- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01599299
A jobb és a bal belső jugularis véna összehasonlítása ultrahanggal
A bal és jobb belső jugularis véna átmérőjének, keresztmetszeti területének és helyzetének összehasonlítása felnőtteknél ultrahang segítségével
A vizsgálat célja annak megállapítása, hogy van-e különbség a bal belső jugularis véna átmérője és keresztmetszete között preoperatív, gépi lélegeztetésű betegeknél.
Másodlagosan megvizsgáljuk a véna jugularis és a közös nyaki artéria közötti kapcsolatot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A centrális vénás katéter (CVC) behelyezése műtéthez a hemodinamikai monitorozásra és a vénás hozzáférésre szolgál. Leggyakrabban a jobb belső jugularis vénát (RIJV) használják. A RIJV-t előnyben részesítik a bal oldali belső jugularis vénával (LIJV) szemben, mivel a LIJV kanülálása nehezebb, és magasabb szövődményaránnyal jár (1). A magasabb szövődményarány lehetséges magyarázata a RIJV és a LIJV közötti átmérő különbségével magyarázható. Kimutatták, hogy a nagy ereket könnyebb katéterezni, mint a kicsiket.
Az adatok arra utalnak, hogy a belső jugularis vénák leggyakrabban aszimmetrikusak, de az adatok korlátozottak. Eddig egy kis prospektív vizsgálatot végeztek, amelyben 80 intenzív osztályos beteget vizsgáltak (30 beteget gépi lélegeztetésben), amely 62,5%-ban aszimmetriát és 68%-ban domináns RIJV-t mutatott, valamint egy kisebb vizsgálatot Lobato és munkatársai végeztek, amelyben 50 egészséges beteget vizsgáltak meg. Megmérték a belső jugularis vénák keresztmetszeti területeit. Megmutatták, hogy 80%-ban a RIJV nagyobb volt, mint a LIJV. Eddig két CT-vizsgálat készült. 2009-ben Tartière és munkatársai megfigyeléses vizsgálatot végeztek 190 betegen. Valamennyi beteg hanyatt volt, a fej semleges helyzetben volt, és spontán lélegzett. A CT során a betegeket arra kérték, hogy tartsák vissza a lélegzetet. A tanulmány kimutatta, hogy a RIJV átmérője és keresztmetszete szignifikánsan nagyobb volt, mint a LIJV-é. Egy kisebb retrospektív CT-vizsgálat (88 beteg), amelyet Lim és munkatársai végeztek 2006-ban, 79,5%-ban nagyobb RIJV-t mutatott a LIJV-hez képest.
Eddig nem ismertek adatok a RIJV és a LIJV közötti különbségről a preoperatív gépi lélegeztetéses betegekben ultrahang alkalmazása esetén.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Brabant
-
Eindhoven, Brabant, Hollandia, 5623 EJ
- Catharina Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden olyan beteget bevonnak, akiknek a műtét előtt központi vénás hozzáférésre lesz szükségük (pl. gyógyszeres kezelés, táplálkozás, antibiotikumok miatt), és gépi lélegeztetést kapnak.
Kizárási kritériumok:
- < 18 éves kor
- nyak- vagy fejműtét a múltban
- a nyak sugárterápiája
- ismert pajzsmirigy-patológia
- csontváz deformitások.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Ultrahang, belső jugularis véna
Minden olyan beteget bevonunk, akinek a műtét előtt centrális vénás hozzáférésre (a jobb jugularis vénába) van szüksége.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bal és jobb belső jugularis véna átmérőjének, keresztmetszeti területének és helyzetének összehasonlítása felnőtteknél ultrahang segítségével
Időkeret: A méréseket a beteg intubálása és lélegeztetése után, a műtéti beavatkozás megkezdése előtt végezzük.
|
A bal belső jugularis véna és a jobb belső jugularis véna keresztmetszeti területének és átmérőjének összehasonlítása
|
A méréseket a beteg intubálása és lélegeztetése után, a műtéti beavatkozás megkezdése előtt végezzük.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bal és jobb belső jugularis véna átmérőjének, keresztmetszeti területének és helyzetének összehasonlítása felnőtteknél ultrahang segítségével
Időkeret: A méréseket a beteg intubálása és lélegeztetése után, a műtéti beavatkozás megkezdése előtt végezzük.
|
A jobb/bal belső jugularis véna lokalizációja a carotis artériához viszonyítva.
|
A méréseket a beteg intubálása és lélegeztetése után, a műtéti beavatkozás megkezdése előtt végezzük.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1.2.2012
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .