- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01599299
Sammenligning af højre og venstre indre halsvene ved hjælp af ultralyd
Sammenligning af diameter, tværsnitsareal og position af venstre og højre indre halsvene hos voksne ved hjælp af ultralyd
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om der er forskel mellem diameteren og tværsnitsarealet af højre indre i venstre indre halsvene hos præoperative, mekanisk ventilerede patienter.
Sekundært vil forholdet mellem den indre halsvene og den fælles halspulsåre blive undersøgt.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Placering af et centralt venekateter (CVC) til kirurgi bruges til hæmodynamisk overvågning og venøs adgang. Oftest anvendes den højre indre halsvene (RIJV). RIJV foretrækkes frem for venstre-sidet indre halsvene (LIJV), fordi kanylering af LIJV er vanskeligere og forbundet med en højere komplikationsrate(1). En mulig forklaring på den højere komplikationsrate kan forklares med forskellen i diameter mellem RIJV og LIJV. Det er blevet påvist, at store kar er lettere at kateterisere end små.
Data tyder på, at de indre halsvener oftest er asymmetriske, men data er begrænsede. Indtil nu er der et lille prospektivt studie, hvor 80 intensivafdelingspatienter er blevet undersøgt (30 patienter blev mekanisk ventileret), som viste en asymmetri hos 62,5 % og en dominerende RIJV hos 68 % og en mindre undersøgelse udført af Lobato og kolleger, hvor 50 raske patienter blev undersøgt. De målte tværsnitsarealerne af de indre halsvener. De viste, at i 80% var RIJV større end LIJV. To CT-studier er blevet udført indtil videre. I 2009 udførte Tartière og kolleger en observationsundersøgelse med 190 patienter. Alle patienter var i liggende stilling, neutral hovedstilling og spontan vejrtrækning. Under CT blev patienter bedt om at holde vejret. Undersøgelsen viste, at diameteren og tværsnitsarealet af RIJV var signifikant større end LIJV. Et mindre retrospektivt CT-studie (88 patienter) udført af Lim et al i 2006 viste en større RIJV hos 79,5 % sammenlignet med LIJV.
Indtil nu er der ingen kendte data om forskellen mellem RIJV og LIJV hos præoperative mekanisk ventilerede patienter, når der anvendes ultralyd.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Brabant
-
Eindhoven, Brabant, Holland, 5623 EJ
- Catharina Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle patienter, der skal have en central venøs adgang præoperativ, er inkluderet (fx til medicin, ernæring, antibiotika) og er mekanisk ventileret
Ekskluderingskriterier:
- < 18 år
- nakke- eller hovedoperationer i fortiden
- strålebehandling af nakken
- kendt skjoldbruskkirtelpatologi
- skeletdeformiteter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Ultralyd, indre halsvene
Alle patienter, der skal have en central venøs adgang (ind i højre halsvene) præoperativ er inkluderet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af diameter, tværsnitsareal og position af venstre og højre indre halsvene hos voksne ved hjælp af ultralyd
Tidsramme: Målinger foretages efter, at patienten er intuberet og ventileret, før det kirurgiske indgreb starter.
|
Sammenligning af tværsnitsareal og diameter af venstre indre halsvene og højre indre halsvene
|
Målinger foretages efter, at patienten er intuberet og ventileret, før det kirurgiske indgreb starter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af diameter, tværsnitsareal og position af venstre og højre indre halsvene hos voksne ved hjælp af ultralyd
Tidsramme: Målinger foretages efter, at patienten er intuberet og ventileret, før det kirurgiske indgreb starter.
|
Lokaliseringen af højre/venstre indre halsvene i forhold til halspulsåren.
|
Målinger foretages efter, at patienten er intuberet og ventileret, før det kirurgiske indgreb starter.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1.2.2012
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .