conducción arriesgada se observa mediante simulación de conducción y un diseño experimental de asignación aleatoria con una muestra de conductores masculinos y femeninos de 18 a 21 años.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

240

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Longueuil, Quebec, Canadá, J4K 0A8
        • Université de Sherbrooke

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 21 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tener entre 18 y 21 años (18 años es la edad legal para el consumo de alcohol en la provincia de Quebec)
  • experiencia pasada con el consumo de al menos 2 bebidas alcohólicas en un episodio
  • tener un permiso de conducir provisional
  • conduciendo en los últimos 3 meses

Criterio de exclusión:

  • problema de salud que contraindica la participación
  • embarazada o amamantando
  • signos de problemas con la bebida
  • BAC positivo o uso reciente de drogas medido a la llegada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: sin alcohol y pasajero
Concentración de alcohol en sangre (BAC) = 0,00 % y pasajero que acepta o rechaza el riesgo
Conducir con pasajeros que aceptan el riesgo o con aversión al riesgo
Experimental: baja dosis de alcohol y pasajero
BAC = 0.02% y acepta el riesgo o pasajero averso
Conducir con pasajeros que aceptan el riesgo o con aversión al riesgo
Experimental: dosis moderada de alcohol y pasajero
BAC = 0.05% y acepta el riesgo o pasajero averso
Conducir con pasajeros que aceptan el riesgo o con aversión al riesgo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Conducción arriesgada en un simulador
Periodo de tiempo: dentro de 1 hora después de la dosis de alcohol
dentro de 1 hora después de la dosis de alcohol

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Marie Claude Ouimet, Ph.D., Université de Sherbrooke

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

3 de junio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

3 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de mayo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de mayo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MOP-111034

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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