- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01599143
Identificación de factores terapéuticos en un programa de reducción del estrés basado en la atención plena (MBSR) de 8 semanas (30 horas) (mbsr)
13 de mayo de 2012 actualizado por: Dr. Katalin Margittai, North York General Hospital
Desde su introducción en 1979 en el Centro Médico de la Universidad de Massachusetts por el Dr. Jon Kabat-Zinn, la reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR) se ha convertido en un complemento respetado del tratamiento convencional para pacientes que padecen diversas dolencias crónicas.
Tres décadas de investigación han documentado sus beneficios, pero pocos artículos se han centrado en identificar qué aspecto particular de MBSR se correlaciona directamente con su grado de eficacia terapéutica.
Este estudio utilizará 7 cuestionarios bien validados para comparar las respuestas de los participantes antes y después de la finalización de un programa MBSR de ocho semanas en el Hospital General de North York, así como los resultados de seguimiento 1 mes y 1 año después de la finalización del MBSR. grupo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Como anteriormente
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
135
Fase
- Fase 1
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- sufre de un problema de salud crónico
- referido por su médico
Criterio de exclusión:
- enfermedad aguda (física o psiquiátrica)
- suicida
- consumo problemático de alcohol u otras sustancias
- incapacidad para hacer una hora de tarea diaria
- imposibilidad de asistir a las 8 sesiones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de Reducción del Estrés basado en Mindfulness
Todos los participantes elegibles asisten a una sesión semanal de 3 horas, durante 8 semanas consecutivas, para aprender meditación y técnicas sencillas de Hatha Yoga e incorporarlas a su vida diaria.
|
Meditación diaria, Hatha yoga y reestructuración cognitiva
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
PSS-10
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas y seguimientos a 1 mes y 1 año
|
Los puntajes de estrés de los pacientes en el PSS-10 se utilizan para evaluar las percepciones de estrés autoinformadas al inicio, a las 8 semanas cuando finaliza la intervención y nuevamente al mes y al año de seguimiento (para ver si se mantiene algún cambio) .
|
línea de base, 8 semanas y seguimientos a 1 mes y 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de atención plena de Toronto (TMS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas y seguimiento a 1 mes y 1 año
|
Medida de la capacidad autorreportada de los pacientes para la curiosidad desapegada / descentramiento (aspectos de la atención plena), antes de la intervención, al final de la intervención (8 semanas) y a corto plazo (un mes) y a largo plazo (un año). ) hacer un seguimiento.
|
Línea de base, 8 semanas y seguimiento a 1 mes y 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katalin J Margittai, MD, North York General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de mayo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2012
Última verificación
1 de mayo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NYGH REB # 09-0041
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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