- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01599299
Sammenligning av høyre og venstre indre halsvene ved hjelp av ultralyd
Sammenligning av diameter, tverrsnittsareal og plassering av venstre og høyre indre halsvene hos voksne ved bruk av ultralyd
Hensikten med denne studien er å finne ut om det er forskjell mellom diameteren og tverrsnittsarealet til høyre indre i venstre indre halsvene hos preoperative, mekanisk ventilerte pasienter.
Sekundært vil forholdet mellom den indre halsvenen til den felles halspulsåren undersøkes.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Plassering av et sentralt venekateter (CVC) for kirurgi brukes for hemodynamisk overvåking og venøs tilgang. Oftest brukes høyre indre halsvene (RIJV). RIJV foretrekkes fremfor venstresidig indre halsvene (LIJV) fordi kanylering av LIJV er vanskeligere og assosiert med høyere komplikasjonsrate(1). En mulig forklaring på den høyere komplikasjonsraten kan forklares med forskjellen i diameter mellom RIJV og LIJV. Det er påvist at store kar er lettere å kateterisere enn små.
Data tyder på at de indre halsvenene oftest er asymmetriske, men dataene er begrenset. Til nå er det en liten prospektiv studie der 80 ICU-pasienter ble undersøkt (30 pasienter ble mekanisk ventilert) som viste en asymmetri hos 62,5 % og en dominerende RIJV hos 68 % og en mindre studie utført av Lobato og kolleger der 50 friske pasienter ble undersøkt. De målte tverrsnittsarealene av de indre halsvenene. De viste at i 80 % var RIJV større enn LIJV. To CT-studier er gjort så langt. I 2009 utførte Tartière og medarbeidere en observasjonsstudie på 190 pasienter. Alle pasientene var i ryggleie, nøytral hodestilling og spontan pusting. Under CT ble pasienter bedt om å holde pusten. Studien viste at diameteren og tverrsnittsarealet til RIJV var betydelig større enn LIJV. En mindre retrospektiv CT-studie (88 pasienter) utført av Lim et al i 2006 viste en større RIJV hos 79,5 % sammenlignet med LIJV.
Til nå er det ingen data kjent om forskjellen mellom RIJV og LIJV hos preoperative mekanisk ventilerte pasienter når ultralyd brukes.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Brabant
-
Eindhoven, Brabant, Nederland, 5623 EJ
- Catharina Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle pasienter som vil trenge en sentral venøs tilgang preoperativ er inkludert (f.eks. for medisiner, ernæring, antibiotika) og er mekanisk ventilert
Ekskluderingskriterier:
- < 18 år
- nakke- eller hodeoperasjoner tidligere
- strålebehandling av nakken
- kjent skjoldbruskkjertelpatologi
- skjelettdeformiteter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Ultralyd, indre halsvene
Alle pasienter som vil trenge en sentral venetilgang (inn i høyre halsvene) preoperativ er inkludert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av diameter, tverrsnittsareal og plassering av venstre og høyre indre halsvene hos voksne ved bruk av ultralyd
Tidsramme: Målinger gjøres etter at pasienten er intubert og ventilert, før den kirurgiske prosedyren starter.
|
Sammenligning av tverrsnittsarealet og diameteren til venstre indre halsvene og høyre indre halsvene
|
Målinger gjøres etter at pasienten er intubert og ventilert, før den kirurgiske prosedyren starter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av diameter, tverrsnittsareal og plassering av venstre og høyre indre halsvene hos voksne ved bruk av ultralyd
Tidsramme: Målinger gjøres etter at pasienten er intubert og ventilert, før den kirurgiske prosedyren starter.
|
Lokaliseringen av høyre/venstre indre halsvene i forhold til halspulsåren.
|
Målinger gjøres etter at pasienten er intubert og ventilert, før den kirurgiske prosedyren starter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1.2.2012
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .