- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01603329
Øke etterlevelse av medisiner gjennom legeinsentiver og meldinger
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tradisjonell økonomi antyder at den beste måten å maksimere etterlevelsen på vil være å gi leger økonomiske insentiver til å forbedre overholdelse av alle relevante legemidler, og at kommunikasjon til leger bør legge vekt på alle relevante legemidler. Atferdsøkonomi antyder at teorien antyder at hvis du legger vekt på alt, så vektlegger du faktisk ingenting. Atferdsøkonomi tilsier at for å maksimere etterlevelsen bør man gi leger økonomiske insentiver for å forbedre etterlevelsen for et lite antall relevante legemidler, og kommunikasjon til leger bør vektlegge et lite antall av de relevante legemidlene. Dette gjør at leger kan fokusere energien sin og reduserer sannsynligheten for at de gir opp fordi de er overveldet, eller med andre ord unngår fenomenet som kalles metrisk tretthet.
Humana har allerede implementert et incentivprogram for leger, og etterforskerne vil samarbeide med dem for å designe et program som bare fokuserer på medisinoverholdelse. Leger målrettet for denne piloten kan også bli registrert i et annet Humana-incentivprogram, men dette insentivprogrammet vil opptre uavhengig av det andre.
Det er to behandlingsdimensjoner etterforskerne vil teste via tilfeldig oppdrag på praksisnivå:
- Leger gitt økonomiske insentiver for å forbedre pasientens medisinoverholdelse for alle følgende medisiner: oral diabetesmedisin, hypertensjon (ACEI eller ARB) medisinering og kolesterol (statiner) medisiner kontra en av følgende medisiner: oral diabetesmedisin, hypertensjon (ACEI eller ARB) medisiner, eller kolesterol (statiner) medisiner.
- Leger gitt kommunikasjon som understreker viktigheten av å forbedre overholdelse av alle de tidligere medisinklassene kontra en av de tidligere medisinklassene.
I en tidligere studie for å øke opptaket av koloskopier blant ansatte i et partnerfirma, fant etterforskerne at bruk av et post-it-notat for å fange oppmerksomheten til den ansatte økte statistisk signifikant koloskopiopptaket over en kontrollgruppe. Etterforskerne vil også bruke en iøynefallende metode i den foreslåtte piloten. Når leger får tilsendt en melding om muligheten til å motta et insentiv som en del av vår pilot, vil de også motta ett enkelt pasientark for hver pasient som har mindre enn 80 % etterlevelse. De vil bli oppfordret til å inkludere pasientarket i diagrammet som en påminnelse om å diskutere medisinoverholdelse med pasienten neste gang de ser dem. For halvparten av armene våre vil etterforskerne gjøre pasientarkene til en lys, ikke-hvit farge, for ytterligere å trekke legenes oppmerksomhet til det spesifikke papiret i diagrammet deres.
Våre eksperimentelle armer vil være:
- Omfattende insentiver + omfattende kommunikasjon
- Omfattende insentiver + omfattende kommunikasjon + trykt på lyst ikke-hvitt papir
- Fokuserte insentiver + fokusert kommunikasjon (en for alle tre narkotikaklassene)
- Fokuserte insentiver + fokusert kommunikasjon + trykt på klart ikke-hvitt papir (en for alle tre legemiddelklassene)
- Omfattende kommunikasjon
- Omfattende kommunikasjon + trykt på lyst ikke-hvitt papir
- Kontrollarm: ingen kommunikasjon + ingen insentiver
Etterforskerne antar at leger som mottar fokuserte insentiver og fokusert kommunikasjon vil ha flere pasienter med økt medisinoverholdelse enn leger som mottar omfattende insentiver og omfattende kommunikasjon. Etterforskerne antar også at leger som mottar pasientark med blankt, ikke-hvitt papir vil ha flere pasienter med økt medisinoverholdelse enn leger som mottar vanlig hvitt pasientark.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
- Humana, Inc
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Lege i Humana-nettverket
- Behandler Humana Medicare Advantage-medlemmer
- Har Humana Medicare Advantage-medlemmer som tar minst én av følgende medisiner: oral diabetesmedisin, hypertensjonsmedisin (ACEI eller ARB) og/eller kolesterol (statiner), og som følger mindre enn 80 %.
Ekskluderingskriterier:
- Praksis med mer enn 10 leger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Omfattende insentiver + omfattende kommunikasjon
Leger gis økonomiske insentiver for å forbedre pasientens medisinoverholdelse for alle følgende medisiner: oral diabetesmedisinering, hypertensjonsmedisin (ACEI eller ARB) og kolesterol (statiner).
|
Det er to behandlinger:
Når leger får tilsendt en melding om muligheten til å motta et insentiv som en del av vår pilot, vil de også motta ett enkelt pasientark for hver pasient som har mindre enn 80 % etterlevelse. For halvparten av armene vil etterforskerne gjøre pasientarkene til en lys, ikke-hvit farge, for ytterligere å trekke legenes oppmerksomhet til det spesifikke papiret i diagrammet deres.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Comp insentiver + comp kommunikasjon + ikke-hvitbok
Leger gis økonomiske insentiver for å forbedre pasientens medisinoverholdelse for alle følgende medisiner: oral diabetesmedisin, hypertensjon (ACEI eller ARB) medisiner og kolesterol (statiner) medisiner, og pasientrapportene deres er trykt på ikke-hvitt farget papir.
|
Det er to behandlinger:
Når leger får tilsendt en melding om muligheten til å motta et insentiv som en del av vår pilot, vil de også motta ett enkelt pasientark for hver pasient som har mindre enn 80 % etterlevelse. For halvparten av armene vil etterforskerne gjøre pasientarkene til en lys, ikke-hvit farge, for ytterligere å trekke legenes oppmerksomhet til det spesifikke papiret i diagrammet deres.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Fokuserte insentiver + fokusert com for oral diabetesmedisinering
Leger gis økonomiske insentiver for å forbedre pasientens medisinoverholdelse for oral diabetesmedisin.
|
Det er to behandlinger:
Når leger får tilsendt en melding om muligheten til å motta et insentiv som en del av vår pilot, vil de også motta ett enkelt pasientark for hver pasient som har mindre enn 80 % etterlevelse. For halvparten av armene vil etterforskerne gjøre pasientarkene til en lys, ikke-hvit farge, for ytterligere å trekke legenes oppmerksomhet til det spesifikke papiret i diagrammet deres.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Foc-insentiver + foc-komm. for diabetes + ikke-hvitt papir
Leger som gis økonomiske insentiver for å forbedre pasientens medisinoverholdelse for orale diabetesmedisiner og pasientrapporter skrives ut på lyst ikke-hvitt papir.
|
Det er to behandlinger:
Når leger får tilsendt en melding om muligheten til å motta et insentiv som en del av vår pilot, vil de også motta ett enkelt pasientark for hver pasient som har mindre enn 80 % etterlevelse. For halvparten av armene vil etterforskerne gjøre pasientarkene til en lys, ikke-hvit farge, for ytterligere å trekke legenes oppmerksomhet til det spesifikke papiret i diagrammet deres.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Fokuserte insentiver + fokusert kommunikasjon for hypertensjonsmedisiner
Leger gis økonomiske insentiver for å forbedre pasientens medisinoverholdelse for medisiner for hypertensjon (ACEI eller ARB).
|
Det er to behandlinger:
Når leger får tilsendt en melding om muligheten til å motta et insentiv som en del av vår pilot, vil de også motta ett enkelt pasientark for hver pasient som har mindre enn 80 % etterlevelse. For halvparten av armene vil etterforskerne gjøre pasientarkene til en lys, ikke-hvit farge, for ytterligere å trekke legenes oppmerksomhet til det spesifikke papiret i diagrammet deres.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Foc-insentiver + komm. for hypertensjonsmedisiner + ikke-hvitt papir
Leger gis økonomiske insentiver for å forbedre pasientens medisinoverholdelse for hypertensjonsmedisiner (ACEI eller ARB) med pasientrapporter på ikke-hvitt papir.
|
Det er to behandlinger:
Når leger får tilsendt en melding om muligheten til å motta et insentiv som en del av vår pilot, vil de også motta ett enkelt pasientark for hver pasient som har mindre enn 80 % etterlevelse. For halvparten av armene vil etterforskerne gjøre pasientarkene til en lys, ikke-hvit farge, for ytterligere å trekke legenes oppmerksomhet til det spesifikke papiret i diagrammet deres.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Fokuserte insentiver + fokusert kommunikasjon for kolesterolmedisiner
Leger gitt økonomiske insentiver for å forbedre pasientens etterlevelse av medisiner for kolesterol (statiner).
|
Det er to behandlinger:
Når leger får tilsendt en melding om muligheten til å motta et insentiv som en del av vår pilot, vil de også motta ett enkelt pasientark for hver pasient som har mindre enn 80 % etterlevelse. For halvparten av armene vil etterforskerne gjøre pasientarkene til en lys, ikke-hvit farge, for ytterligere å trekke legenes oppmerksomhet til det spesifikke papiret i diagrammet deres.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Foc-insentiver + komm. for kolesterolmedisiner + ikke-hvitt papir
Leger gitt økonomiske insentiver for å forbedre pasientens medisinoverholdelse for kolesterol (statiner) medisiner og pasientrapporter skrives ut på ikke-hvitt papir.
|
Det er to behandlinger:
Når leger får tilsendt en melding om muligheten til å motta et insentiv som en del av vår pilot, vil de også motta ett enkelt pasientark for hver pasient som har mindre enn 80 % etterlevelse. For halvparten av armene vil etterforskerne gjøre pasientarkene til en lys, ikke-hvit farge, for ytterligere å trekke legenes oppmerksomhet til det spesifikke papiret i diagrammet deres.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Omfattende kommunikasjon
Leger får kommunikasjon som understreker viktigheten av å forbedre overholdelse av alle følgende medisiner: oral diabetesmedisin, hypertensjonsmedisin (ACEI eller ARB) og kolesterol (statiner) medisinering.
|
Det er to behandlinger:
Når leger får tilsendt en melding om muligheten til å motta et insentiv som en del av vår pilot, vil de også motta ett enkelt pasientark for hver pasient som har mindre enn 80 % etterlevelse. For halvparten av armene vil etterforskerne gjøre pasientarkene til en lys, ikke-hvit farge, for ytterligere å trekke legenes oppmerksomhet til det spesifikke papiret i diagrammet deres.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Omfattende kommunikasjon + ikke-hvitbok
Leger får kommunikasjon som understreker viktigheten av å forbedre overholdelse av alle følgende medisiner: oral diabetesmedisin, hypertensjon (ACEI eller ARB) medisiner og kolesterol (statiner) medisiner og pasientrapporter skrives ut på ikke-hvitt papir.
|
Det er to behandlinger:
Når leger får tilsendt en melding om muligheten til å motta et insentiv som en del av vår pilot, vil de også motta ett enkelt pasientark for hver pasient som har mindre enn 80 % etterlevelse. For halvparten av armene vil etterforskerne gjøre pasientarkene til en lys, ikke-hvit farge, for ytterligere å trekke legenes oppmerksomhet til det spesifikke papiret i diagrammet deres.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Kontrollarm
Leger og pasientens etterlevelse spores, men de får ingen intervensjon.
|
Det er to behandlinger:
Når leger får tilsendt en melding om muligheten til å motta et insentiv som en del av vår pilot, vil de også motta ett enkelt pasientark for hver pasient som har mindre enn 80 % etterlevelse. For halvparten av armene vil etterforskerne gjøre pasientarkene til en lys, ikke-hvit farge, for ytterligere å trekke legenes oppmerksomhet til det spesifikke papiret i diagrammet deres.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medisinoverholdelse
Tidsramme: Inntil to år
|
Etterforskerne vil se hvordan behandlingsarmene påvirker de målrettede legenes medisinoverholdelse for oral diabetesmedisin, hypertensjonsmedisin (ACEI eller ARB) og kolesterol (statiner) medisinering.
|
Inntil to år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografiske kontroller for leger
Tidsramme: Inntil to år
|
Etterforskerne vil se om våre målrettede legers demografiske kontroller påvirker pasientenes medisinoverholdelse før og etter behandling.
|
Inntil to år
|
|
Demografiske kontroller for pasienter
Tidsramme: Inntil 2 år
|
Etterforskerne vil se hvordan demografiske kontroller for pasienter påvirker våre målrettede legers pasienters medisinoverholdelse.
|
Inntil 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 007
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .