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Einfluss von Alkohol und Gleichaltrigen auf riskantes Fahrverhalten bei jungen Erwachsenen

23. Januar 2018 aktualisiert von: Marie Claude Ouimet, Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
Unter den vielen Risikofaktoren, die dazu beitragen, dass junge Fahrer in einen Unfall verwickelt werden, sind zwei von entscheidender Bedeutung: die Anwesenheit von Gleichaltrigen, die nur bei jungen Fahrern auftritt, und der Einfluss von Alkohol, ein allgemeines Risiko für Fahrer, für das junge Fahrer jedoch am anfälligsten sind. Es muss geklärt werden, wie die Anwesenheit von Passagieren mit dem Alkoholkonsum zusammenwirkt und das Risiko erhöht. Der Einfluss experimentell manipulierter Fahrgasteigenschaften und der Alkoholmenge auf riskantes Fahren wird mithilfe von Fahrsimulationen und einem experimentellen Zufallszuordnungsdesign mit einer Stichprobe von 18- bis 21-jährigen männlichen und weiblichen Fahrern beobachtet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

240

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Quebec
      • Longueuil, Quebec, Kanada, J4K 0A8
        • Université de Sherbrooke

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 21 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 bis 21 Jahre alt sein (18 Jahre sind das gesetzliche Mindestalter für den Alkoholkonsum in der Provinz Quebec)
  • Frühere Erfahrung mit dem Trinken von mindestens 2 alkoholischen Getränken in einer Episode
  • einen vorläufigen Führerschein besitzen
  • Autofahren in den letzten 3 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • gesundheitliches Problem, das eine Teilnahme kontraindiziert
  • schwanger oder stillend
  • Anzeichen von Alkoholproblemen
  • positiver BAC oder aktueller Drogenkonsum, gemessen bei der Ankunft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: kein Alkohol und Passagier
Blutalkoholkonzentration (BAC) = 0,00 % und risikofreudiger oder -scheuer Passagier
Fahren mit einem risikobereiten oder risikoscheuen Beifahrer
Experimental: niedrige Alkoholdosis und Beifahrer
BAC = 0,02 % und risikofreudiger oder -scheuer Passagier
Fahren mit einem risikobereiten oder risikoscheuen Beifahrer
Experimental: moderate Alkoholdosis und Passagier
BAC = 0,05 % und risikofreudiger oder scheuer Passagier
Fahren mit einem risikobereiten oder risikoscheuen Beifahrer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Riskantes Fahren im Simulator
Zeitfenster: innerhalb von 1 Stunde nach der Alkoholdosis
innerhalb von 1 Stunde nach der Alkoholdosis

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Marie Claude Ouimet, Ph.D., Université de Sherbrooke

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. September 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MOP-111034

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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