- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01603329
Toename van medicatietrouw door middel van prikkels voor artsen en berichten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Traditionele economie zou suggereren dat de beste manier om de therapietrouw te maximaliseren zou zijn om artsen financiële prikkels te geven om de therapietrouw aan alle relevante medicijnen te verbeteren, en dat communicatie naar artsen alle relevante medicijnen zou moeten benadrukken. Gedragseconomie suggereert dat de theorie suggereert dat als je alles benadrukt, je in feite niets benadrukt. Gedragseconomie suggereert dat om de therapietrouw te maximaliseren, men artsen financiële prikkels moet geven om de therapietrouw voor een klein aantal relevante geneesmiddelen te verbeteren, en dat in de communicatie naar artsen de nadruk moet worden gelegd op een klein aantal van de relevante geneesmiddelen. Hierdoor kunnen artsen hun energie concentreren en wordt de kans kleiner dat ze opgeven omdat ze overweldigd zijn, of met andere woorden, het fenomeen dat metrische vermoeidheid wordt genoemd, vermijden.
Humana heeft al een stimuleringsprogramma voor artsen geïmplementeerd en de onderzoekers zullen met hen samenwerken om een programma te ontwerpen dat zich alleen richt op therapietrouw. Artsen waarop deze pilot gericht is, kunnen ook worden ingeschreven in een ander stimuleringsprogramma van Humana, maar dit stimuleringsprogramma zal onafhankelijk van elkaar functioneren.
Er zijn twee behandelingsdimensies die de onderzoekers via willekeurige toewijzing op praktijkniveau zullen testen:
- Artsen krijgen financiële prikkels om de therapietrouw van de patiënt te verbeteren voor alle volgende medicijnen: orale diabetesmedicatie, hypertensiemedicatie (ACEI of ARB) en cholesterolmedicatie (statines) versus een van de volgende medicijnen: orale diabetesmedicatie, hypertensiemedicatie (ACEI of ARB) medicatie, of cholesterol (statines) medicatie.
- Artsen kregen communicatie die het belang benadrukte van het verbeteren van de naleving van alle voorgaande medicatieklassen versus een van de voorgaande medicatieklassen.
In een eerdere studie om de acceptatie van colonoscopieën onder werknemers van een partnerbedrijf te vergroten, ontdekten de onderzoekers dat het gebruik van een post-it-notitie om de aandacht van de werknemer te trekken statistisch significant de opname van colonoscopie verhoogde ten opzichte van een controlegroep. Ook in de voorgestelde pilot hanteren de onderzoekers een in het oog springende werkwijze. Wanneer artsen een bericht krijgen over de mogelijkheid om een incentive te ontvangen als onderdeel van onze pilot, ontvangen ze ook een enkel patiëntenblad voor elke patiënt die voor minder dan 80% therapietrouw is. Ze zullen worden aangemoedigd om het patiëntenblad in hun dossier op te nemen als herinnering om de therapietrouw met hun patiënt te bespreken de volgende keer dat ze hen zien. Voor de helft van onze armen zullen de onderzoekers de patiëntenbladen een heldere, niet-witte kleur geven, om de aandacht van de artsen verder te vestigen op dat specifieke papier in hun dossier.
Onze experimentele armen zullen zijn:
- Uitgebreide incentives + uitgebreide communicatie
- Uitgebreide incentives + uitgebreide communicatie + gedrukt op helder niet-wit papier
- Gerichte prikkels + gerichte communicatie (één voor alle drie de medicijnklassen)
- Gerichte prikkels + gerichte communicatie + gedrukt op helder niet-wit papier (één voor alle drie de medicijnklassen)
- Uitgebreide communicatie
- Uitgebreide communicatie + gedrukt op helder niet-wit papier
- Controlearm: geen communicatie + geen prikkels
De onderzoekers veronderstellen dat artsen die gerichte prikkels en gerichte communicatie ontvangen, meer patiënten zullen hebben met een verhoogde therapietrouw dan artsen die uitgebreide prikkels en uitgebreide communicatie ontvangen. De onderzoekers veronderstellen ook dat artsen die patiëntenbladen ontvangen met behulp van helder, niet-wit papier, meer patiënten zullen hebben met een verhoogde therapietrouw dan artsen die effen witte patiëntenbladen ontvangen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
- Humana, Inc
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Arts in het Humana-netwerk
- Behandelt Humana Medicare Advantage-leden
- Heeft Humana Medicare Advantage-leden die ten minste een van de volgende medicijnen gebruiken: orale diabetesmedicatie, hypertensiemedicatie (ACEI of ARB) en/of cholesterolmedicatie (statines), en die voor minder dan 80% therapietrouw zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Praktijken met meer dan 10 artsen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Uitgebreide incentives + uitgebreide communicatie
Artsen krijgen financiële prikkels om de therapietrouw van de patiënt te verbeteren voor alle volgende medicijnen: orale diabetesmedicatie, hypertensiemedicatie (ACEI of ARB) en cholesterolmedicatie (statines).
|
Er zijn twee behandelingen:
Wanneer artsen een bericht krijgen over de mogelijkheid om een incentive te ontvangen als onderdeel van onze pilot, ontvangen ze ook een enkel patiëntenblad voor elke patiënt die voor minder dan 80% therapietrouw is. Voor de helft van de armen zullen de onderzoekers de patiëntenbladen een heldere, niet-witte kleur geven, om de aandacht van de artsen verder te vestigen op dat specifieke papier in hun dossier.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Comp incentives + comp communicatie + non-white paper
Artsen krijgen financiële prikkels om de therapietrouw van de patiënt te verbeteren voor alle volgende medicijnen: orale diabetesmedicatie, hypertensiemedicatie (ACEI of ARB) en cholesterolmedicatie (statines), en hun patiëntrapporten worden afgedrukt op niet-wit, helder gekleurd papier.
|
Er zijn twee behandelingen:
Wanneer artsen een bericht krijgen over de mogelijkheid om een incentive te ontvangen als onderdeel van onze pilot, ontvangen ze ook een enkel patiëntenblad voor elke patiënt die voor minder dan 80% therapietrouw is. Voor de helft van de armen zullen de onderzoekers de patiëntenbladen een heldere, niet-witte kleur geven, om de aandacht van de artsen verder te vestigen op dat specifieke papier in hun dossier.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Gerichte prikkels + gerichte com voor orale diabetesmedicatie
Artsen krijgen financiële prikkels om de therapietrouw van patiënten voor orale diabetesmedicatie te verbeteren.
|
Er zijn twee behandelingen:
Wanneer artsen een bericht krijgen over de mogelijkheid om een incentive te ontvangen als onderdeel van onze pilot, ontvangen ze ook een enkel patiëntenblad voor elke patiënt die voor minder dan 80% therapietrouw is. Voor de helft van de armen zullen de onderzoekers de patiëntenbladen een heldere, niet-witte kleur geven, om de aandacht van de artsen verder te vestigen op dat specifieke papier in hun dossier.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Foc-prikkels + foc-communicatie voor diabetes + niet-witboek
Artsen krijgen financiële prikkels om de therapietrouw van patiënten voor orale diabetesmedicatie te verbeteren en patiëntrapporten worden afgedrukt op helder, niet-wit papier.
|
Er zijn twee behandelingen:
Wanneer artsen een bericht krijgen over de mogelijkheid om een incentive te ontvangen als onderdeel van onze pilot, ontvangen ze ook een enkel patiëntenblad voor elke patiënt die voor minder dan 80% therapietrouw is. Voor de helft van de armen zullen de onderzoekers de patiëntenbladen een heldere, niet-witte kleur geven, om de aandacht van de artsen verder te vestigen op dat specifieke papier in hun dossier.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Gerichte prikkels + gerichte communicatie voor hypertensiemedicijnen
Artsen krijgen financiële prikkels om de therapietrouw van patiënten voor hypertensiemedicatie (ACEI of ARB) te verbeteren.
|
Er zijn twee behandelingen:
Wanneer artsen een bericht krijgen over de mogelijkheid om een incentive te ontvangen als onderdeel van onze pilot, ontvangen ze ook een enkel patiëntenblad voor elke patiënt die voor minder dan 80% therapietrouw is. Voor de helft van de armen zullen de onderzoekers de patiëntenbladen een heldere, niet-witte kleur geven, om de aandacht van de artsen verder te vestigen op dat specifieke papier in hun dossier.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Foc-prikkels + comm voor hypertensiemedicijnen + niet-witboek
Artsen krijgen financiële prikkels om de therapietrouw van patiënten voor hypertensiemedicatie (ACEI of ARB) te verbeteren met patiëntrapporten op niet-wit papier.
|
Er zijn twee behandelingen:
Wanneer artsen een bericht krijgen over de mogelijkheid om een incentive te ontvangen als onderdeel van onze pilot, ontvangen ze ook een enkel patiëntenblad voor elke patiënt die voor minder dan 80% therapietrouw is. Voor de helft van de armen zullen de onderzoekers de patiëntenbladen een heldere, niet-witte kleur geven, om de aandacht van de artsen verder te vestigen op dat specifieke papier in hun dossier.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Gerichte prikkels + gerichte communicatie voor cholesterolmedicijnen
Artsen kregen financiële prikkels om de therapietrouw van patiënten voor cholesterolmedicatie (statines) te verbeteren.
|
Er zijn twee behandelingen:
Wanneer artsen een bericht krijgen over de mogelijkheid om een incentive te ontvangen als onderdeel van onze pilot, ontvangen ze ook een enkel patiëntenblad voor elke patiënt die voor minder dan 80% therapietrouw is. Voor de helft van de armen zullen de onderzoekers de patiëntenbladen een heldere, niet-witte kleur geven, om de aandacht van de artsen verder te vestigen op dat specifieke papier in hun dossier.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Foc-prikkels +comm voor cholesterolmedicijnen + niet-witboek
Artsen krijgen financiële prikkels om de therapietrouw van patiënten voor cholesterolmedicatie (statines) te verbeteren en patiëntrapporten worden gedrukt op niet-wit papier.
|
Er zijn twee behandelingen:
Wanneer artsen een bericht krijgen over de mogelijkheid om een incentive te ontvangen als onderdeel van onze pilot, ontvangen ze ook een enkel patiëntenblad voor elke patiënt die voor minder dan 80% therapietrouw is. Voor de helft van de armen zullen de onderzoekers de patiëntenbladen een heldere, niet-witte kleur geven, om de aandacht van de artsen verder te vestigen op dat specifieke papier in hun dossier.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Uitgebreide communicatie
Artsen krijgen communicatie waarin het belang wordt benadrukt van het verbeteren van de therapietrouw aan alle volgende medicijnen: orale diabetesmedicatie, hypertensiemedicatie (ACEI of ARB) en cholesterolmedicatie (statines).
|
Er zijn twee behandelingen:
Wanneer artsen een bericht krijgen over de mogelijkheid om een incentive te ontvangen als onderdeel van onze pilot, ontvangen ze ook een enkel patiëntenblad voor elke patiënt die voor minder dan 80% therapietrouw is. Voor de helft van de armen zullen de onderzoekers de patiëntenbladen een heldere, niet-witte kleur geven, om de aandacht van de artsen verder te vestigen op dat specifieke papier in hun dossier.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Uitgebreide communicatie + niet-witboek
Artsen krijgen communicatie waarin het belang wordt benadrukt van het verbeteren van de naleving van alle volgende medicijnen: orale diabetesmedicatie, hypertensie (ACEI of ARB) medicatie en cholesterol (statines) medicatie en patiëntrapporten worden afgedrukt op niet-wit papier.
|
Er zijn twee behandelingen:
Wanneer artsen een bericht krijgen over de mogelijkheid om een incentive te ontvangen als onderdeel van onze pilot, ontvangen ze ook een enkel patiëntenblad voor elke patiënt die voor minder dan 80% therapietrouw is. Voor de helft van de armen zullen de onderzoekers de patiëntenbladen een heldere, niet-witte kleur geven, om de aandacht van de artsen verder te vestigen op dat specifieke papier in hun dossier.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Bedieningsarm
De therapietrouw van artsen en hun patiënten wordt bijgehouden, maar ze krijgen geen tussenkomst.
|
Er zijn twee behandelingen:
Wanneer artsen een bericht krijgen over de mogelijkheid om een incentive te ontvangen als onderdeel van onze pilot, ontvangen ze ook een enkel patiëntenblad voor elke patiënt die voor minder dan 80% therapietrouw is. Voor de helft van de armen zullen de onderzoekers de patiëntenbladen een heldere, niet-witte kleur geven, om de aandacht van de artsen verder te vestigen op dat specifieke papier in hun dossier.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Medicatie therapietrouw
Tijdsspanne: Tot twee jaar
|
De onderzoekers zullen zien hoe de behandelingsarmen van invloed zijn op de therapietrouw van de patiënten van de beoogde arts voor orale diabetesmedicatie, hypertensie (ACEI of ARB) medicatie en cholesterolmedicatie (statines).
|
Tot twee jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Demografische controles voor artsen
Tijdsspanne: Tot twee jaar
|
De onderzoekers zullen zien of de demografische controles van onze gerichte artsen van invloed zijn op de therapietrouw van hun patiënten voor en na de behandeling.
|
Tot twee jaar
|
|
Demografische controles voor patiënten
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
De onderzoekers zullen zien hoe demografische controles voor patiënten van invloed zijn op de therapietrouw van de patiënten van onze beoogde artsen.
|
Tot 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 007
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .