- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01599299
Porównanie prawej i lewej żyły szyjnej wewnętrznej za pomocą ultradźwięków
Porównanie średnicy, pola przekroju i położenia lewej i prawej żyły szyjnej wewnętrznej u dorosłych za pomocą ultradźwięków
Celem pracy jest określenie, czy istnieje różnica między średnicą a polem przekroju żyły szyjnej wewnętrznej prawej i lewej u pacjentów wentylowanych mechanicznie w okresie przedoperacyjnym.
Wtórny zostanie zbadany związek między żyłą szyjną wewnętrzną a tętnicą szyjną wspólną.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Umieszczenie centralnego cewnika żylnego (CVC) do operacji służy do monitorowania hemodynamicznego i dostępu żylnego. Najczęściej wykorzystuje się prawą żyłę szyjną wewnętrzną (RIJV). RIJV jest preferowany w stosunku do lewostronnej żyły szyjnej wewnętrznej (LIJV), ponieważ kaniulacja LIJV jest trudniejsza i wiąże się z większym odsetkiem powikłań(1). Możliwe wyjaśnienie wyższego wskaźnika komplikacji można wyjaśnić różnicą średnicy między RIJV a LIJV. Wykazano, że cewnikowanie dużych naczyń jest łatwiejsze niż małych.
Dane sugerują, że żyły szyjne wewnętrzne są najczęściej asymetryczne, ale dane są ograniczone. Do chwili obecnej istnieje jedno małe prospektywne badanie, w którym zbadano 80 pacjentów OIT (30 pacjentów było wentylowanych mechanicznie), które wykazało asymetrię u 62,5% i dominujący RIJV u 68% oraz mniejsze badanie przeprowadzone przez Lobato i współpracowników, w którym Przebadano 50 zdrowych pacjentów. Zmierzyli pola przekroju poprzecznego żył szyjnych wewnętrznych. Wykazali, że w 80% RIJV był większy niż LIJV. Do tej pory wykonano dwa badania CT. W 2009 roku Tartière i współpracownicy przeprowadzili badanie obserwacyjne na 190 pacjentach. Wszyscy chorzy znajdowali się w pozycji leżącej, z neutralnym ułożeniem głowy i oddychaniem spontanicznym. Podczas tomografii komputerowej pacjenci byli proszeni o wstrzymanie oddechu. Badanie wykazało, że średnica i pole przekroju poprzecznego RIJV były znacznie większe niż w przypadku LIJV. Mniejsze retrospektywne badanie CT (88 pacjentów) przeprowadzone przez Lim i wsp. w 2006 roku wykazało większy RIJV u 79,5% w porównaniu z LIJV.
Do tej pory nie są znane żadne dane dotyczące różnic między RIJV i LIJV u pacjentów wentylowanych mechanicznie przed operacją, gdy stosuje się ultradźwięki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Brabant
-
Eindhoven, Brabant, Holandia, 5623 EJ
- Catharina Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy pacjenci, którzy będą potrzebować przedoperacyjnego dostępu do żyły centralnej są uwzględnieni (np. w celu podania leków, żywienia, antybiotyków) i są wentylowani mechanicznie
Kryteria wyłączenia:
- < 18 lat
- operacja szyi lub głowy w przeszłości
- radioterapia szyi
- znana patologia tarczycy
- deformacje szkieletu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
USG, żyła szyjna wewnętrzna
Uwzględniono wszystkich pacjentów, którzy będą potrzebować centralnego dostępu żylnego (do prawej żyły szyjnej) przed operacją.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie średnicy, pola przekroju i położenia lewej i prawej żyły szyjnej wewnętrznej u dorosłych za pomocą ultradźwięków
Ramy czasowe: Pomiarów dokonuje się po zaintubowaniu i wentylacji pacjenta, przed rozpoczęciem zabiegu chirurgicznego.
|
Porównanie pola przekroju poprzecznego i średnicy żyły szyjnej wewnętrznej lewej i żyły szyjnej wewnętrznej prawej
|
Pomiarów dokonuje się po zaintubowaniu i wentylacji pacjenta, przed rozpoczęciem zabiegu chirurgicznego.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie średnicy, pola przekroju i położenia lewej i prawej żyły szyjnej wewnętrznej u dorosłych za pomocą ultradźwięków
Ramy czasowe: Pomiarów dokonuje się po zaintubowaniu i wentylacji pacjenta, przed rozpoczęciem zabiegu chirurgicznego.
|
Lokalizacja prawej/lewej żyły szyjnej wewnętrznej w stosunku do tętnicy szyjnej.
|
Pomiarów dokonuje się po zaintubowaniu i wentylacji pacjenta, przed rozpoczęciem zabiegu chirurgicznego.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1.2.2012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .