- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01599143
Identifikace terapeutických faktorů v 8týdenním (30hodinovém) programu snižování stresu založeného na všímavosti (MBSR) (mbsr)
13. května 2012 aktualizováno: Dr. Katalin Margittai, North York General Hospital
Od svého zavedení v roce 1979 na University of Massachusetts Medical Center Dr. Jonem Kabat-Zinnem, Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) se stal respektovaným doplňkem konvenční léčby pro pacienty trpící mnoha různými chronickými onemocněními.
Tři desetiletí výzkumu zdokumentovaly jeho přínosy, ale jen málo prací se zaměřilo na identifikaci toho, který konkrétní aspekt MBSR přímo koreluje s jeho stupněm terapeutické účinnosti.
Tato studie bude používat 7 dobře ověřených dotazníků k porovnání odpovědí účastníků před a po dokončení osmitýdenního programu MBSR v North York General Hospital, jakož i výsledků sledování 1 měsíc a 1 rok po dokončení MBSR. skupina.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jak je uvedeno výše
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
135
Fáze
- Fáze 1
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší 18 let
- trpí chronickým zdravotním problémem
- doporučený jejich lékařem
Kritéria vyloučení:
- akutní onemocnění (fyzické nebo psychiatrické)
- sebevražedný
- problémové užívání alkoholu nebo jiných látek
- neschopnost dělat jednu hodinu denních domácích úkolů
- nemožnost zúčastnit se všech 8 sezení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina snižování stresu založená na všímavosti
Všichni způsobilí účastníci navštěvují 3hodinové týdenní sezení po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů, aby se naučili meditaci a jednoduché techniky hathajógy a začlenili je do svého každodenního života.
|
Denní meditace, Hatha jóga a kognitivní restrukturalizace
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
PSS-10
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů a následné kontroly po 1 měsíci a 1 roce
|
Skóre stresu pacientů na PSS-10 se používají k posouzení vlastního vnímání stresu na začátku, po 8 týdnech, kdy intervence skončí, a znovu po jednom měsíci a jednom roce následného sledování (aby se zjistilo, zda nějaká změna přetrvává). .
|
výchozí stav, 8 týdnů a následné kontroly po 1 měsíci a 1 roce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Torontská škála všímavosti (TMS)
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů a sledování po 1 měsíci a 1 roce
|
Měření schopnosti pacientů samostatně vykazovat nezávislou zvědavost/decentraci (aspekty všímavosti) před intervencí, na konci intervence (8 týdnů) a krátkodobě (jeden měsíc) a dlouhodobě (jeden rok) ) následovat.
|
Výchozí stav, 8 týdnů a sledování po 1 měsíci a 1 roce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Katalin J Margittai, MD, North York General Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. dubna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. května 2012
První zveřejněno (Odhad)
15. května 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. května 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. května 2012
Naposledy ověřeno
1. května 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NYGH REB # 09-0041
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výuka strategií snižování stresu založených na všímavosti
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor
-
Aleksandra Eriksen IshamUniversity of AarhusDokončenoDeprese | Snížení stresu založeného na všímavostiSpojené království
-
University Hospital FreiburgDokončeno
-
Washington University School of MedicineDokončeno
-
University of California, San FranciscoDokončenoStres | Chirurgická operace | Syndrom vyhořeníSpojené státy
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Dokončeno
-
Tampere UniversityDokončeno
-
University of PennsylvaniaNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoŽádná podmínka | Zaměření je na nervové účinky tréninku všímavosti na pozornostSpojené státy
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUniversity Health Network, TorontoDokončeno