- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01595659
Indflydelse af alkohol og jævnaldrende passagerer på risikofyldt kørselsadfærd hos unge voksne
23. januar 2018 opdateret af: Marie Claude Ouimet, Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
Blandt de mange risikofaktorer, der bidrager til unge bilisters involvering i ulykker, er to kritiske: Peer-passagertilstedeværelse, som er unik for unge bilister, og påvirkning af alkohol, en universel risiko for bilister, men en, som unge bilister er mest modtagelige over for.
Det er nødvendigt at afklare, hvordan passagerernes tilstedeværelse interagerer med alkoholforbrug for at øge risikoen.
Indvirkningen af eksperimentelt manipulerede passagerkarakteristika og alkoholmængde på risikofyldt kørsel observeres ved hjælp af køresimulering og et tilfældigt forsøgsdesign med en stikprøve af 18-21-årige mandlige og kvindelige bilister.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
240
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Longueuil, Quebec, Canada, J4K 0A8
- Université de Sherbrooke
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 21 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være 18 til 21 år (18 år er den lovlige alder for alkoholforbrug i provinsen Quebec)
- tidligere erfaringer med at drikke mindst 2 alkoholholdige drikkevarer i én episode
- have et foreløbigt kørekort
- kørsel inden for de seneste 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- sundhedsproblem, der kontraindikerer deltagelse
- gravid eller ammende
- tegn på problemer med at drikke
- positiv BAC eller nyligt stofbrug målt ved ankomst
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: ingen alkohol og passager
Alkoholkoncentration i blodet (BAC) = 0,00% og risikerer at acceptere eller afvisende passagerer
|
Kørsel med risikovillig eller risikovillig passager
|
Eksperimentel: lav alkoholdosis og passager
BAC = 0,02% og risikerer at acceptere eller afvisende passagerer
|
Kørsel med risikovillig eller risikovillig passager
|
Eksperimentel: moderat alkoholdosis og passager
BAC = 0,05% og risikerer at acceptere eller afvisende passagerer
|
Kørsel med risikovillig eller risikovillig passager
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Risikofyldt kørsel i en simulator
Tidsramme: inden for 1 time efter alkoholdosis
|
inden for 1 time efter alkoholdosis
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marie Claude Ouimet, Ph.D., Université de Sherbrooke
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. september 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. juni 2015
Studieafslutning (Faktiske)
3. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. maj 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. maj 2012
Først opslået (Skøn)
10. maj 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. januar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. januar 2018
Sidst verificeret
1. januar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- MOP-111034
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ulykker, Trafik
-
University of Southern CaliforniaRekrutteringSlag | CVA (Cerebrovaskulær Accident)Forenede Stater
-
Toronto Rehabilitation InstituteUniversity of Toronto; Heart and Stroke Foundation of CanadaRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeCVA (Cerebrovaskulær Accident)Forenede Stater
-
Ahmed AnwarRekrutteringCVA (Cerebrovaskulær Accident)Egypten
-
University of Southern CaliforniaRekrutteringCVA (Cerebrovaskulær Accident)Forenede Stater
-
Florida Gulf Coast UniversityAfsluttetSlag | CVA (Cerebrovaskulær Accident)
-
Cairo UniversityBatterjee Medical CollegeAktiv, ikke rekrutterende
-
MyomoAfsluttetCVA (Cerebrovaskulær Accident)Forenede Stater
-
Chinese University of Hong KongQueen Mary Hospital, Hong Kong; Princess Margaret Hospital, Canada; Tuen... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuCVA (Cerebrovaskulær Accident)Hong Kong
-
Reuth Rehabilitation HospitalRekrutteringParese | CVA (Cerebrovaskulær Accident)Israel