- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01603329
Øget overholdelse af medicin gennem lægeincitamenter og beskeder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Traditionel økonomi tyder på, at den bedste måde at maksimere overholdelse ville være at give læger økonomiske incitamenter til at forbedre overholdelse af alle relevante lægemidler, og at kommunikation til læger bør understrege alle de relevante lægemidler. Adfærdsøkonomi antyder, at teorien tyder på, at hvis du lægger vægt på alting, så lægger du faktisk intet vægt på. Adfærdsøkonomi tyder på, at man for at maksimere overholdelse bør give læger økonomiske incitamenter til at forbedre overholdelse af et lille antal relevante lægemidler, og kommunikation til læger bør understrege et lille antal af de relevante lægemidler. Dette gør det muligt for læger at fokusere deres energi og reducerer sandsynligheden for, at de vil give op, fordi de er overvældet, eller med andre ord, undgå det fænomen, der kaldes metrisk træthed.
Humana har allerede implementeret et incitamentsprogram for læger, og efterforskerne vil arbejde sammen med dem om at designe et program, der kun fokuserer på overholdelse af medicin. Læger, der er målrettet til denne pilot, kan også blive tilmeldt et andet Humana-incitamentsprogram, men dette incitamentsprogram vil handle uafhængigt af det andet.
Der er to behandlingsdimensioner, som efterforskerne vil teste via tilfældig tildeling på praksisniveau:
- Læger givet økonomiske incitamenter til at forbedre patientens medicinoverholdelse for alle følgende medicin: oral diabetesmedicin, hypertension (ACEI eller ARB) medicin og kolesterol (statiner) medicin kontra en af følgende medicin: oral diabetes medicin, hypertension (ACEI eller ARB) medicin eller kolesterol (statiner) medicin.
- Læger givet kommunikation, der understreger vigtigheden af at forbedre overholdelse af alle de tidligere medicinklasser i forhold til en af de tidligere medicinklasser.
I en tidligere undersøgelse for at øge optagelsen af koloskopier blandt medarbejdere hos et partnerfirma, fandt efterforskerne ud af, at brugen af en post-it-seddel for at fange medarbejderens opmærksomhed statistisk signifikant øgede koloskopioptagelsen over en kontrolgruppe. Efterforskerne vil også anvende en iøjnefaldende metode i den foreslåede pilot. Når læger får tilsendt en meddelelse om muligheden for at modtage et incitament som en del af vores pilot, vil de også modtage et enkelt patientblad for hver patient, der har mindre end 80 % efterlevelse. De vil blive opfordret til at inkludere patientarket i deres diagram som en påmindelse om at diskutere overholdelse af medicin med deres patient, næste gang de ser dem. For halvdelen af vores arme vil efterforskerne gøre patientarkene til en lys, ikke-hvid farve, for yderligere at henlede lægernes opmærksomhed på det specifikke papir i deres diagram.
Vores eksperimentelle arme vil være:
- Omfattende incitamenter + omfattende kommunikation
- Omfattende incitamenter + omfattende kommunikation + trykt på lyst ikke-hvidt papir
- Fokuserede incitamenter + fokuseret kommunikation (én for alle tre stofklasser)
- Fokuserede incitamenter + fokuseret kommunikation + trykt på klart ikke-hvidt papir (én for alle tre lægemiddelklasser)
- Omfattende kommunikation
- Omfattende kommunikation + trykt på lyst ikke-hvidt papir
- Kontrolarm: ingen kommunikation + ingen incitamenter
Efterforskerne antager, at læger, der modtager fokuserede incitamenter og fokuseret kommunikation, vil have flere patienter med øget medicinoverholdelse end læger, der modtager omfattende incitamenter og omfattende kommunikation. Efterforskerne antager også, at læger, der modtager patientark ved hjælp af lyst, ikke-hvidt papir, vil have flere patienter med øget medicinadhærens end læger, der modtager almindelige hvide patientark.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
- Humana, Inc
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Læge i Humana netværket
- Behandler Humana Medicare Advantage-medlemmer
- Har Humana Medicare Advantage-medlemmer, der tager mindst én af følgende medicin: oral diabetesmedicin, hypertension (ACEI eller ARB) medicin og/eller kolesterol (statiner) medicin, og som er mindre end 80 % adherent.
Ekskluderingskriterier:
- Praksis med mere end 10 læger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Omfattende incitamenter + omfattende kommunikation
Læger får økonomiske incitamenter til at forbedre patientens overholdelse af medicin for alle følgende lægemidler: oral diabetesmedicin, hypertension (ACEI eller ARB) medicin og kolesterol (statiner) medicin.
|
Der er to behandlinger:
Når læger får tilsendt en meddelelse om muligheden for at modtage et incitament som en del af vores pilot, vil de også modtage et enkelt patientblad for hver patient, der har mindre end 80 % efterlevelse. For halvdelen af armene vil efterforskerne gøre patientarkene til en lys, ikke-hvid, farve for yderligere at henlede lægernes opmærksomhed på det specifikke papir i deres diagram.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Comp incitamenter + comp kommunikation + ikke-hvidt papir
Læger får økonomiske incitamenter til at forbedre patientens overholdelse af medicin for alle følgende lægemidler: oral diabetesmedicin, hypertension (ACEI eller ARB) medicin og kolesterol (statiner) medicin, og deres patientrapporter er trykt på ikke-hvidt, klart farvet papir.
|
Der er to behandlinger:
Når læger får tilsendt en meddelelse om muligheden for at modtage et incitament som en del af vores pilot, vil de også modtage et enkelt patientblad for hver patient, der har mindre end 80 % efterlevelse. For halvdelen af armene vil efterforskerne gøre patientarkene til en lys, ikke-hvid, farve for yderligere at henlede lægernes opmærksomhed på det specifikke papir i deres diagram.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Fokuserede incitamenter + fokuseret com for oral diabetesmedicin
Læger får økonomiske incitamenter til at forbedre patientens medicinadhærens for oral diabetesmedicin.
|
Der er to behandlinger:
Når læger får tilsendt en meddelelse om muligheden for at modtage et incitament som en del af vores pilot, vil de også modtage et enkelt patientblad for hver patient, der har mindre end 80 % efterlevelse. For halvdelen af armene vil efterforskerne gøre patientarkene til en lys, ikke-hvid, farve for yderligere at henlede lægernes opmærksomhed på det specifikke papir i deres diagram.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Foc-incitamenter + foc-komm. for diabetes + ikke-hvidt papir
Læger, der får økonomiske incitamenter til at forbedre patientens overholdelse af medicin til oral diabetesmedicin, og patientrapporter er trykt på lyst ikke-hvidt papir.
|
Der er to behandlinger:
Når læger får tilsendt en meddelelse om muligheden for at modtage et incitament som en del af vores pilot, vil de også modtage et enkelt patientblad for hver patient, der har mindre end 80 % efterlevelse. For halvdelen af armene vil efterforskerne gøre patientarkene til en lys, ikke-hvid, farve for yderligere at henlede lægernes opmærksomhed på det specifikke papir i deres diagram.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Fokuserede incitamenter + fokuseret kommunikation til hypertensionsmedicin
Læger får økonomiske incitamenter til at forbedre patientens medicinadhærens for hypertension (ACEI eller ARB) medicin.
|
Der er to behandlinger:
Når læger får tilsendt en meddelelse om muligheden for at modtage et incitament som en del af vores pilot, vil de også modtage et enkelt patientblad for hver patient, der har mindre end 80 % efterlevelse. For halvdelen af armene vil efterforskerne gøre patientarkene til en lys, ikke-hvid, farve for yderligere at henlede lægernes opmærksomhed på det specifikke papir i deres diagram.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Foc-incitamenter + komm. for hypertensionsmedicin + ikke-hvidt papir
Læger får økonomiske incitamenter til at forbedre patientens medicinadhærens for hypertension (ACEI eller ARB) medicin med patientrapporter på ikke-hvidt papir.
|
Der er to behandlinger:
Når læger får tilsendt en meddelelse om muligheden for at modtage et incitament som en del af vores pilot, vil de også modtage et enkelt patientblad for hver patient, der har mindre end 80 % efterlevelse. For halvdelen af armene vil efterforskerne gøre patientarkene til en lys, ikke-hvid, farve for yderligere at henlede lægernes opmærksomhed på det specifikke papir i deres diagram.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Fokuserede incitamenter + fokuseret kommunikation for kolesterolmedicin
Læger givet økonomiske incitamenter til at forbedre patientens medicinadhærens for kolesterol (statiner) medicin.
|
Der er to behandlinger:
Når læger får tilsendt en meddelelse om muligheden for at modtage et incitament som en del af vores pilot, vil de også modtage et enkelt patientblad for hver patient, der har mindre end 80 % efterlevelse. For halvdelen af armene vil efterforskerne gøre patientarkene til en lys, ikke-hvid, farve for yderligere at henlede lægernes opmærksomhed på det specifikke papir i deres diagram.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Foc-incitamenter +komm. for kolesterolmedicin + ikke-hvidt papir
Læger, der får økonomiske incitamenter til at forbedre patientens medicinoverholdelse af kolesterol (statiner) medicin og patientrapporter udskrives på ikke-hvidt papir.
|
Der er to behandlinger:
Når læger får tilsendt en meddelelse om muligheden for at modtage et incitament som en del af vores pilot, vil de også modtage et enkelt patientblad for hver patient, der har mindre end 80 % efterlevelse. For halvdelen af armene vil efterforskerne gøre patientarkene til en lys, ikke-hvid, farve for yderligere at henlede lægernes opmærksomhed på det specifikke papir i deres diagram.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Omfattende kommunikation
Læger får kommunikation, der understreger vigtigheden af at forbedre overholdelse af alle følgende medikamenter: oral diabetesmedicin, hypertension (ACEI eller ARB) medicin og kolesterol (statiner) medicin.
|
Der er to behandlinger:
Når læger får tilsendt en meddelelse om muligheden for at modtage et incitament som en del af vores pilot, vil de også modtage et enkelt patientblad for hver patient, der har mindre end 80 % efterlevelse. For halvdelen af armene vil efterforskerne gøre patientarkene til en lys, ikke-hvid, farve for yderligere at henlede lægernes opmærksomhed på det specifikke papir i deres diagram.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Omfattende kommunikation + ikke-hvidbog
Læger får kommunikation, der understreger vigtigheden af at forbedre overholdelse af alle følgende lægemidler: oral diabetesmedicin, hypertensionsmedicin (ACEI eller ARB) og kolesterolmedicin (statiner), og patientrapporter udskrives på ikke-hvidt papir.
|
Der er to behandlinger:
Når læger får tilsendt en meddelelse om muligheden for at modtage et incitament som en del af vores pilot, vil de også modtage et enkelt patientblad for hver patient, der har mindre end 80 % efterlevelse. For halvdelen af armene vil efterforskerne gøre patientarkene til en lys, ikke-hvid, farve for yderligere at henlede lægernes opmærksomhed på det specifikke papir i deres diagram.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Kontrolarm
Læger og deres patienttilslutning spores, men de modtager ingen intervention.
|
Der er to behandlinger:
Når læger får tilsendt en meddelelse om muligheden for at modtage et incitament som en del af vores pilot, vil de også modtage et enkelt patientblad for hver patient, der har mindre end 80 % efterlevelse. For halvdelen af armene vil efterforskerne gøre patientarkene til en lys, ikke-hvid, farve for yderligere at henlede lægernes opmærksomhed på det specifikke papir i deres diagram.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medicinadhærens
Tidsramme: Op til to år
|
Efterforskerne vil se, hvordan behandlingsarmene påvirker de målrettede lægers patienters medicinadhærens for oral diabetesmedicin, hypertension (ACEI eller ARB) medicin og kolesterol (statiner) medicin.
|
Op til to år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografisk kontrol for læger
Tidsramme: Op til to år
|
Efterforskerne vil se, om vores målrettede lægers demografiske kontroller påvirker deres patienters overholdelse af medicin før og efter behandling.
|
Op til to år
|
|
Demografiske kontroller for patienter
Tidsramme: Op til 2 år
|
Efterforskerne vil se, hvordan demografiske kontroller for patienter påvirker vores målrettede lægers patienters overholdelse af medicin.
|
Op til 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 007
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .