- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01595659
Influence de l'alcool et des pairs passagers sur les comportements de conduite à risque chez les jeunes adultes
23 janvier 2018 mis à jour par: Marie Claude Ouimet, Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
Parmi les nombreux facteurs de risque qui contribuent à l'implication des jeunes conducteurs dans un accident, deux sont essentiels : la présence de pairs, qui est unique aux jeunes conducteurs, et l'influence de l'alcool, un risque universel pour les conducteurs, mais auquel les jeunes conducteurs sont les plus sensibles.
Une clarification de la manière dont la présence de passagers interagit avec la consommation d'alcool pour augmenter le risque est nécessaire.
L'impact des caractéristiques des passagers manipulées expérimentalement et de la quantité d'alcool sur la conduite à risque est observé à l'aide d'une simulation de conduite et d'un plan expérimental d'assignation aléatoire avec un échantillon de conducteurs masculins et féminins âgés de 18 à 21 ans.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
240
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Longueuil, Quebec, Canada, J4K 0A8
- Université de Sherbrooke
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 21 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- être âgé de 18 à 21 ans (18 ans est l'âge légal pour la consommation d'alcool dans la province de Québec)
- expérience antérieure de consommation d'au moins 2 boissons alcoolisées au cours d'un épisode
- avoir un permis de conduire provisoire
- conduite au cours des 3 derniers mois
Critère d'exclusion:
- problème de santé qui contre-indique la participation
- enceinte ou allaitante
- signes de problèmes d'alcool
- BAC positif ou consommation récente de drogue mesurée à l'arrivée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur placebo: pas d'alcool et de passager
Taux d'alcool dans le sang (TA) = 0,00 % et passager acceptant ou averse au risque
|
Conduite avec un passager acceptant le risque ou averse au risque
|
Expérimental: faible dose d'alcool et passager
BAC = 0,02 % et passager acceptant ou averse au risque
|
Conduite avec un passager acceptant le risque ou averse au risque
|
Expérimental: dose d'alcool modérée et passager
BAC = 0,05 % et passager acceptant ou averse au risque
|
Conduite avec un passager acceptant le risque ou averse au risque
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Conduite risquée dans un simulateur
Délai: dans l'heure qui suit la dose d'alcool
|
dans l'heure qui suit la dose d'alcool
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marie Claude Ouimet, Ph.D., Université de Sherbrooke
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 septembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
3 juin 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
3 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2012
Première publication (Estimation)
10 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- MOP-111034
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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