- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01603329
Zvyšování dodržování léků prostřednictvím pobídek a zpráv od lékaře
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tradiční ekonomie by naznačovala, že nejlepším způsobem, jak maximalizovat adherenci, by bylo poskytnout lékařům finanční pobídky, aby zlepšili adherenci ke všem relevantním lékům, a že komunikace s lékaři by měla zdůrazňovat všechny relevantní léky. Behaviorální ekonomie naznačuje, že teorie naznačuje, že pokud zdůrazníte vše, pak v podstatě nezdůrazníte nic. Behaviorální ekonomika by naznačovala, že pro maximalizaci adherence je třeba lékařům poskytnout finanční pobídky pro zlepšení adherence pro malý počet relevantních léků a komunikace s lékaři by měla zdůrazňovat malý počet relevantních léků. To umožňuje lékařům soustředit svou energii a snižuje pravděpodobnost, že se vzdají, protože jsou ohromeni, nebo jinými slovy, vyhýbají se jevu zvanému metrická únava.
Humana již zavedla program pobídek pro lékaře a vyšetřovatelé s nimi budou spolupracovat na návrhu programu, který se zaměřuje pouze na dodržování léků. Lékaři, na které je tento pilotní projekt zaměřen, by se také mohli zapsat do jiného pobídkového programu Humana, ale tento pobídkový program bude fungovat nezávisle na druhém.
Existují dvě dimenze léčby, které budou vyšetřovatelé testovat náhodným přiřazením na úrovni praxe:
- Lékaři poskytli finanční pobídky na zlepšení dodržování léků pacientem u všech následujících léků: perorální léky na diabetes, léky na hypertenzi (ACEI nebo ARB) a léky na cholesterol (statiny) vs. ARB) léky nebo léky na cholesterol (statiny).
- Lékaři předali komunikaci zdůrazňující důležitost zlepšení dodržování všech předchozích tříd léků oproti jedné z předchozích tříd léků.
V předchozí studii ke zvýšení absorpce kolonoskopií mezi zaměstnanci v partnerské firmě vyšetřovatelé zjistili, že použití příspěvku, který upoutal pozornost zaměstnance, statisticky významně zvýšilo příjem kolonoskopie u kontrolní skupiny. Vyšetřovatelé také v navrhovaném pilotu použijí metodu upoutání pozornosti. Když je lékařům zasláno sdělení týkající se možnosti získat pobídku v rámci našeho pilotního projektu, obdrží také jeden list pacienta pro každého pacienta, který má méně než 80% adherenci. Budou vyzváni, aby zahrnuli pacientský list do své tabulky jako připomínku, aby s pacientem prodiskutovali dodržování léků, až je příště uvidí. Pro polovinu našich paží udělají vyšetřovatelé pacientské listy světlé, nebílé barvy, aby dále přitáhli pozornost lékařů na tento konkrétní papír v jejich grafu.
Naše experimentální ramena budou:
- Komplexní pobídky + komplexní komunikace
- Komplexní pobídky + komplexní komunikace + vytištěno na světlém nebílém papíře
- Cílené pobídky + cílená komunikace (jedna pro všechny tři skupiny drog)
- Cílené pobídky + cílená komunikace + vytištěno na světlém nebílém papíře (jeden pro všechny tři třídy drog)
- Komplexní komunikace
- Komplexní komunikace + vytištěno na světlém nebílém papíře
- Ovládací rameno: žádná komunikace + žádné pobídky
Vyšetřovatelé předpokládají, že lékaři, kteří dostávají cílené pobídky a cílenou komunikaci, budou mít více pacientů se zvýšenou adherencí k léčbě než lékaři, kteří dostanou komplexní pobídky a komplexní komunikaci. Vyšetřovatelé také předpokládají, že lékaři, kteří dostávají pacientské listy pomocí světlého, nebílého papíru, budou mít více pacientů se zvýšenou adherencí k lékům než lékaři, kteří dostanou obyčejné bílé pacientské listy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
- Humana, Inc
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lékař v síti Humana
- Zachází se členy Humana Medicare Advantage
- Má členy Humana Medicare Advantage, kteří užívají alespoň jeden z následujících léků: perorální léky na cukrovku, léky na hypertenzi (ACEI nebo ARB) a/nebo léky na cholesterol (statiny) a kteří dodržují méně než 80 %.
Kritéria vyloučení:
- Praxe s více než 10 lékaři
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Komplexní pobídky + komplexní komunikace
Lékaři dostávají finanční pobídky za zlepšení adherence pacientů k medikaci u všech následujících léků: perorální léky na diabetes, léky na hypertenzi (ACEI nebo ARB) a léky na cholesterol (statiny).
|
Existují dvě léčby:
Když je lékařům zasláno sdělení týkající se možnosti získat pobídku v rámci našeho pilotního projektu, obdrží také jeden list pacienta pro každého pacienta, který má méně než 80% adherenci. U poloviny ramen udělají vyšetřovatelé pacientovi listy světlé, nebílé barvy, aby dále přitáhli pozornost lékařů na tento konkrétní papír v jejich grafu.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Comp stimuly + comp komunikace + non-white paper
Lékaři dostávají finanční pobídky za zlepšení adherence pacientů k lékům u všech následujících léků: perorální léky na cukrovku, léky na hypertenzi (ACEI nebo ARB) a léky na cholesterol (statiny) a jejich zprávy o pacientech jsou vytištěny na nebílém jasně barevném papíře.
|
Existují dvě léčby:
Když je lékařům zasláno sdělení týkající se možnosti získat pobídku v rámci našeho pilotního projektu, obdrží také jeden list pacienta pro každého pacienta, který má méně než 80% adherenci. U poloviny ramen udělají vyšetřovatelé pacientovi listy světlé, nebílé barvy, aby dále přitáhli pozornost lékařů na tento konkrétní papír v jejich grafu.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Cílené pobídky + cílené kom pro perorální léčbu cukrovky
Lékaři dostávají finanční pobídky za zlepšení adherence pacientů k léčbě perorální léčby diabetu.
|
Existují dvě léčby:
Když je lékařům zasláno sdělení týkající se možnosti získat pobídku v rámci našeho pilotního projektu, obdrží také jeden list pacienta pro každého pacienta, který má méně než 80% adherenci. U poloviny ramen udělají vyšetřovatelé pacientovi listy světlé, nebílé barvy, aby dále přitáhli pozornost lékařů na tento konkrétní papír v jejich grafu.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Foc pobídky + foc comm pro diabetes + nebílý papír
Lékaři, jimž byly poskytnuty finanční pobídky na zlepšení adherence pacientů k léčbě perorální léčby diabetu, a zprávy pacientů jsou vytištěny na světlém nebílém papíře.
|
Existují dvě léčby:
Když je lékařům zasláno sdělení týkající se možnosti získat pobídku v rámci našeho pilotního projektu, obdrží také jeden list pacienta pro každého pacienta, který má méně než 80% adherenci. U poloviny ramen udělají vyšetřovatelé pacientovi listy světlé, nebílé barvy, aby dále přitáhli pozornost lékařů na tento konkrétní papír v jejich grafu.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Cílené pobídky + cílená komunikace pro léky na hypertenzi
Lékaři dostávají finanční pobídky za zlepšení adherence pacientů k léčbě hypertenze (ACEI nebo ARB).
|
Existují dvě léčby:
Když je lékařům zasláno sdělení týkající se možnosti získat pobídku v rámci našeho pilotního projektu, obdrží také jeden list pacienta pro každého pacienta, který má méně než 80% adherenci. U poloviny ramen udělají vyšetřovatelé pacientovi listy světlé, nebílé barvy, aby dále přitáhli pozornost lékařů na tento konkrétní papír v jejich grafu.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Foc pobídky + komunikace pro léky na hypertenzi + jiný než bílý papír
Lékaři dostávají finanční pobídky za zlepšení adherence pacientů k léčbě hypertenze (ACEI nebo ARB) pomocí zpráv pacientů na jiné než bílé knize.
|
Existují dvě léčby:
Když je lékařům zasláno sdělení týkající se možnosti získat pobídku v rámci našeho pilotního projektu, obdrží také jeden list pacienta pro každého pacienta, který má méně než 80% adherenci. U poloviny ramen udělají vyšetřovatelé pacientovi listy světlé, nebílé barvy, aby dále přitáhli pozornost lékařů na tento konkrétní papír v jejich grafu.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Cílené pobídky + cílená komunikace pro léky na cholesterol
Lékaři poskytli finanční pobídky na zlepšení adherence pacientů k léčbě cholesterolu (statiny).
|
Existují dvě léčby:
Když je lékařům zasláno sdělení týkající se možnosti získat pobídku v rámci našeho pilotního projektu, obdrží také jeden list pacienta pro každého pacienta, který má méně než 80% adherenci. U poloviny ramen udělají vyšetřovatelé pacientovi listy světlé, nebílé barvy, aby dále přitáhli pozornost lékařů na tento konkrétní papír v jejich grafu.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Foc pobídky + komunikace pro léky na cholesterol + nebílá kniha
Lékaři, kterým byly poskytnuty finanční pobídky na zlepšení adherence pacientů k medikaci při léčbě cholesterolem (statiny), a zprávy pacientů jsou vytištěny na jiném než bílém papíře.
|
Existují dvě léčby:
Když je lékařům zasláno sdělení týkající se možnosti získat pobídku v rámci našeho pilotního projektu, obdrží také jeden list pacienta pro každého pacienta, který má méně než 80% adherenci. U poloviny ramen udělají vyšetřovatelé pacientovi listy světlé, nebílé barvy, aby dále přitáhli pozornost lékařů na tento konkrétní papír v jejich grafu.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Komplexní komunikace
Lékařům je poskytnuta komunikace zdůrazňující důležitost zlepšení dodržování všech následujících léků: perorální léky na diabetes, léky na hypertenzi (ACEI nebo ARB) a léky na cholesterol (statiny).
|
Existují dvě léčby:
Když je lékařům zasláno sdělení týkající se možnosti získat pobídku v rámci našeho pilotního projektu, obdrží také jeden list pacienta pro každého pacienta, který má méně než 80% adherenci. U poloviny ramen udělají vyšetřovatelé pacientovi listy světlé, nebílé barvy, aby dále přitáhli pozornost lékařů na tento konkrétní papír v jejich grafu.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Komplexní komunikace + non-white paper
Lékařům je poskytnuta komunikace zdůrazňující důležitost zlepšení dodržování všech následujících léků: perorální léky na diabetes, léky na hypertenzi (ACEI nebo ARB) a léky na cholesterol (statiny) a zprávy o pacientech jsou vytištěny na jiném než bílém papíře.
|
Existují dvě léčby:
Když je lékařům zasláno sdělení týkající se možnosti získat pobídku v rámci našeho pilotního projektu, obdrží také jeden list pacienta pro každého pacienta, který má méně než 80% adherenci. U poloviny ramen udělají vyšetřovatelé pacientovi listy světlé, nebílé barvy, aby dále přitáhli pozornost lékařů na tento konkrétní papír v jejich grafu.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Ovládací rameno
Lékaři a jejich dodržování pacientů jsou sledováni, ale nedostává se jim žádného zásahu.
|
Existují dvě léčby:
Když je lékařům zasláno sdělení týkající se možnosti získat pobídku v rámci našeho pilotního projektu, obdrží také jeden list pacienta pro každého pacienta, který má méně než 80% adherenci. U poloviny ramen udělají vyšetřovatelé pacientovi listy světlé, nebílé barvy, aby dále přitáhli pozornost lékařů na tento konkrétní papír v jejich grafu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Adherence léků
Časové okno: Až dva roky
|
Vyšetřovatelé uvidí, jak léčebná ramena ovlivní adherenci pacientů k léčbě perorální cukrovky, hypertenzi (ACEI nebo ARB) a léků na cholesterol (statiny).
|
Až dva roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demografická kontrola pro lékaře
Časové okno: Až dva roky
|
Vyšetřovatelé uvidí, zda demografické kontroly našich cílených lékařů ovlivňují míru dodržování léků u jejich pacientů před a po léčbě.
|
Až dva roky
|
|
Demografické kontroly pro pacienty
Časové okno: Až 2 roky
|
Vyšetřovatelé uvidí, jak demografické kontroly pacientů ovlivňují dodržování léků našimi cílovými lékaři.
|
Až 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 007
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .