- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01599143
Identifikation af terapeutiske faktorer i et 8-ugers (30 timer) mindfulness-baseret stressreduktionsprogram (MBSR) (mbsr)
13. maj 2012 opdateret af: Dr. Katalin Margittai, North York General Hospital
Siden det blev introduceret i 1979 på University of Massachusetts Medical Center af Dr. Jon Kabat-Zinn, er Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) blevet et respekteret supplement til konventionel behandling for patienter, der lider af mange forskellige kroniske lidelser.
Tre årtiers forskning har dokumenteret dets fordele, men få artikler har fokuseret på at identificere, hvilket særligt aspekt af MBSR der direkte korrelerer med dets grad af terapeutisk effekt.
Denne undersøgelse vil bruge 7 velvaliderede spørgeskemaer til at sammenligne deltagernes svar før og efter afslutningen af et otte ugers MBSR-program på North York General Hospital, samt opfølgningsresultater 1 måned og 1 år efter gennemførelsen af MBSR. gruppe.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Som ovenfor
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
135
Fase
- Fase 1
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- over 18 år
- lider af et kronisk helbredsproblem
- henvist af deres læge
Ekskluderingskriterier:
- akut sygdom (fysisk eller psykiatrisk)
- selvmorderisk
- problematisk brug af alkohol eller andre stoffer
- manglende evne til at lave en times daglige lektier
- manglende evne til at deltage i alle 8 sessioner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Mindfulness-baseret stressreduktionsgruppe
Alle berettigede deltagere deltager i en 3-timers ugentlig session, i 8 sammenhængende uger, for at lære meditation og simple Hatha Yoga teknikker og inkorporere dem i deres daglige liv.
|
Daglig meditation, Hatha yoga og kognitiv omstrukturering
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
PSS-10
Tidsramme: baseline, 8 uger og opfølgninger efter 1 måned og 1 år
|
Patienternes stressscore på PSS-10 bruges til at vurdere selvrapporterede opfattelser af stress ved baseline, efter 8 uger, når interventionen slutter, og igen efter en måneds og et års opfølgning (for at se, om nogen ændring er vedvarende) .
|
baseline, 8 uger og opfølgninger efter 1 måned og 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Toronto Mindfulness Scale (TMS)
Tidsramme: Baseline, 8 uger og opfølgning efter 1 måned og 1 år
|
Mål for patienters selvrapporterede kapacitet til løsrevet nysgerrighed/decentrering (aspekter af mindfulness), før intervention, ved slutningen af interventionen (8 uger) og på kort sigt (en måned) og langsigtet (et år) ) opfølgning.
|
Baseline, 8 uger og opfølgning efter 1 måned og 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Katalin J Margittai, MD, North York General Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. april 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. maj 2012
Først opslået (Skøn)
15. maj 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. maj 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. maj 2012
Sidst verificeret
1. maj 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NYGH REB # 09-0041
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAfsluttetIdiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensionDet Forenede Kongerige
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Pulmonal hypertension på grund af venstre hjertesygdom | Pulmonal hypertension, primær, 4 | Pulmonal hypertension, primær, 2 | Pulmonal hypertension, primær, 3 | Pulmonal hypertension, primær | Pulmonal...Forenede Stater
-
University of South FloridaTrukket tilbagePulmonal arteriel hypertension | Familiær primær pulmonal hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Primær pulmonal hypertensionForenede Stater
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueUkendtKronisk trombo-embolisk pulmonal hypertension og pulmonal arteriel hypertensionFrankrig
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Heidelberg UniversityMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringKronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Primær pulmonal arteriel hypertensionTyskland
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertension, essentielForenede Stater
-
Vanderbilt University Medical CenterJohns Hopkins UniversityAfsluttetPulmonal arteriel hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Associeret pulmonal arteriel hypertension | Arvelig pulmonal arteriel hypertensionForenede Stater