- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01603329
Erhöhung der Medikamentenadhärenz durch Anreize und Nachrichten für Ärzte
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die traditionelle Ökonomie würde vorschlagen, dass der beste Weg zur Maximierung der Adhärenz darin bestünde, Ärzten finanzielle Anreize zu geben, um die Adhärenz bei allen relevanten Arzneimitteln zu verbessern, und dass die Kommunikation mit Ärzten alle relevanten Arzneimittel hervorheben sollte. Die Verhaltensökonomie legt nahe, dass die Theorie besagt, dass Sie nichts betonen, wenn Sie alles betonen. Die Verhaltensökonomie würde vorschlagen, zur Maximierung der Adhärenz den Ärzten finanzielle Anreize zur Verbesserung der Adhärenz für eine kleine Anzahl relevanter Medikamente zu geben, und die Kommunikation mit den Ärzten sollte eine kleine Anzahl der relevanten Medikamente hervorheben. Dies ermöglicht es Ärzten, ihre Energie zu konzentrieren und verringert die Wahrscheinlichkeit, dass sie aufgeben, weil sie überfordert sind, oder mit anderen Worten, das Phänomen der Metrikermüdung vermeiden.
Humana hat bereits ein Anreizprogramm für Ärzte eingeführt, und die Forscher werden mit ihnen zusammenarbeiten, um ein Programm zu entwickeln, das sich nur auf die Einhaltung der Medikamente konzentriert. Ärzte, die für dieses Pilotprojekt ausgewählt werden, könnten auch in ein anderes Humana-Incentive-Programm eingeschrieben sein, aber dieses Incentive-Programm wird unabhängig von den anderen wirken.
Es gibt zwei Behandlungsdimensionen, die die Ermittler per Zufallsauswahl auf Praxisebene testen werden:
- Ärzte erhielten finanzielle Anreize zur Verbesserung der Medikamenteneinnahme durch Patienten für alle der folgenden Medikamente: orale Diabetesmedikation, Bluthochdruck (ACEI oder ARB) und Cholesterin (Statine) Medikamente im Vergleich zu einem der folgenden Medikamente: orale Diabetesmedikation, Bluthochdruck (ACEI oder ARB). ARB)-Medikamente oder Cholesterin (Statine)-Medikamente.
- Die Ärzte erhielten eine Mitteilung, in der betont wurde, wie wichtig es ist, die Adhärenz bei allen vorherigen Medikamentenklassen im Vergleich zu einer der vorherigen Medikamentenklassen zu verbessern.
In einer früheren Studie zur Erhöhung der Akzeptanz von Darmspiegelungen bei Mitarbeitern einer Partnerfirma stellten die Forscher fest, dass die Verwendung einer Haftnotiz, um die Aufmerksamkeit des Mitarbeiters zu erregen, die Teilnahme an Darmspiegelungen gegenüber einer Kontrollgruppe statistisch signifikant erhöhte. Die Ermittler werden in dem vorgeschlagenen Pilotprojekt auch eine auffällige Methode anwenden. Wenn Ärzte eine Mitteilung über die Möglichkeit erhalten, im Rahmen unseres Pilotprojekts eine Prämie zu erhalten, erhalten sie auch ein einzelnes Patientenblatt für jeden Patienten, der weniger als 80 % Therapietreue aufweist. Sie werden ermutigt, das Patientenblatt in ihre Krankenakte aufzunehmen, um sie daran zu erinnern, die Einhaltung der Medikation mit ihrem Patienten zu besprechen, wenn sie ihn das nächste Mal sehen. Für die Hälfte unserer Arme werden die Ermittler die Patientenblätter in einer hellen, nicht weißen Farbe gestalten, um die Aufmerksamkeit der Ärzte auf dieses spezielle Papier in ihrer Krankenakte zu lenken.
Unsere Versuchsarme werden sein:
- Umfassende Incentives + umfassende Kommunikation
- Umfassende Incentives + umfassende Kommunikation + gedruckt auf hellem Non-White-Papier
- Fokussierte Anreize + fokussierte Kommunikation (eine für alle drei Wirkstoffklassen)
- Fokussierte Anreize + fokussierte Kommunikation + gedruckt auf hellem, nicht weißem Papier (eines für alle drei Drogenklassen)
- Umfassende Kommunikation
- Umfassende Kommunikation + gedruckt auf hellem Non-White-Papier
- Kontrollarm: keine Kommunikation + keine Anreize
Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass Ärzte, die gezielte Anreize und gezielte Kommunikation erhalten, mehr Patienten mit erhöhter Medikamenteneinhaltung haben werden als Ärzte, die umfassende Anreize und umfassende Kommunikation erhalten. Die Forscher gehen auch davon aus, dass Ärzte, die Patientenblätter mit hellem, nicht weißem Papier erhalten, mehr Patienten mit erhöhter Medikamenteneinnahme haben als Ärzte, die einfache weiße Patientenblätter erhalten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
- Humana, Inc
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Arzt im Humana-Netzwerk
- Behandelt Humana Medicare Advantage-Mitglieder
- Hat Humana Medicare Advantage-Mitglieder, die mindestens eines der folgenden Medikamente einnehmen: orale Diabetes-Medikamente, Medikamente gegen Bluthochdruck (ACEI oder ARB) und/oder Cholesterin (Statine)-Medikamente, und die zu weniger als 80 % eingehalten werden.
Ausschlusskriterien:
- Praxen mit mehr als 10 Ärzten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Umfassende Incentives + umfassende Kommunikation
Ärzte erhalten finanzielle Anreize für die Verbesserung der Medikamenteneinnahme durch Patienten für alle folgenden Medikamente: orale Diabetesmedikamente, Bluthochdruckmedikamente (ACEI oder ARB) und Cholesterinmedikamente (Statine).
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Es gibt zwei Behandlungen:
Wenn Ärzte eine Mitteilung über die Möglichkeit erhalten, im Rahmen unseres Pilotprojekts eine Prämie zu erhalten, erhalten sie auch ein einzelnes Patientenblatt für jeden Patienten, der weniger als 80 % Therapietreue aufweist. Für die Hälfte der Arme werden die Ermittler die Patientenblätter in einer hellen, nicht weißen Farbe gestalten, um die Aufmerksamkeit der Ärzte auf dieses spezielle Papier in ihrer Krankenakte zu lenken.
Andere Namen:
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Experimental: Comp-Incentives + Comp-Kommunikation + Nicht-Whitepaper
Ärzte erhalten finanzielle Anreize für die Verbesserung der Medikamenteneinhaltung der Patienten für alle folgenden Medikamente: orale Diabetesmedikamente, Bluthochdruckmedikamente (ACEI oder ARB) und Cholesterinmedikamente (Statine), und ihre Patientenberichte werden auf nicht weißem, hellfarbigem Papier gedruckt.
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Es gibt zwei Behandlungen:
Wenn Ärzte eine Mitteilung über die Möglichkeit erhalten, im Rahmen unseres Pilotprojekts eine Prämie zu erhalten, erhalten sie auch ein einzelnes Patientenblatt für jeden Patienten, der weniger als 80 % Therapietreue aufweist. Für die Hälfte der Arme werden die Ermittler die Patientenblätter in einer hellen, nicht weißen Farbe gestalten, um die Aufmerksamkeit der Ärzte auf dieses spezielle Papier in ihrer Krankenakte zu lenken.
Andere Namen:
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Experimental: Fokussierte Anreize + fokussierte Kommunikation für orale Diabetes-Medikamente
Ärzte erhalten finanzielle Anreize, um die Therapietreue der Patienten für orale Diabetesmedikamente zu verbessern.
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Es gibt zwei Behandlungen:
Wenn Ärzte eine Mitteilung über die Möglichkeit erhalten, im Rahmen unseres Pilotprojekts eine Prämie zu erhalten, erhalten sie auch ein einzelnes Patientenblatt für jeden Patienten, der weniger als 80 % Therapietreue aufweist. Für die Hälfte der Arme werden die Ermittler die Patientenblätter in einer hellen, nicht weißen Farbe gestalten, um die Aufmerksamkeit der Ärzte auf dieses spezielle Papier in ihrer Krankenakte zu lenken.
Andere Namen:
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Experimental: FOC-Anreize + FOC-Kommunikation für Diabetes + nicht-weißes Papier
Ärzte erhalten finanzielle Anreize zur Verbesserung der Therapietreue der Patienten für orale Diabetesmedikamente und Patientenberichte werden auf hellem, nicht weißem Papier gedruckt.
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Es gibt zwei Behandlungen:
Wenn Ärzte eine Mitteilung über die Möglichkeit erhalten, im Rahmen unseres Pilotprojekts eine Prämie zu erhalten, erhalten sie auch ein einzelnes Patientenblatt für jeden Patienten, der weniger als 80 % Therapietreue aufweist. Für die Hälfte der Arme werden die Ermittler die Patientenblätter in einer hellen, nicht weißen Farbe gestalten, um die Aufmerksamkeit der Ärzte auf dieses spezielle Papier in ihrer Krankenakte zu lenken.
Andere Namen:
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Experimental: Fokussierte Anreize + fokussierte Kommunikation für Bluthochdruck-Medikamente
Ärzte erhalten finanzielle Anreize für die Verbesserung der Therapietreue der Patienten bei Medikamenten gegen Bluthochdruck (ACEI oder ARB).
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Es gibt zwei Behandlungen:
Wenn Ärzte eine Mitteilung über die Möglichkeit erhalten, im Rahmen unseres Pilotprojekts eine Prämie zu erhalten, erhalten sie auch ein einzelnes Patientenblatt für jeden Patienten, der weniger als 80 % Therapietreue aufweist. Für die Hälfte der Arme werden die Ermittler die Patientenblätter in einer hellen, nicht weißen Farbe gestalten, um die Aufmerksamkeit der Ärzte auf dieses spezielle Papier in ihrer Krankenakte zu lenken.
Andere Namen:
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Experimental: FOC-Anreize + Kommunikation für Bluthochdruckmedikamente + nicht-weißes Papier
Ärzte erhalten finanzielle Anreize für die Verbesserung der Therapietreue der Patienten bei Medikamenten gegen Bluthochdruck (ACEI oder ARB) mit Patientenberichten auf nicht-weißem Papier.
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Es gibt zwei Behandlungen:
Wenn Ärzte eine Mitteilung über die Möglichkeit erhalten, im Rahmen unseres Pilotprojekts eine Prämie zu erhalten, erhalten sie auch ein einzelnes Patientenblatt für jeden Patienten, der weniger als 80 % Therapietreue aufweist. Für die Hälfte der Arme werden die Ermittler die Patientenblätter in einer hellen, nicht weißen Farbe gestalten, um die Aufmerksamkeit der Ärzte auf dieses spezielle Papier in ihrer Krankenakte zu lenken.
Andere Namen:
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Experimental: Gezielte Anreize + gezielte Kommunikation für Cholesterin-Medikamente
Ärzte erhalten finanzielle Anreize zur Verbesserung der Therapietreue der Patienten für Cholesterin (Statine)-Medikamente.
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Es gibt zwei Behandlungen:
Wenn Ärzte eine Mitteilung über die Möglichkeit erhalten, im Rahmen unseres Pilotprojekts eine Prämie zu erhalten, erhalten sie auch ein einzelnes Patientenblatt für jeden Patienten, der weniger als 80 % Therapietreue aufweist. Für die Hälfte der Arme werden die Ermittler die Patientenblätter in einer hellen, nicht weißen Farbe gestalten, um die Aufmerksamkeit der Ärzte auf dieses spezielle Papier in ihrer Krankenakte zu lenken.
Andere Namen:
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Experimental: FOC-Anreize + Kommunikation für Cholesterin-Medikamente + nicht-weißes Papier
Ärzte erhalten finanzielle Anreize zur Verbesserung der Medikamenteneinhaltung von Patienten für Cholesterin (Statine)-Medikamente und Patientenberichte werden auf nicht-weißem Papier gedruckt.
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Es gibt zwei Behandlungen:
Wenn Ärzte eine Mitteilung über die Möglichkeit erhalten, im Rahmen unseres Pilotprojekts eine Prämie zu erhalten, erhalten sie auch ein einzelnes Patientenblatt für jeden Patienten, der weniger als 80 % Therapietreue aufweist. Für die Hälfte der Arme werden die Ermittler die Patientenblätter in einer hellen, nicht weißen Farbe gestalten, um die Aufmerksamkeit der Ärzte auf dieses spezielle Papier in ihrer Krankenakte zu lenken.
Andere Namen:
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Experimental: Umfassende Kommunikation
Ärzte erhalten Informationen, in denen betont wird, wie wichtig es ist, die Einhaltung aller der folgenden Medikamente zu verbessern: orale Diabetesmedikamente, Bluthochdruckmedikamente (ACEI oder ARB) und Cholesterinmedikamente (Statine).
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Es gibt zwei Behandlungen:
Wenn Ärzte eine Mitteilung über die Möglichkeit erhalten, im Rahmen unseres Pilotprojekts eine Prämie zu erhalten, erhalten sie auch ein einzelnes Patientenblatt für jeden Patienten, der weniger als 80 % Therapietreue aufweist. Für die Hälfte der Arme werden die Ermittler die Patientenblätter in einer hellen, nicht weißen Farbe gestalten, um die Aufmerksamkeit der Ärzte auf dieses spezielle Papier in ihrer Krankenakte zu lenken.
Andere Namen:
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Experimental: Umfassende Kommunikation + nicht-weißes Papier
Ärzte erhalten Informationen, die die Bedeutung der Verbesserung der Einhaltung aller der folgenden Medikamente hervorheben: orale Diabetesmedikamente, Bluthochdruckmedikamente (ACEI oder ARB) und Cholesterinmedikamente (Statine), und Patientenberichte werden auf nicht weißem Papier gedruckt.
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Es gibt zwei Behandlungen:
Wenn Ärzte eine Mitteilung über die Möglichkeit erhalten, im Rahmen unseres Pilotprojekts eine Prämie zu erhalten, erhalten sie auch ein einzelnes Patientenblatt für jeden Patienten, der weniger als 80 % Therapietreue aufweist. Für die Hälfte der Arme werden die Ermittler die Patientenblätter in einer hellen, nicht weißen Farbe gestalten, um die Aufmerksamkeit der Ärzte auf dieses spezielle Papier in ihrer Krankenakte zu lenken.
Andere Namen:
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Experimental: Steuerarm
Die Adhärenz der Ärzte und ihrer Patienten wird verfolgt, aber sie erhalten keine Intervention.
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Es gibt zwei Behandlungen:
Wenn Ärzte eine Mitteilung über die Möglichkeit erhalten, im Rahmen unseres Pilotprojekts eine Prämie zu erhalten, erhalten sie auch ein einzelnes Patientenblatt für jeden Patienten, der weniger als 80 % Therapietreue aufweist. Für die Hälfte der Arme werden die Ermittler die Patientenblätter in einer hellen, nicht weißen Farbe gestalten, um die Aufmerksamkeit der Ärzte auf dieses spezielle Papier in ihrer Krankenakte zu lenken.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Medikamentenhaftung
Zeitfenster: Bis zu zwei Jahre
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Die Prüfärzte werden sehen, wie sich die Behandlungsarme auf die Medikationsadhärenz der Patienten der Zielärzte für orale Diabetesmedikamente, Bluthochdruckmedikamente (ACEI oder ARB) und Cholesterinmedikamente (Statine) auswirken.
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Bis zu zwei Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Demografische Kontrollen für Ärzte
Zeitfenster: Bis zu zwei Jahre
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Die Prüfärzte werden sehen, ob die demografischen Kontrollen unserer gezielten Ärzte die Medikationsadhärenzraten ihrer Patienten vor und nach der Behandlung beeinflussen.
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Bis zu zwei Jahre
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Demografische Kontrollen für Patienten
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
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Die Ermittler werden sehen, wie sich die demografische Kontrolle der Patienten auf die Medikationsadhärenz der Patienten unserer Zielärzte auswirkt.
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Bis zu 2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 007
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