- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01599299
Oikean ja vasemman sisäisen kaulalaskimon vertailu ultraäänellä
Vasemman ja oikean sisäisen kaulalaskimon halkaisijan, poikkileikkausalan ja sijainnin vertailu aikuisilla ultraäänellä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko poikkileikkauksen halkaisijan ja poikkileikkauspinta-alan välillä vasemman sisäisen kaulalaskimon oikeanpuoleinen suonen pinta-ala ennen leikkausta, koneellisesti ventiloiduilla potilailla.
Toissijaisesti tutkitaan sisäisen kaulalaskimon ja yhteisen kaulavaltimon välistä suhdetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Keskuslaskimokatetrin (CVC) sijoittamista leikkausta varten käytetään hemodynaamisen seurantaan ja laskimoiden pääsyyn. Useimmiten käytetään oikeaa sisäistä kaulalaskimoa (RIJV). RIJV on parempi kuin vasemmanpuoleinen sisäinen kaulalaskimo (LIJV), koska LIJV:n kanylointi on vaikeampaa ja siihen liittyy suurempi komplikaatioiden määrä (1). Mahdollinen selitys suuremmalle komplikaatiotasolle voidaan selittää RIJV:n ja LIJV:n välisellä halkaisijaerolla. On osoitettu, että suuret suonet on helpompi katetroida kuin pienet.
Tiedot viittaavat siihen, että sisäiset kaulalaskimot ovat useimmiten epäsymmetrisiä, mutta tiedot ovat rajallisia. Tähän mennessä on olemassa yksi pieni prospektiivinen tutkimus, jossa tutkittiin 80 teho-osastolla olevaa potilasta (30 potilasta ventiloitiin koneellisesti), ja joka osoitti epäsymmetriaa 62,5 %:lla ja hallitsevan RIJV:n 68 %:lla, ja pienempi tutkimus, jonka Lobato ja hänen kollegansa tekivät. 50 tervettä potilasta tutkittiin. He mittasivat sisäisten kaulalaskimojen poikkileikkausalat. He osoittivat, että 80 %:lla RIJV oli suurempi kuin LIJV. Tähän mennessä on tehty kaksi TT-tutkimusta. Vuonna 2009 Tartière ja kollegat suorittivat havainnointitutkimuksen 190 potilaalla. Kaikki potilaat olivat makuuasennossa, neutraali pää asennossa ja hengittivät spontaanisti. TT:n aikana potilaita pyydettiin pidättämään hengitystä. Tutkimus osoitti, että RIJV:n halkaisija ja poikkileikkausala olivat merkittävästi suuremmat kuin LIJV:n. Pienempi retrospektiivinen CT-tutkimus (88 potilasta), jonka Lim et al teki vuonna 2006, osoitti suuremman RIJV:n 79,5 %:lla verrattuna LIJV:hen.
Toistaiseksi ei ole tiedossa tietoa RIJV:n ja LIJV:n välisestä erosta preoperatiivisilla mekaanisesti ventiloiduilla potilailla, kun ultraääntä käytetään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Brabant
-
Eindhoven, Brabant, Alankomaat, 5623 EJ
- Catharina Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki potilaat, jotka tarvitsevat keskuslaskimohoitoa ennen leikkausta, ovat mukana (esim. lääkitystä, ravintoa, antibiootteja varten) ja he ovat koneellisesti ventiloituja
Poissulkemiskriteerit:
- < 18-vuotias
- kaulan tai pään leikkaus aiemmin
- kaulan sädehoito
- tunnettu kilpirauhasen patologia
- luuston epämuodostumat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ultraääni, sisäinen kaulalaskimo
Mukana ovat kaikki potilaat, jotka tarvitsevat keskuslaskimon pääsyn (oikeaan kaulalaskimoon) ennen leikkausta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasemman ja oikean sisäisen kaulalaskimon halkaisijan, poikkileikkausalan ja sijainnin vertailu aikuisilla ultraäänellä
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään potilaan intuboinnin ja ventilaation jälkeen, ennen kirurgisen toimenpiteen aloittamista.
|
Vasemman sisäisen kaulalaskimon ja oikean sisäisen kaulalaskimon poikkileikkausalan ja halkaisijan vertailu
|
Mittaukset tehdään potilaan intuboinnin ja ventilaation jälkeen, ennen kirurgisen toimenpiteen aloittamista.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasemman ja oikean sisäisen kaulalaskimon halkaisijan, poikkileikkausalan ja sijainnin vertailu aikuisilla ultraäänellä
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään potilaan intuboinnin ja ventilaation jälkeen, ennen kirurgisen toimenpiteen aloittamista.
|
Oikean/vasemman sisäisen kaulalaskimon sijainti suhteessa kaulavaltimoon.
|
Mittaukset tehdään potilaan intuboinnin ja ventilaation jälkeen, ennen kirurgisen toimenpiteen aloittamista.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1.2.2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .