- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01599143
Identification des facteurs thérapeutiques dans un programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience (MBSR) de 8 semaines (30 heures) (mbsr)
13 mai 2012 mis à jour par: Dr. Katalin Margittai, North York General Hospital
Depuis son introduction en 1979 au centre médical de l'Université du Massachusetts par le Dr Jon Kabat-Zinn, la réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) est devenue un complément respecté au traitement conventionnel pour les patients souffrant de nombreuses affections chroniques diverses.
Trois décennies de recherche ont documenté ses avantages, mais peu d'articles se sont concentrés sur l'identification de l'aspect particulier de la MBSR directement corrélé à son degré d'efficacité thérapeutique.
Cette étude utilisera 7 questionnaires bien validés pour comparer les réponses des participants avant et après l'achèvement d'un programme MBSR de huit semaines au North York General Hospital, ainsi que les résultats de suivi à 1 mois et 1 an après l'achèvement du MBSR groupe.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Comme ci-dessus
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
135
Phase
- La phase 1
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- plus de 18 ans
- souffrez d'un problème de santé chronique
- référé par leur médecin
Critère d'exclusion:
- maladie aiguë (physique ou psychiatrique)
- suicidaire
- consommation problématique d'alcool ou d'autres substances
- incapacité à faire une heure de devoirs quotidiens
- impossibilité d'assister aux 8 séances
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe de réduction du stress basé sur la pleine conscience
Tous les participants éligibles assistent à une session hebdomadaire de 3 heures, pendant 8 semaines consécutives, pour apprendre la méditation et des techniques simples de Hatha Yoga, et les intégrer dans leur vie quotidienne.
|
Méditation quotidienne, Hatha yoga et restructuration cognitive
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
PSS-10
Délai: ligne de base, 8 semaines et suivis à 1 mois et 1 an
|
Les scores de stress des patients sur le PSS-10 sont utilisés pour évaluer les perceptions autodéclarées du stress au départ, à 8 semaines lorsque l'intervention se termine, et à nouveau à un mois et un an de suivi (pour voir si un changement est maintenu) .
|
ligne de base, 8 semaines et suivis à 1 mois et 1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle de pleine conscience de Toronto (TMS)
Délai: Baseline, 8 semaines et suivi à 1 mois et 1 an
|
Mesure de la capacité autodéclarée des patients à la curiosité détachée/décentration (aspects de la pleine conscience), avant l'intervention, à la fin de l'intervention (8 semaines), et à court terme (un mois) et à long terme (un an ) suivi.
|
Baseline, 8 semaines et suivi à 1 mois et 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katalin J Margittai, MD, North York General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 avril 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2012
Première publication (Estimation)
15 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 mai 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2012
Dernière vérification
1 mai 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NYGH REB # 09-0041
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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