- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01599299
Porovnání pravé a levé vnitřní jugulární žíly pomocí ultrazvuku
Porovnání průměru, plochy průřezu a polohy levé a pravé vnitřní jugulární žíly u dospělých pomocí ultrazvuku
Účelem této studie je zjistit, zda existuje rozdíl mezi průměrem a plochou průřezu pravé vnitřní v levé vnitřní jugulární žíle u předoperačních, mechanicky ventilovaných pacientů.
Sekundárně bude zkoumán vztah mezi vnitřní jugulární žílou a společnou karotidou.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Zavedení centrálního žilního katétru (CVC) pro operaci slouží k hemodynamickému monitorování a žilnímu přístupu. Nejčastěji se používá pravá vnitřní jugulární žíla (RIJV). RIJV je upřednostňována před levostrannou vnitřní jugulární žílou (LIJV), protože kanylace LIJV je obtížnější a je spojena s vyšším výskytem komplikací(1). Možné vysvětlení vyšší míry komplikací lze vysvětlit rozdílem v průměru mezi RIJV a LIJV. Bylo prokázáno, že velké cévy se snadněji katetrizují než malé.
Údaje naznačují, že vnitřní jugulární žíly jsou nejčastěji asymetrické, ale údaje jsou omezené. Doposud existuje jedna malá prospektivní studie, ve které bylo vyšetřeno 80 pacientů na JIP (30 pacientů bylo mechanicky ventilováno), která ukázala asymetrii u 62,5 % a dominantní RIJV u 68 %, a menší studie provedená Lobatem a kolegy, ve které Bylo vyšetřeno 50 zdravých pacientů. Měřili plochy průřezu vnitřních jugulárních žil. Ukázali, že v 80 % byla RIJV větší než LIJV. Dosud byly provedeny dvě CT studie. V roce 2009 Tartière a kolegové provedli observační studii u 190 pacientů. Všichni pacienti byli v poloze na zádech, neutrální poloha hlavy a spontánní dýchání. Během CT byli pacienti požádáni, aby zadrželi dech. Studie ukázala, že průměr a plocha průřezu RIJV byly významně větší než u LIJV. Menší retrospektivní CT studie (88 pacientů) provedená Lim et al v roce 2006 ukázala větší RIJV u 79,5 % ve srovnání s LIJV.
Dosud nejsou známy žádné údaje o rozdílu mezi RIJV a LIJV u předoperačně mechanicky ventilovaných pacientů při použití ultrazvuku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Brabant
-
Eindhoven, Brabant, Holandsko, 5623 EJ
- Catharina Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jsou zahrnuti všichni pacienti, kteří budou potřebovat předoperační centrální žilní vstup (např. kvůli lékům, výživě, antibiotikům) a jsou mechanicky ventilováni
Kritéria vyloučení:
- < 18 let
- operace krku nebo hlavy v minulosti
- radiační terapie krku
- známá patologie štítné žlázy
- kosterní deformity.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Ultrazvuk, vnitřní jugulární žíla
Jsou zahrnuti všichni pacienti, kteří budou potřebovat centrální žilní vstup (do pravé jugulární žíly) před operací.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Porovnání průměru, plochy průřezu a polohy levé a pravé vnitřní jugulární žíly u dospělých pomocí ultrazvuku
Časové okno: Měření se provádějí poté, co je pacient intubován a ventilován, před zahájením chirurgického zákroku.
|
Porovnání plochy průřezu a průměru levé vnitřní jugulární žíly a pravé vnitřní jugulární žíly
|
Měření se provádějí poté, co je pacient intubován a ventilován, před zahájením chirurgického zákroku.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Porovnání průměru, plochy průřezu a polohy levé a pravé vnitřní jugulární žíly u dospělých pomocí ultrazvuku
Časové okno: Měření se provádějí poté, co je pacient intubován a ventilován, před zahájením chirurgického zákroku.
|
Lokalizace pravé/levé vnitřní jugulární žíly ve vztahu ke karotické tepně.
|
Měření se provádějí poté, co je pacient intubován a ventilován, před zahájením chirurgického zákroku.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1.2.2012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .