- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01599143
Identifisering av terapeutiske faktorer i et 8-ukers (30 timer) program for mindfulness-basert stressreduksjon (MBSR) (mbsr)
13. mai 2012 oppdatert av: Dr. Katalin Margittai, North York General Hospital
Siden det ble introdusert i 1979 ved University of Massachusetts Medical Center av Dr. Jon Kabat-Zinn, har Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) blitt et respektert tillegg til konvensjonell behandling for pasienter som lider av mange ulike kroniske plager.
Tre tiår med forskning har dokumentert fordelene, men få artikler har fokusert på å identifisere hvilke spesielle aspekter av MBSR som direkte korrelerer med graden av terapeutisk effekt.
Denne studien vil bruke 7 godt validerte spørreskjemaer for å sammenligne deltakernes svar før og etter fullføring av et åtte ukers MBSR-program ved North York General Hospital, samt oppfølgingsresultater 1 måned og 1 år etter fullføring av MBSR gruppe.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Som ovenfor
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
135
Fase
- Fase 1
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- over 18 år
- lider av et kronisk helseproblem
- henvist av legen deres
Ekskluderingskriterier:
- akutt sykdom (fysisk eller psykiatrisk)
- suicidal
- problembruk av alkohol eller andre rusmidler
- manglende evne til å gjøre en times daglig lekser
- manglende evne til å delta på alle 8 øktene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Mindfulness-basert stressreduksjonsgruppe
Alle kvalifiserte deltakere deltar på en 3-timers ukentlig økt, i 8 påfølgende uker, for å lære meditasjon og enkle Hatha Yoga-teknikker, og inkorporere dem i deres daglige liv.
|
Daglig meditasjon, Hatha yoga og kognitiv restrukturering
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
PSS-10
Tidsramme: baseline, 8 uker og oppfølginger ved 1 måned og 1 år
|
Pasientenes stressscore på PSS-10 brukes til å vurdere selvrapporterte oppfatninger av stress ved baseline, ved 8 uker når intervensjonen avsluttes, og igjen etter en måned og ett års oppfølging (for å se om noen endring er vedvarende) .
|
baseline, 8 uker og oppfølginger ved 1 måned og 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Toronto Mindfulness Scale (TMS)
Tidsramme: Baseline, 8 uker og oppfølging ved 1 måned og 1 år
|
Mål på pasienters selvrapporterte kapasitet for løsrevet nysgjerrighet/desentrering (aspekter ved oppmerksomhet), før intervensjon, ved slutten av intervensjonen (8 uker), og på kort sikt (en måned) og langsiktig (ett år) ) følge opp.
|
Baseline, 8 uker og oppfølging ved 1 måned og 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Katalin J Margittai, MD, North York General Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. april 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2012
Først lagt ut (Anslag)
15. mai 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. mai 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2012
Sist bekreftet
1. mai 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NYGH REB # 09-0041
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypertensjon
-
University Hospital of CologneUkjentNAFLD; Hypertensjon, White-Coat Hypertension, Masked HypertensionTyskland
-
Karolinska InstitutetFullførtWhite Coat Hypertension
-
Clinical Hospital Centre ZagrebEuropean Society of HypertensionUkjentWhite Coat Hypertension | Blodtrykk | LivsstilsrisikoreduksjonIsrael, Hellas, Belgia, Tyskland, Armenia, Østerrike, Bulgaria, Kroatia, Tsjekkia, Estland, Italia, Libanon, Litauen, Nederland, Polen, Portugal, Romania, Serbia, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
Regional Hospital HolstebroFullførtSunn | White Coat Hypertension | Essensiell hypertensjonDanmark
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertensjon, viktigForente stater
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityFullførtHypertensjon | Hypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapi | Ukontrollert hypertensjon | Hypertensjon, hvit pelsForente stater
-
PD Dr. Grégoire WuerznerSwiss National Science FoundationFullførtHypertensjon | Overvekt | White Coat Hypertension | Resistent hypertensjonSveits
-
University Hospital, ToursFullførtPTFE-dekkede stenter versus nakne stenter i TIPS (Transjugulær Intra-hepatisk Porto-systemisk shunt)Cirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Sun Yat-sen UniversityFullførtHepatocellulært karsinom (HCC) | Cirrhotic Portal HypertensionKina
Kliniske studier på Undervisning i Mindfulness-baserte stressreduksjonsstrategier
-
Sheba Medical CenterFullførtArvelig bryst- og eggstokkreftsyndromIsrael
-
Sheba Medical CenterUkjentArvelig bryst- og eggstokkreftsyndromIsrael
-
Universidad Pontificia de SalamancaMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrutteringInflammatorisk respons | Velvære | Mental Helse | Tankefullhet | Kardiovaskulær helse | SelvmedfølelseSpania
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...FullførtAngst | Psykologisk stress | Perfeksjonisme | Merk følgende | Empati | Kreativitet | Livsstress | Emosjonell intelligensSpania