- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01599143
Identifizierung therapeutischer Faktoren in einem 8-wöchigen (30-stündigen) Programm zur achtsamkeitsbasierten Stressreduktion (MBSR). (mbsr)
13. Mai 2012 aktualisiert von: Dr. Katalin Margittai, North York General Hospital
Seit ihrer Einführung im Jahr 1979 am University of Massachusetts Medical Center durch Dr. Jon Kabat-Zinn hat sich die auf Achtsamkeit basierende Stressreduktion (MBSR) zu einer angesehenen Ergänzung zur konventionellen Behandlung für Patienten mit vielen verschiedenen chronischen Beschwerden entwickelt.
Drei Jahrzehnte Forschung haben seine Vorteile dokumentiert, aber nur wenige Veröffentlichungen haben sich darauf konzentriert, herauszufinden, welcher bestimmte Aspekt von MBSR direkt mit dem Grad der therapeutischen Wirksamkeit korreliert.
In dieser Studie werden 7 gut validierte Fragebögen verwendet, um die Antworten der Teilnehmer vor und nach Abschluss eines achtwöchigen MBSR-Programms am North York General Hospital zu vergleichen, sowie die Nachuntersuchungsergebnisse einen Monat und ein Jahr nach Abschluss des MBSR Gruppe.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wie oben
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
135
Phase
- Phase 1
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- über 18 Jahre alt
- unter einem chronischen Gesundheitsproblem leiden
- von ihrem Arzt überwiesen
Ausschlusskriterien:
- akute Erkrankung (körperlich oder psychiatrisch)
- lebensmüde
- problematischer Konsum von Alkohol oder anderen Substanzen
- Unfähigkeit, täglich eine Stunde Hausaufgaben zu machen
- Unfähigkeit, an allen 8 Sitzungen teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Achtsamkeitsbasierte Stressreduktionsgruppe
Alle teilnahmeberechtigten Teilnehmer nehmen acht aufeinanderfolgende Wochen lang an einer dreistündigen wöchentlichen Sitzung teil, um Meditation und einfache Hatha-Yoga-Techniken zu erlernen und sie in ihr tägliches Leben zu integrieren.
|
Tägliche Meditation, Hatha Yoga und kognitive Umstrukturierung
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PSS-10
Zeitfenster: Ausgangswert, 8 Wochen und Nachuntersuchungen nach 1 Monat und 1 Jahr
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Die Stress-Scores der Patienten auf dem PSS-10 werden verwendet, um die selbstberichtete Wahrnehmung von Stress zu Beginn, nach 8 Wochen, wenn die Intervention endet, und erneut nach einem Monat und einem Jahr der Nachbeobachtung zu bewerten (um zu sehen, ob eine Veränderung nachhaltig ist). .
|
Ausgangswert, 8 Wochen und Nachuntersuchungen nach 1 Monat und 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Toronto Mindfulness Scale (TMS)
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen und Follow-up nach 1 Monat und 1 Jahr
|
Messung der selbstberichteten Fähigkeit der Patienten zu distanzierter Neugier/Dezentrierung (Aspekte der Achtsamkeit) vor der Intervention, am Ende der Intervention (8 Wochen) sowie kurzfristig (einen Monat) und langfristig (ein Jahr). ) nachverfolgen.
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Baseline, 8 Wochen und Follow-up nach 1 Monat und 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Katalin J Margittai, MD, North York General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. April 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Mai 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Mai 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. Mai 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Mai 2012
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NYGH REB # 09-0041
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