- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01599299
Vergleich der rechten und linken V. jugularis interna mittels Ultraschall
Vergleich von Durchmesser, Querschnittsfläche und Position der linken und rechten V. jugularis interna bei Erwachsenen mittels Ultraschall
Der Zweck dieser Studie ist es, festzustellen, ob es einen Unterschied zwischen dem Durchmesser und der Querschnittsfläche der rechten inneren und der linken inneren Jugularvene bei präoperativen, mechanisch beatmeten Patienten gibt.
Sekundär wird die Beziehung zwischen der V. jugularis interna und der Arteria carotis communis untersucht.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die Platzierung eines zentralen Venenkatheters (CVC) für die Operation dient der hämodynamischen Überwachung und dem venösen Zugang. Am häufigsten wird die rechte V. jugularis interna (RIJV) verwendet. Die RIJV wird der linksseitigen Vena jugularis interna (LIJV) vorgezogen, da die Kanülierung der LIJV schwieriger und mit einer höheren Komplikationsrate verbunden ist(1). Eine mögliche Erklärung für die höhere Komplikationsrate kann durch den Durchmesserunterschied zwischen RIJV und LIJV erklärt werden. Es hat sich gezeigt, dass große Gefäße leichter zu katheterisieren sind als kleine.
Die Daten deuten darauf hin, dass die inneren Jugularvenen meistens asymmetrisch sind, aber die Daten sind begrenzt. Bisher gibt es eine kleine prospektive Studie, in der 80 Patienten auf der Intensivstation untersucht wurden (30 Patienten wurden mechanisch beatmet), die bei 62,5 % eine Asymmetrie und bei 68 % eine dominante RIJV zeigten, und eine kleinere Studie, die von Lobato und Kollegen durchgeführt wurde 50 gesunde Patienten wurden untersucht. Sie maßen die Querschnittsflächen der inneren Jugularvenen. Sie zeigten, dass bei 80 % der RIJV größer war als der LIJV. Bisher wurden zwei CT-Studien durchgeführt. 2009 führten Tartière und Kollegen eine Beobachtungsstudie an 190 Patienten durch. Alle Patienten befanden sich in Rückenlage, neutraler Kopfposition und spontaner Atmung. Während der CT wurden die Patienten aufgefordert, den Atem anzuhalten. Die Studie zeigte, dass der Durchmesser und die Querschnittsfläche des RIJV signifikant größer waren als die des LIJV. Eine kleinere retrospektive CT-Studie (88 Patienten), die 2006 von Lim et al. durchgeführt wurde, zeigte eine größere RIJV in 79,5 % im Vergleich zur LIJV.
Bisher sind keine Daten über den Unterschied zwischen RIJV und LIJV bei präoperativ mechanisch beatmeten Patienten unter Verwendung von Ultraschall bekannt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Brabant
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Eindhoven, Brabant, Niederlande, 5623 EJ
- Catharina Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Patienten, die präoperativ einen zentralvenösen Zugang benötigen, werden eingeschlossen (z. B. für Medikamente, Ernährung, Antibiotika) und maschinell beatmet
Ausschlusskriterien:
- < 18 Jahre alt
- Nacken- oder Kopfoperationen in der Vergangenheit
- Strahlentherapie des Halses
- bekannte Schilddrüsenpathologie
- Skelettdeformationen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Ultraschall, V. jugularis interna
Alle Patienten, die präoperativ einen zentralvenösen Zugang (in die rechte Jugularvene) benötigen, werden eingeschlossen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich von Durchmesser, Querschnittsfläche und Lage der linken und rechten V. jugularis interna bei Erwachsenen mittels Ultraschall
Zeitfenster: Die Messungen werden durchgeführt, nachdem der Patient intubiert und beatmet wurde, bevor der chirurgische Eingriff beginnt.
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Vergleich der Querschnittsfläche und des Durchmessers der linken V. jugularis interna und der V. jugularis interna rechts
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Die Messungen werden durchgeführt, nachdem der Patient intubiert und beatmet wurde, bevor der chirurgische Eingriff beginnt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich von Durchmesser, Querschnittsfläche und Lage der linken und rechten V. jugularis interna bei Erwachsenen mittels Ultraschall
Zeitfenster: Die Messungen werden durchgeführt, nachdem der Patient intubiert und beatmet wurde, bevor der chirurgische Eingriff beginnt.
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Die Lokalisation der V. jugularis interna rechts/links in Relation zur A. carotis.
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Die Messungen werden durchgeführt, nachdem der Patient intubiert und beatmet wurde, bevor der chirurgische Eingriff beginnt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1.2.2012
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