- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01599143
Terapeuttisten tekijöiden tunnistaminen 8 viikon (30 tunnin) mindfulness-pohjaisessa stressinvähennysohjelmassa (MBSR) (mbsr)
sunnuntai 13. toukokuuta 2012 päivittänyt: Dr. Katalin Margittai, North York General Hospital
Sen jälkeen, kun tohtori Jon Kabat-Zinn esitteli sen Massachusettsin yliopiston lääketieteellisessä keskustassa vuonna 1979, Mindfulness-Based Stress Reductionista (MBSR) on tullut arvostettu lisä tavanomaiseen hoitoon potilaille, jotka kärsivät monista erilaisista kroonisista sairauksista.
Kolmen vuosikymmenen tutkimus on dokumentoinut sen hyödyt, mutta harvat julkaisut ovat keskittyneet tunnistamaan, mikä MBSR:n tietty osa-alue korreloi suoraan sen terapeuttisen tehokkuuden kanssa.
Tässä tutkimuksessa käytetään 7 hyvin validoitua kyselylomaketta vertaamaan osallistujien vastauksia ennen kahdeksan viikon MBSR-ohjelmaa ja sen jälkeen North Yorkin yleissairaalassa, sekä seurantatuloksia 1 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua MBSR:n suorittamisesta. ryhmä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuten edellä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
135
Vaihe
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18 vuotta vanha
- kärsii kroonisesta terveysongelmasta
- lääkärinsä ohjaama
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti sairaus (fyysinen tai psykiatrinen)
- itsemurha-
- alkoholin tai muiden päihteiden ongelmakäyttö
- kyvyttömyys tehdä tunnin päivittäisiä läksyjä
- kyvyttömyys osallistua kaikkiin 8 istuntoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen stressin vähentämisryhmä
Kaikki osallistujat osallistuvat 3 tunnin viikoittaiseen istuntoon 8 peräkkäisen viikon ajan oppiakseen meditaatiota ja yksinkertaisia Hatha jooga -tekniikoita ja sisällyttääkseen ne jokapäiväiseen elämäänsä.
|
Päivittäinen meditaatio, Hatha jooga ja kognitiivinen uudelleenjärjestely
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
PSS-10
Aikaikkuna: lähtötilanne, 8 viikkoa ja seuranta 1 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua
|
Potilaiden PSS-10:n stressipisteitä käytetään arvioimaan itse ilmoittamia havaintoja stressistä lähtötilanteessa, 8 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä ja uudelleen kuukauden ja vuoden seurannassa (jonka havaitaan, pysyykö jokin muutos). .
|
lähtötilanne, 8 viikkoa ja seuranta 1 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toronton Mindfulness Scale (TMS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa ja seuranta 1 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua
|
Mittaa potilaiden itse ilmoittamaa kykyä irrotettuun uteliaisuuteen / hajaantumiseen (tietoisuuden näkökohdat) ennen interventiota, toimenpiteen lopussa (8 viikkoa) sekä lyhyellä (yksi kuukausi) ja pitkällä aikavälillä (yksi vuosi) ) seuranta.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa ja seuranta 1 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Katalin J Margittai, MD, North York General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 15. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 15. toukokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. toukokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NYGH REB # 09-0041
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
Cytos Biotechnology AGValmisLievä essentiaalinen hypertensio | Kohtalainen essentiaalinen hypertensioSveitsi
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, hallitsematonArgentiina, Kiina
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointiaHypertensio, Essential Hypertensio
-
BayerValmis
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrytointi