Wpływ alkoholu i rówieśników na ryzykowne zachowania podczas jazdy u młodych dorosłych
23 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Marie Claude Ouimet, Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
Wśród wielu czynników ryzyka, które przyczyniają się do udziału młodych kierowców w wypadkach, dwa są krytyczne: obecność innych pasażerów, która jest charakterystyczna dla młodych kierowców, oraz wpływ alkoholu, powszechne ryzyko dla kierowców, ale na które młodzi kierowcy są najbardziej podatni.
Konieczne jest wyjaśnienie, w jaki sposób obecność pasażerów oddziałuje na spożycie alkoholu w celu zwiększenia ryzyka.
Wpływ eksperymentalnie zmanipulowanych cech pasażerów i ilości alkoholu na ryzykowną jazdę obserwuje się za pomocą symulacji jazdy i eksperymentalnego projektu losowego przydziału z próbą 18-21-letnich kierowców płci męskiej i żeńskiej.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
240
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Longueuil, Quebec, Kanada, J4K 0A8
- Université de Sherbrooke
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 21 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 18 do 21 lat (18 lat to legalny wiek spożywania alkoholu w prowincji Quebec)
- wcześniejsze doświadczenie z wypiciem co najmniej 2 napojów alkoholowych w jednym odcinku
- posiadanie tymczasowego prawa jazdy
- jazdy w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- problem zdrowotny, który jest przeciwwskazaniem do udziału
- w ciąży lub karmiących piersią
- oznaki problemu z piciem
- dodatni poziom BAC lub niedawne zażywanie narkotyków mierzone po przybyciu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: bez alkoholu i pasażera
Stężenie alkoholu we krwi (BAC) = 0,00% i pasażer akceptujący lub niechętny ryzyku
|
Jazda z pasażerem akceptującym ryzyko lub niechętnym do ryzyka
|
|
Eksperymentalny: niska dawka alkoholu i pasażer
BAC = 0,02% i pasażer akceptujący lub niechętny ryzyku
|
Jazda z pasażerem akceptującym ryzyko lub niechętnym do ryzyka
|
|
Eksperymentalny: umiarkowana dawka alkoholu i pasażer
BAC = 0,05% i pasażer akceptujący lub niechętny ryzyku
|
Jazda z pasażerem akceptującym ryzyko lub niechętnym do ryzyka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ryzykowna jazda w symulatorze
Ramy czasowe: w ciągu 1 godziny po podaniu alkoholu
|
w ciągu 1 godziny po podaniu alkoholu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Marie Claude Ouimet, Ph.D., Université de Sherbrooke
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 czerwca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 maja 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 maja 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 maja 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MOP-111034
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .