Therapeutische factoren identificeren in een op mindfulness gebaseerd programma voor stressvermindering (MBSR) van 8 weken (30 uur) (mbsr)
13 mei 2012 bijgewerkt door: Dr. Katalin Margittai, North York General Hospital
Sinds de introductie in 1979 in het Medical Center van de Universiteit van Massachusetts door Dr. Jon Kabat-Zinn, is Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) een gerespecteerde aanvulling geworden op de conventionele behandeling van patiënten die lijden aan veel verschillende chronische aandoeningen.
Drie decennia van onderzoek hebben de voordelen ervan gedocumenteerd, maar weinig artikelen hebben zich gericht op het identificeren van welk specifiek aspect van MBSR direct correleert met de mate van therapeutische werkzaamheid.
Deze studie zal 7 goed gevalideerde vragenlijsten gebruiken om de antwoorden van deelnemers te vergelijken voorafgaand aan en na voltooiing van een acht weken durend MBSR-programma in het North York General Hospital, evenals follow-upresultaten na 1 maand en 1 jaar na voltooiing van de MBSR groep.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zoals hierboven
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
135
Fase
- Fase 1
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 jaar
- lijdt aan een chronisch gezondheidsprobleem
- doorverwezen door hun huisarts
Uitsluitingscriteria:
- acute ziekte (lichamelijk of psychiatrisch)
- suïcidaal
- probleemgebruik van alcohol of andere middelen
- onvermogen om dagelijks een uur huiswerk te maken
- onvermogen om alle 8 sessies bij te wonen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mindfulness-gebaseerde stressverminderingsgroep
Alle in aanmerking komende deelnemers wonen gedurende 8 opeenvolgende weken een wekelijkse sessie van 3 uur bij om meditatie en eenvoudige Hatha Yoga-technieken te leren en deze in hun dagelijks leven op te nemen.
|
Dagelijkse meditatie, Hatha yoga en cognitieve herstructurering
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PSS-10
Tijdsspanne: baseline, 8 weken en follow-ups na 1 maand en 1 jaar
|
De stressscores van patiënten op de PSS-10 worden gebruikt om de zelfgerapporteerde percepties van stress te beoordelen bij aanvang, na 8 weken wanneer de interventie eindigt, en opnieuw na een maand en een jaar follow-up (om te zien of enige verandering aanhoudt) .
|
baseline, 8 weken en follow-ups na 1 maand en 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Toronto Mindfulness-schaal (TMS)
Tijdsspanne: Baseline, 8 weken en follow-up na 1 maand en 1 jaar
|
Meten van het zelfgerapporteerde vermogen van patiënten tot afstandelijke nieuwsgierigheid / decentrering (aspecten van mindfulness), voorafgaand aan de interventie, aan het einde van de interventie (8 weken), en op korte termijn (een maand) en lange termijn (een jaar). ) opvolgen.
|
Baseline, 8 weken en follow-up na 1 maand en 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Katalin J Margittai, MD, North York General Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 april 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 mei 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
15 mei 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 mei 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 mei 2012
Laatst geverifieerd
1 mei 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NYGH REB # 09-0041
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .