Identyfikacja czynników terapeutycznych w 8-tygodniowym (30-godzinnym) programie redukcji stresu opartym na uważności (MBSR) (mbsr)
13 maja 2012 zaktualizowane przez: Dr. Katalin Margittai, North York General Hospital
Od czasu wprowadzenia w 1979 roku w Centrum Medycznym Uniwersytetu Massachusetts przez dr Jona Kabata-Zinna, redukcja stresu oparta na uważności (MBSR) stała się szanowanym dodatkiem do konwencjonalnego leczenia pacjentów cierpiących na wiele różnych przewlekłych dolegliwości.
Trzy dekady badań udokumentowały jego korzyści, ale niewiele artykułów skupiało się na określeniu, który konkretny aspekt MBSR bezpośrednio koreluje ze stopniem skuteczności terapeutycznej.
W tym badaniu zostanie wykorzystanych 7 dobrze zweryfikowanych kwestionariuszy w celu porównania odpowiedzi uczestników przed i po ukończeniu ośmiotygodniowego programu MBSR w North York General Hospital, a także wyników obserwacji po 1 miesiącu i 1 roku po zakończeniu MBSR Grupa.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jak powyżej
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
135
Faza
- Faza 1
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 lat
- cierpieć na przewlekły problem zdrowotny
- skierowani przez ich lekarza
Kryteria wyłączenia:
- ostra choroba (fizyczna lub psychiczna)
- samobójczy
- problemowe używanie alkoholu lub innych substancji
- niemożność odrobienia jednej godziny dziennie pracy domowej
- niemożność uczestniczenia we wszystkich 8 sesjach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa redukcji stresu oparta na uważności
Wszyscy kwalifikujący się uczestnicy uczestniczą w 3-godzinnych cotygodniowych sesjach przez 8 kolejnych tygodni, aby nauczyć się medytacji i prostych technik hatha jogi oraz włączyć je do swojego codziennego życia.
|
Codzienna medytacja, hatha joga i restrukturyzacja poznawcza
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PSS-10
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 8 tygodni i kontrole po 1 miesiącu i 1 roku
|
Wyniki stresu pacjentów w PSS-10 są wykorzystywane do oceny zgłaszanego przez pacjentów postrzegania stresu na początku badania, po 8 tygodniach, kiedy interwencja się kończy, oraz ponownie po miesiącu i roku obserwacji (aby sprawdzić, czy jakakolwiek zmiana się utrzymuje). .
|
linia wyjściowa, 8 tygodni i kontrole po 1 miesiącu i 1 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Torontońska Skala Uważności (TMS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni i obserwacja po 1 miesiącu i 1 roku
|
Miara zgłaszanej przez pacjentów zdolności do oderwania ciekawości / zdecentrowania (aspekty uważności), przed interwencją, na końcu interwencji (8 tygodni) oraz krótkoterminowo (jeden miesiąc) i długoterminowo (jeden rok) ) podejmować właściwe kroki.
|
Wartość wyjściowa, 8 tygodni i obserwacja po 1 miesiącu i 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Katalin J Margittai, MD, North York General Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 kwietnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 maja 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 maja 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 maja 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 maja 2012
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NYGH REB # 09-0041
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .