Influenza dell'alcol e dei passeggeri coetanei sul comportamento di guida rischioso nei giovani adulti
23 gennaio 2018 aggiornato da: Marie Claude Ouimet, Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
Tra i molti fattori di rischio che contribuiscono al coinvolgimento in incidenti dei giovani conducenti, due sono critici: la presenza di passeggeri tra pari, che è unica per i giovani conducenti, e l'influenza dell'alcol, un rischio universale per i conducenti ma contro il quale i giovani conducenti sono più suscettibili.
È necessario chiarire come la presenza dei passeggeri interagisce con il consumo di alcol per aumentare il rischio.
L'impatto delle caratteristiche dei passeggeri manipolate sperimentalmente e della quantità di alcol sulla guida rischiosa viene osservato utilizzando la simulazione di guida e un disegno sperimentale di assegnazione casuale con un campione di conducenti di sesso maschile e femminile di 18-21 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
240
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Quebec
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Longueuil, Quebec, Canada, J4K 0A8
- Universite de Sherbrooke
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 21 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere un'età compresa tra 18 e 21 anni (18 anni è l'età legale per il consumo di alcol nella provincia del Quebec)
- esperienza passata con il consumo di almeno 2 bevande alcoliche in un episodio
- munito di patente di guida provvisoria
- guida negli ultimi 3 mesi
Criteri di esclusione:
- problema di salute che ne controindica la partecipazione
- gravidanza o allattamento
- segni di alcolismo problematico
- BAC positivo o uso recente di droghe misurato all'arrivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: niente alcool e passeggero
Concentrazione di alcol nel sangue (BAC) = 0,00% e passeggero che accetta o rifiuta il rischio
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Guidare con passeggeri che accettano o avversano il rischio
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Sperimentale: bassa dose di alcol e passeggero
BAC = 0,02% e passeggero che accetta o rifiuta il rischio
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Guidare con passeggeri che accettano o avversano il rischio
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Sperimentale: moderata dose di alcol e passeggero
BAC = 0,05% e passeggero che accetta o rifiuta il rischio
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Guidare con passeggeri che accettano o avversano il rischio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Guida rischiosa in un simulatore
Lasso di tempo: entro 1 ora dalla dose di alcol
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entro 1 ora dalla dose di alcol
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Marie Claude Ouimet, Ph.D., Universite de Sherbrooke
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 settembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
3 giugno 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
3 giugno 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 maggio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 maggio 2012
Primo Inserito (Stima)
10 maggio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- MOP-111034
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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