- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01599299
Vergelijking van de rechter en linker interne halsader met behulp van echografie
Vergelijking van de diameter, het dwarsdoorsnedegebied en de positie van de linker en rechter interne halsader bij volwassenen met behulp van echografie
Het doel van deze studie is om vast te stellen of er een verschil is tussen de diameter en het dwarsdoorsnede-oppervlak van de rechter interne of linker interne halsader bij preoperatieve, mechanisch beademde patiënten.
Secundair wordt de relatie tussen de interne halsader en de arteria carotis communis onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Plaatsing van een centraal veneuze katheter (CVC) voor chirurgie wordt gebruikt voor hemodynamische monitoring en veneuze toegang. Meestal wordt de rechter interne halsader (RIJV) gebruikt. De RIJV heeft de voorkeur boven de linkszijdige interne halsader (LIJV) omdat canulatie van de LIJV moeilijker is en gepaard gaat met een hoger aantal complicaties(1). Een mogelijke verklaring voor het hogere aantal complicaties kan worden verklaard door het verschil in diameter tussen de RIJV en de LIJV. Het is aangetoond dat grote vaten gemakkelijker te katheteriseren zijn dan kleine.
Gegevens suggereren dat de interne halsaderen meestal asymmetrisch zijn, maar de gegevens zijn beperkt. Tot nu toe is er één kleine prospectieve studie waarin 80 IC-patiënten werden onderzocht (30 patiënten werden mechanisch beademd) die een asymmetrie vertoonde bij 62,5% en een dominante RIJV bij 68% en een kleinere studie uitgevoerd door Lobato en collega's waarin Er werden 50 gezonde patiënten onderzocht. Ze maten de dwarsdoorsnede van de interne halsaderen. Daaruit bleek dat de RIJV in 80% groter was dan de LIJV. Er zijn tot nu toe twee CT-onderzoeken gedaan. In 2009 voerden Tartière en collega's een observationele studie uit bij 190 patiënten. Alle patiënten waren in rugligging, neutrale hoofdpositie en spontane ademhaling. Tijdens de CT-scan werd patiënten gevraagd hun adem in te houden. Uit het onderzoek bleek dat de diameter en het dwarsdoorsnede-oppervlak van de RIJV aanzienlijk groter waren dan die van de LIJV. Een kleinere retrospectieve CT-studie (88 patiënten) uitgevoerd door Lim et al in 2006 toonde een grotere RIJV in 79,5% in vergelijking met de LIJV.
Er zijn tot nu toe geen gegevens bekend over het verschil tussen de RIJV en LIJV bij preoperatieve mechanisch beademde patiënten bij gebruik van echografie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Brabant
-
Eindhoven, Brabant, Nederland, 5623 EJ
- Catharina Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle patiënten die preoperatief een centrale veneuze toegang nodig hebben, worden opgenomen (bijvoorbeeld voor medicatie, voeding, antibiotica) en worden mechanisch beademd
Uitsluitingscriteria:
- < 18 jaar
- nek- of hoofdoperatie in het verleden
- radiotherapie van de nek
- bekende schildklierpathologie
- skeletafwijkingen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Echografie, interne halsader
Alle patiënten die preoperatief een centrale veneuze toegang (in de rechter halsader) nodig hebben, zijn inbegrepen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vergelijking van de diameter, het dwarsdoorsnede-oppervlak en de positie van de linker en rechter interne halsader bij volwassenen met behulp van echografie
Tijdsspanne: Metingen worden gedaan nadat de patiënt is geïntubeerd en beademd, voordat de chirurgische ingreep begint.
|
Vergelijking van het dwarsdoorsnede-oppervlak en de diameter van de linker interne halsader en de rechter interne halsader
|
Metingen worden gedaan nadat de patiënt is geïntubeerd en beademd, voordat de chirurgische ingreep begint.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vergelijking van de diameter, het dwarsdoorsnede-oppervlak en de positie van de linker en rechter interne halsader bij volwassenen met behulp van echografie
Tijdsspanne: Metingen worden gedaan nadat de patiënt is geïntubeerd en beademd, voordat de chirurgische ingreep begint.
|
De lokalisatie van de rechter/linker halsslagader in relatie tot de halsslagader.
|
Metingen worden gedaan nadat de patiënt is geïntubeerd en beademd, voordat de chirurgische ingreep begint.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1.2.2012
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .