- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01599143
Identificazione dei fattori terapeutici in un programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza (MBSR) di 8 settimane (30 ore) (mbsr)
13 maggio 2012 aggiornato da: Dr. Katalin Margittai, North York General Hospital
Dalla sua introduzione nel 1979 presso il Centro medico dell'Università del Massachusetts da parte del Dr. Jon Kabat-Zinn, la riduzione dello stress basata sulla consapevolezza (MBSR) è diventata un'aggiunta rispettata al trattamento convenzionale per i pazienti che soffrono di molti disturbi cronici diversi.
Tre decenni di ricerca hanno documentato i suoi benefici, ma pochi articoli si sono concentrati sull'identificazione di quale particolare aspetto dell'MBSR sia direttamente correlato al suo grado di efficacia terapeutica.
Questo studio utilizzerà 7 questionari ben convalidati per confrontare le risposte dei partecipanti prima e dopo il completamento di un programma MBSR di otto settimane presso il North York General Hospital, nonché i risultati del follow-up a 1 mese e 1 anno dopo il completamento del MBSR gruppo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Come sopra
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
135
Fase
- Fase 1
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- oltre 18 anni
- soffre di un problema di salute cronico
- indicato dal proprio medico
Criteri di esclusione:
- malattia acuta (fisica o psichiatrica)
- suicida
- uso problematico di alcol o altre sostanze
- incapacità di svolgere un'ora di compiti quotidiani
- impossibilità di partecipare a tutte le 8 sessioni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza
Tutti i partecipanti idonei partecipano a una sessione settimanale di 3 ore, per 8 settimane consecutive, per apprendere la meditazione e semplici tecniche di Hatha Yoga e incorporarle nella loro vita quotidiana.
|
Meditazione quotidiana, Hatha yoga e ristrutturazione cognitiva
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
PSS-10
Lasso di tempo: basale, 8 settimane e follow-up a 1 mese e 1 anno
|
I punteggi di stress dei pazienti sul PSS-10 vengono utilizzati per valutare le percezioni auto-riferite di stress al basale, a 8 settimane quando l'intervento termina e di nuovo a un mese e un anno di follow-up (per vedere se qualche cambiamento è sostenuto) .
|
basale, 8 settimane e follow-up a 1 mese e 1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Scala della consapevolezza di Toronto (TMS)
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane e follow-up a 1 mese e 1 anno
|
Misura della capacità auto-riferita dei pazienti di curiosità distaccata/decentramento (aspetti della consapevolezza), prima dell'intervento, alla fine dell'intervento (8 settimane) e a breve termine (un mese) e a lungo termine (un anno ) seguito.
|
Basale, 8 settimane e follow-up a 1 mese e 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Katalin J Margittai, MD, North York General Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 aprile 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 maggio 2012
Primo Inserito (Stima)
15 maggio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 maggio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 maggio 2012
Ultimo verificato
1 maggio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NYGH REB # 09-0041
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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