- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01599299
Jämförelse av höger och vänster inre halsven med ultraljud
Jämförelse av diameter, tvärsnittsarea och position för vänster och höger inre halsven hos vuxna som använder ultraljud
Syftet med denna studie är att fastställa om det finns en skillnad mellan diametern och tvärsnittsarean av den högra interna i vänster inre halsven hos preoperativa, mekaniskt ventilerade patienter.
Sekundärt kommer förhållandet mellan den inre halsvenen till den gemensamma halspulsådern att undersökas.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Placering av en central venkateter (CVC) för operation används för hemodynamisk övervakning och venös åtkomst. Oftast används den högra inre halsvenen (RIJV). RIJV är att föredra framför den vänstra inre halsvenen (LIJV) eftersom kanylering av LIJV är svårare och förknippas med en högre komplikationsfrekvens(1). En möjlig förklaring till den högre komplikationsfrekvensen kan förklaras av skillnaden i diameter mellan RIJV och LIJV. Det har visat sig att stora kärl är lättare att kateterisera än små.
Data tyder på att de inre halsvenerna oftast är asymmetriska men data är begränsade. Hittills finns det en liten prospektiv studie där 80 intensivvårdspatienter undersökts (30 patienter ventilerades mekaniskt) som visade en asymmetri hos 62,5 % och en dominant RIJV hos 68 % och en mindre studie utförd av Lobato och kollegor där 50 friska patienter undersöktes. De mätte tvärsnittsareorna av de inre halsvenerna. De visade att i 80 % var RIJV större än LIJV. Två CT-studier har gjorts hittills. 2009 genomförde Tartière och kollegor en observationsstudie på 190 patienter. Alla patienter låg i ryggläge, neutralt huvudläge och spontanandning. Under CT ombads patienter att hålla andan. Studien visade att diametern och tvärsnittsarean för RIJV var betydligt större än för LIJV. En mindre retrospektiv CT-studie (88 patienter) utförd av Lim et al 2006 visade en större RIJV hos 79,5 % jämfört med LIJV.
Hittills finns det inga kända data om skillnaden mellan RIJV och LIJV hos preoperativa mekaniskt ventilerade patienter när ultraljud används.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Brabant
-
Eindhoven, Brabant, Nederländerna, 5623 EJ
- Catharina Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla patienter som kommer att behöva en central venåtkomst preoperativ ingår (t.ex. för medicinering, näring, antibiotika) och är mekaniskt ventilerade
Exklusions kriterier:
- < 18 år
- nack- eller huvudoperationer tidigare
- strålbehandling av halsen
- känd sköldkörtelpatologi
- skelettdeformiteter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Ultraljud, inre halsven
Alla patienter som kommer att behöva en central venös åtkomst (in i höger halsven) preoperativ ingår.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av diameter, tvärsnittsarea och position för vänster och höger inre halsven hos vuxna med hjälp av ultraljud
Tidsram: Mätningar görs efter att patienten har intuberats och ventilerats, innan det kirurgiska ingreppet startar.
|
Jämförelse av tvärsnittsarean och diametern för den vänstra inre halsvenen och den högra inre halsvenen
|
Mätningar görs efter att patienten har intuberats och ventilerats, innan det kirurgiska ingreppet startar.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av diameter, tvärsnittsarea och position för vänster och höger inre halsven hos vuxna med hjälp av ultraljud
Tidsram: Mätningar görs efter att patienten har intuberats och ventilerats, innan det kirurgiska ingreppet startar.
|
Lokaliseringen av höger/vänster inre halsvenen i förhållande till halspulsådern.
|
Mätningar görs efter att patienten har intuberats och ventilerats, innan det kirurgiska ingreppet startar.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 1.2.2012
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .