Påvirkning av alkohol og jevnaldrende passasjerer på risikofylt kjøreatferd hos unge voksne
23. januar 2018 oppdatert av: Marie Claude Ouimet, Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
Blant de mange risikofaktorene som bidrar til unge sjåførers ulykkesinvolvering, er to kritiske: jevnaldrende passasjertilstedeværelse, som er unik for unge sjåfører, og påvirkning av alkohol, en universell risiko for sjåfører, men en som unge sjåfører er mest utsatt for.
Det er behov for en klargjøring av hvordan passasjertilstedeværelse interagerer med alkoholforbruk for å øke risikoen.
Effekten av eksperimentelt manipulerte passasjerkarakteristikker og alkoholmengde på risikofylt kjøring er observert ved hjelp av kjøresimulering og et tilfeldig oppdrag eksperimentelt design med et utvalg av 18-21 år gamle mannlige og kvinnelige sjåfører.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
240
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Longueuil, Quebec, Canada, J4K 0A8
- Université de Sherbrooke
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 21 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være 18 til 21 år (18 år er den lovlige alderen for alkoholforbruk i provinsen Quebec)
- tidligere erfaring med å drikke minst 2 alkoholholdige drikker i en episode
- ha midlertidig førerkort
- kjøring de siste 3 månedene
Ekskluderingskriterier:
- helseproblem som kontraindiserer deltakelse
- gravid eller ammer
- tegn på problemer med å drikke
- positiv BAC eller nylig narkotikabruk målt ved ankomst
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: ingen alkohol og passasjer
Alkoholkonsentrasjon i blodet (BAC) = 0,00 % og risikerer å akseptere eller uvillig passasjer
|
Kjøring med risikovillig eller risikovillig passasjer
|
|
Eksperimentell: lav alkoholdose og passasjer
BAC = 0,02 % og risikerer å akseptere eller uvillig passasjer
|
Kjøring med risikovillig eller risikovillig passasjer
|
|
Eksperimentell: moderat alkoholdose og passasjer
BAC = 0,05 % og risikerer å akseptere eller uvillig passasjer
|
Kjøring med risikovillig eller risikovillig passasjer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Risikofylt kjøring i en simulator
Tidsramme: innen 1 time etter alkoholdose
|
innen 1 time etter alkoholdose
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marie Claude Ouimet, Ph.D., Université de Sherbrooke
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. september 2011
Primær fullføring (Faktiske)
3. juni 2015
Studiet fullført (Faktiske)
3. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mai 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2012
Først lagt ut (Anslag)
10. mai 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. januar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2018
Sist bekreftet
1. januar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- MOP-111034
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ulykker, trafikk
-
Bioness IncUniversity of Cincinnati; Medidata SolutionsFullførtGang, slippfot | Sensorimotorisk gangforstyrrelse | Nevrologisk ambulasjonslidelse | Hemiparese etter slag | Post-Cerebrovaskulær Accident (CVA) HemipareseForente stater