- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01599299
Confronto della vena giugulare interna destra e sinistra mediante ultrasuoni
Confronto del diametro, dell'area della sezione trasversale e della posizione della vena giugulare interna sinistra e destra negli adulti mediante ultrasuoni
Lo scopo di questo studio è determinare se vi è una differenza tra il diametro e l'area della sezione trasversale della vena giugulare interna destra e interna sinistra in pazienti preoperatori ventilati meccanicamente.
Secondariamente verrà esaminato il rapporto tra la vena giugulare interna e l'arteria carotide comune.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Il posizionamento di un catetere venoso centrale (CVC) per la chirurgia viene utilizzato per il monitoraggio emodinamico e l'accesso venoso. Molto spesso viene utilizzata la vena giugulare interna destra (RIJV). La RIJV è preferita rispetto alla vena giugulare interna del lato sinistro (LIJV) perché l'incannulamento della LIJV è più difficile e associato a un tasso di complicanze più elevato(1). Una possibile spiegazione per il più alto tasso di complicanze può essere spiegata dalla differenza di diametro tra RIJV e LIJV. È stato dimostrato che i vasi grandi sono più facili da cateterizzare rispetto a quelli piccoli.
I dati suggeriscono che le vene giugulari interne sono molto spesso asimmetriche, ma i dati sono limitati. Fino ad ora, c'è un piccolo studio prospettico in cui sono stati esaminati 80 pazienti in terapia intensiva (30 pazienti sono stati ventilati meccanicamente) che ha mostrato un'asimmetria nel 62,5% e una RIJV dominante nel 68% e uno studio più piccolo eseguito da Lobato e colleghi in cui Sono stati esaminati 50 pazienti sani. Hanno misurato le aree della sezione trasversale delle vene giugulari interne. Hanno dimostrato che nell'80% la RIJV era maggiore della LIJV. Finora sono stati condotti due studi TC. Nel 2009 Tartière e colleghi hanno condotto uno studio osservazionale su 190 pazienti. Tutti i pazienti erano in posizione supina, posizione della testa neutra e respiro spontaneo. Durante la TC ai pazienti veniva chiesto di trattenere il respiro. Lo studio ha mostrato che il diametro e l'area della sezione trasversale del RIJV erano significativamente maggiori di quelli del LIJV. Uno studio CT retrospettivo più piccolo (88 pazienti) eseguito da Lim et al nel 2006 ha mostrato una RIJV più grande nel 79,5% rispetto alla LIJV.
Fino ad ora, non sono noti dati sulla differenza tra RIJV e LIJV nei pazienti in ventilazione meccanica preoperatoria quando si utilizzano gli ultrasuoni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Brabant
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Eindhoven, Brabant, Olanda, 5623 EJ
- Catharina Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti che avranno bisogno di un accesso venoso centrale preoperatorio sono inclusi (ad es. per farmaci, alimentazione, antibiotici) e sono ventilati meccanicamente
Criteri di esclusione:
- < 18 anni di età
- intervento chirurgico al collo o alla testa in passato
- radioterapia del collo
- patologia tiroidea nota
- deformità scheletriche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Ecografia, vena giugulare interna
Sono inclusi tutti i pazienti che avranno bisogno di un accesso venoso centrale (nella vena giugulare destra) prima dell'intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto del diametro, dell'area della sezione trasversale e della posizione della vena giugulare interna sinistra e destra negli adulti mediante ultrasuoni
Lasso di tempo: Le misurazioni vengono effettuate dopo che il paziente è stato intubato e ventilato, prima dell'inizio della procedura chirurgica.
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Confronto dell'area della sezione trasversale e del diametro della vena giugulare interna sinistra e della vena giugulare interna destra
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Le misurazioni vengono effettuate dopo che il paziente è stato intubato e ventilato, prima dell'inizio della procedura chirurgica.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto del diametro, dell'area della sezione trasversale e della posizione della vena giugulare interna sinistra e destra negli adulti mediante ultrasuoni
Lasso di tempo: Le misurazioni vengono effettuate dopo che il paziente è stato intubato e ventilato, prima dell'inizio della procedura chirurgica.
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La localizzazione della vena giugulare interna destra/sinistra rispetto all'arteria carotide.
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Le misurazioni vengono effettuate dopo che il paziente è stato intubato e ventilato, prima dell'inizio della procedura chirurgica.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1.2.2012
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