- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01599143
Identificando fatores terapêuticos em um programa de redução de estresse baseado em mindfulness (MBSR) de 8 semanas (30 horas) (mbsr)
13 de maio de 2012 atualizado por: Dr. Katalin Margittai, North York General Hospital
Desde sua introdução em 1979 no Centro Médico da Universidade de Massachusetts pelo Dr. Jon Kabat-Zinn, a Redução do Estresse Baseada em Mindfulness (MBSR) tornou-se um complemento respeitado do tratamento convencional para pacientes que sofrem de diversas doenças crônicas.
Três décadas de pesquisa documentaram seus benefícios, mas poucos artigos se concentraram em identificar qual aspecto específico do MBSR se correlaciona diretamente com seu grau de eficácia terapêutica.
Este estudo usará 7 questionários bem validados para comparar as respostas dos participantes antes e após a conclusão de um programa MBSR de oito semanas no North York General Hospital, bem como os resultados de acompanhamento em 1 mês e 1 ano após a conclusão do MBSR grupo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Como acima
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
135
Estágio
- Fase 1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mais de 18 anos
- sofre de um problema crônico de saúde
- encaminhado por seu médico
Critério de exclusão:
- doença aguda (física ou psiquiátrica)
- suicida
- uso problemático de álcool ou outras substâncias
- incapacidade de fazer uma hora de lição de casa diária
- incapacidade de comparecer a todas as 8 sessões
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de redução de estresse baseado em mindfulness
Todos os participantes elegíveis participam de uma sessão semanal de 3 horas, durante 8 semanas consecutivas, para aprender meditação e técnicas simples de Hatha Yoga e incorporá-las em suas vidas diárias.
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Meditação diária, Hatha yoga e reestruturação cognitiva
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PSS-10
Prazo: linha de base, 8 semanas e acompanhamentos em 1 mês e 1 ano
|
As pontuações de estresse dos pacientes no PSS-10 são usadas para avaliar as percepções auto-relatadas de estresse no início do estudo, em 8 semanas quando a intervenção termina e novamente em um mês e um ano de acompanhamento (para ver se alguma mudança é sustentada) .
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linha de base, 8 semanas e acompanhamentos em 1 mês e 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Mindfulness de Toronto (TMS)
Prazo: Linha de base, 8 semanas e acompanhamento em 1 mês e 1 ano
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Medida da capacidade autorreferida dos pacientes para curiosidade/descentralização (aspectos de mindfulness), antes da intervenção, no final da intervenção (8 semanas), e a curto prazo (um mês) e longo prazo (um ano ) seguir.
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Linha de base, 8 semanas e acompanhamento em 1 mês e 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Katalin J Margittai, MD, North York General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
15 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de maio de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2012
Última verificação
1 de maio de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NYGH REB # 09-0041
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