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Identifizierung therapeutischer Faktoren in einem 8-wöchigen (30-stündigen) Programm zur achtsamkeitsbasierten Stressreduktion (MBSR). (mbsr)

13. Mai 2012 aktualisiert von: Dr. Katalin Margittai, North York General Hospital
Seit ihrer Einführung im Jahr 1979 am University of Massachusetts Medical Center durch Dr. Jon Kabat-Zinn hat sich die auf Achtsamkeit basierende Stressreduktion (MBSR) zu einer angesehenen Ergänzung zur konventionellen Behandlung für Patienten mit vielen verschiedenen chronischen Beschwerden entwickelt. Drei Jahrzehnte Forschung haben seine Vorteile dokumentiert, aber nur wenige Veröffentlichungen haben sich darauf konzentriert, herauszufinden, welcher bestimmte Aspekt von MBSR direkt mit dem Grad der therapeutischen Wirksamkeit korreliert. In dieser Studie werden 7 gut validierte Fragebögen verwendet, um die Antworten der Teilnehmer vor und nach Abschluss eines achtwöchigen MBSR-Programms am North York General Hospital zu vergleichen, sowie die Nachuntersuchungsergebnisse einen Monat und ein Jahr nach Abschluss des MBSR Gruppe.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Wie oben

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

135

Phase

  • Phase 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über 18 Jahre alt
  • unter einem chronischen Gesundheitsproblem leiden
  • von ihrem Arzt überwiesen

Ausschlusskriterien:

  • akute Erkrankung (körperlich oder psychiatrisch)
  • lebensmüde
  • problematischer Konsum von Alkohol oder anderen Substanzen
  • Unfähigkeit, täglich eine Stunde Hausaufgaben zu machen
  • Unfähigkeit, an allen 8 Sitzungen teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeitsbasierte Stressreduktionsgruppe
Alle teilnahmeberechtigten Teilnehmer nehmen acht aufeinanderfolgende Wochen lang an einer dreistündigen wöchentlichen Sitzung teil, um Meditation und einfache Hatha-Yoga-Techniken zu erlernen und sie in ihr tägliches Leben zu integrieren.
Tägliche Meditation, Hatha Yoga und kognitive Umstrukturierung
Andere Namen:
  • MBSR

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PSS-10
Zeitfenster: Ausgangswert, 8 Wochen und Nachuntersuchungen nach 1 Monat und 1 Jahr
Die Stress-Scores der Patienten auf dem PSS-10 werden verwendet, um die selbstberichtete Wahrnehmung von Stress zu Beginn, nach 8 Wochen, wenn die Intervention endet, und erneut nach einem Monat und einem Jahr der Nachbeobachtung zu bewerten (um zu sehen, ob eine Veränderung nachhaltig ist). .
Ausgangswert, 8 Wochen und Nachuntersuchungen nach 1 Monat und 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Toronto Mindfulness Scale (TMS)
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen und Follow-up nach 1 Monat und 1 Jahr
Messung der selbstberichteten Fähigkeit der Patienten zu distanzierter Neugier/Dezentrierung (Aspekte der Achtsamkeit) vor der Intervention, am Ende der Intervention (8 Wochen) sowie kurzfristig (einen Monat) und langfristig (ein Jahr). ) nachverfolgen.
Baseline, 8 Wochen und Follow-up nach 1 Monat und 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Katalin J Margittai, MD, North York General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Mai 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Mai 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2012

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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