- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01595659
Invloed van alcohol en medepassagiers op riskant rijgedrag bij jongvolwassenen
23 januari 2018 bijgewerkt door: Marie Claude Ouimet, Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
Van de vele risicofactoren die bijdragen aan de betrokkenheid van jonge automobilisten, zijn er twee van cruciaal belang: de aanwezigheid van medepassagiers, wat uniek is voor jonge automobilisten, en de invloed van alcohol, een universeel risico voor automobilisten, maar een risico waar jonge automobilisten het meest vatbaar voor zijn.
Verduidelijking van hoe de aanwezigheid van passagiers samenwerkt met alcoholgebruik om het risico te vergroten, is nodig.
De impact van experimenteel gemanipuleerde passagierskenmerken en alcoholhoeveelheid op risicovol rijgedrag wordt waargenomen met behulp van rijsimulatie en een experimenteel ontwerp met willekeurige toewijzingen met een steekproef van 18-21-jarige mannelijke en vrouwelijke bestuurders.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
240
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Longueuil, Quebec, Canada, J4K 0A8
- Université de Sherbrooke
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 21 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 tot 21 jaar oud zijn (18 jaar is de wettelijke leeftijd voor alcoholgebruik in de provincie Quebec)
- eerdere ervaring met het drinken van ten minste 2 alcoholische dranken in één aflevering
- het hebben van een voorlopig rijbewijs
- rijden in de afgelopen 3 maanden
Uitsluitingscriteria:
- gezondheidsprobleem dat deelname in de weg staat
- zwanger of borstvoeding geven
- tekenen van probleemdrinken
- positieve BAG of recent drugsgebruik gemeten bij aankomst
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: geen alcohol en passagier
Bloedalcoholconcentratie (BAG) = 0,00% en risicoaccepterende of afkerige passagier
|
Rijden met risicoaccepterende of risicomijdende passagier
|
Experimenteel: lage alcoholdosis en passagier
BAC = 0,02% en risicoaccepterende of afkerige passagier
|
Rijden met risicoaccepterende of risicomijdende passagier
|
Experimenteel: matige alcoholdosis en passagier
BAG = 0,05% en risicoaccepterende of afkerige passagier
|
Rijden met risicoaccepterende of risicomijdende passagier
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Riskant rijden in een simulator
Tijdsspanne: binnen 1 uur na alcoholdosis
|
binnen 1 uur na alcoholdosis
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marie Claude Ouimet, Ph.D., Université de Sherbrooke
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 september 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 juni 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 mei 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 mei 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
10 mei 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MOP-111034
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ongevallen, verkeer
-
Sunnyview Rehabilitation HospitalGaylord HospitalWervingHartinfarct | Beroerte, acuut | Cerebrovasculair accident | Cerebraal Vasculair Accident (CVA)/beroerteVerenigde Staten
-
University Hospital, Strasbourg, FranceVoltooidCerebraal Vasculair Accident (CVA)Frankrijk
-
Shirley Ryan AbilityLabActief, niet wervend
-
Shirley Ryan AbilityLabMidwestern UniversityVoltooidCerebrovasculair accidentVerenigde Staten
-
China Medical University HospitalBeëindigd
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonWerving
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanOnbekendCerebrovasculair accidentTaiwan
-
Pusan National UniversitySamsung Medical Center; NEOFECT Rehabilitation Solutions; Sungkyunkwan UniversityOnbekendHartinfarct | Cerebrovasculair accidentKorea, republiek van
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonNog niet aan het wervenCerebrovasculair accident
-
Centre Hospitalier St AnneOnbekendCerebrovasculair accidentFrankrijk