- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01595659
Einfluss von Alkohol und Gleichaltrigen auf riskantes Fahrverhalten bei jungen Erwachsenen
23. Januar 2018 aktualisiert von: Marie Claude Ouimet, Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
Unter den vielen Risikofaktoren, die dazu beitragen, dass junge Fahrer in einen Unfall verwickelt werden, sind zwei von entscheidender Bedeutung: die Anwesenheit von Gleichaltrigen, die nur bei jungen Fahrern auftritt, und der Einfluss von Alkohol, ein allgemeines Risiko für Fahrer, für das junge Fahrer jedoch am anfälligsten sind.
Es muss geklärt werden, wie die Anwesenheit von Passagieren mit dem Alkoholkonsum zusammenwirkt und das Risiko erhöht.
Der Einfluss experimentell manipulierter Fahrgasteigenschaften und der Alkoholmenge auf riskantes Fahren wird mithilfe von Fahrsimulationen und einem experimentellen Zufallszuordnungsdesign mit einer Stichprobe von 18- bis 21-jährigen männlichen und weiblichen Fahrern beobachtet.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
240
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Quebec
-
Longueuil, Quebec, Kanada, J4K 0A8
- Université de Sherbrooke
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 21 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 bis 21 Jahre alt sein (18 Jahre sind das gesetzliche Mindestalter für den Alkoholkonsum in der Provinz Quebec)
- Frühere Erfahrung mit dem Trinken von mindestens 2 alkoholischen Getränken in einer Episode
- einen vorläufigen Führerschein besitzen
- Autofahren in den letzten 3 Monaten
Ausschlusskriterien:
- gesundheitliches Problem, das eine Teilnahme kontraindiziert
- schwanger oder stillend
- Anzeichen von Alkoholproblemen
- positiver BAC oder aktueller Drogenkonsum, gemessen bei der Ankunft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: kein Alkohol und Passagier
Blutalkoholkonzentration (BAC) = 0,00 % und risikofreudiger oder -scheuer Passagier
|
Fahren mit einem risikobereiten oder risikoscheuen Beifahrer
|
Experimental: niedrige Alkoholdosis und Beifahrer
BAC = 0,02 % und risikofreudiger oder -scheuer Passagier
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Fahren mit einem risikobereiten oder risikoscheuen Beifahrer
|
Experimental: moderate Alkoholdosis und Passagier
BAC = 0,05 % und risikofreudiger oder scheuer Passagier
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Fahren mit einem risikobereiten oder risikoscheuen Beifahrer
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Riskantes Fahren im Simulator
Zeitfenster: innerhalb von 1 Stunde nach der Alkoholdosis
|
innerhalb von 1 Stunde nach der Alkoholdosis
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Marie Claude Ouimet, Ph.D., Université de Sherbrooke
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. September 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. Juni 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. Juni 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Mai 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Mai 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Mai 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Januar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Januar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MOP-111034
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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