- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01603329
Aumentare l'aderenza ai farmaci attraverso incentivi e messaggi per i medici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'economia tradizionale suggerirebbe che il modo migliore per massimizzare l'aderenza sarebbe quello di fornire ai medici incentivi finanziari per migliorare l'aderenza a tutti i farmaci rilevanti e che le comunicazioni ai medici dovrebbero enfatizzare tutti i farmaci rilevanti. L'economia comportamentale suggerisce che la teoria suggerisce che se enfatizzi tutto, in realtà non enfatizzi nulla. L'economia comportamentale suggerirebbe di massimizzare l'aderenza ai medici incentivi finanziari per migliorare l'aderenza per un piccolo numero di farmaci rilevanti, e le comunicazioni ai medici dovrebbero enfatizzare un piccolo numero di farmaci rilevanti. Ciò consente ai medici di concentrare la propria energia e riduce la probabilità che si arrendano perché sono sopraffatti o, in altre parole, evitano il fenomeno chiamato affaticamento metrico.
Humana ha già implementato un programma di incentivi per i medici e gli investigatori lavoreranno con loro per progettare un programma che si concentri solo sull'aderenza ai farmaci. I medici destinatari di questo progetto pilota potrebbero anche essere iscritti a un altro programma di incentivi Humana, ma questo programma di incentivi agirà indipendentemente dall'altro.
Ci sono due dimensioni del trattamento che gli investigatori testeranno tramite assegnazione casuale a livello di pratica:
- Ai medici che ricevono incentivi finanziari per migliorare l'aderenza terapeutica del paziente per tutti i seguenti farmaci: farmaci per il diabete orale, farmaci per l'ipertensione (ACEI o ARB) e farmaci per il colesterolo (statine) rispetto a uno dei seguenti farmaci: farmaci per il diabete orale, farmaci per l'ipertensione (ACEI o ARB) o farmaci per il colesterolo (statine).
- Ai medici è stata data comunicazione sottolineando l'importanza di migliorare l'aderenza a tutte le precedenti classi di farmaci rispetto a una delle precedenti classi di farmaci.
In uno studio precedente per aumentare l'adozione di colonscopie tra i dipendenti di un'azienda partner, i ricercatori hanno scoperto che l'utilizzo di un post-it per attirare l'attenzione del dipendente ha aumentato in modo statisticamente significativo l'assorbimento di colonscopia rispetto a un gruppo di controllo. Gli investigatori impiegheranno anche un metodo accattivante nel pilota proposto. Quando ai medici viene inviata una comunicazione relativa all'opportunità di ricevere un incentivo nell'ambito del nostro progetto pilota, riceveranno anche una singola scheda paziente per ogni paziente che ha meno dell'80% di adesione. Saranno incoraggiati a includere la scheda del paziente nella loro cartella come promemoria per discutere l'aderenza ai farmaci con il loro paziente la prossima volta che li vedranno. Per metà delle nostre braccia, gli investigatori renderanno i fogli del paziente di un colore brillante, non bianco, al fine di attirare ulteriormente l'attenzione dei medici su quel foglio specifico nella loro cartella clinica.
I nostri bracci sperimentali saranno:
- Incentivi completi + comunicazione completa
- Incentivi completi + comunicazione completa + stampati su carta brillante non bianca
- Incentivi mirati + comunicazione mirata (uno per tutte e tre le classi di farmaci)
- Incentivi mirati + comunicazione mirata + stampato su carta brillante non bianca (uno per tutte e tre le classi di farmaci)
- Comunicazione completa
- Comunicazione completa + stampato su carta brillante non bianca
- Braccio di controllo: nessuna comunicazione + nessun incentivo
I ricercatori ipotizzano che i medici che ricevono incentivi mirati e comunicazioni mirate avranno più pazienti con una maggiore aderenza ai farmaci rispetto ai medici che ricevono incentivi completi e comunicazioni complete. Gli investigatori ipotizzano anche che i medici che ricevono i fogli dei pazienti utilizzando carta brillante e non bianca avranno più pazienti con una maggiore aderenza ai farmaci rispetto ai medici che ricevono semplici fogli dei pazienti bianchi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
- Humana, Inc
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Medico della rete Humana
- Tratta i membri Humana Medicare Advantage
- Ha membri Humana Medicare Advantage che stanno assumendo almeno uno dei seguenti farmaci: farmaci per il diabete orale, farmaci per l'ipertensione (ACEI o ARB) e/o farmaci per il colesterolo (statine) e che aderiscono meno dell'80%.
Criteri di esclusione:
- Pratiche con più di 10 medici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Incentivi completi + comunicazione completa
I medici ricevono incentivi finanziari per migliorare l'aderenza del paziente ai farmaci per tutti i seguenti farmaci: farmaci per il diabete orale, farmaci per l'ipertensione (ACEI o ARB) e farmaci per il colesterolo (statine).
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Ci sono due trattamenti:
Quando ai medici viene inviata una comunicazione relativa all'opportunità di ricevere un incentivo nell'ambito del nostro progetto pilota, riceveranno anche una singola scheda paziente per ogni paziente che ha meno dell'80% di adesione. Per metà delle braccia, gli investigatori renderanno i fogli del paziente di un colore brillante, non bianco, al fine di attirare ulteriormente l'attenzione dei medici su quella carta specifica nella loro cartella clinica.
Altri nomi:
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Sperimentale: Incentivi comp + comunicazione comp + carta non bianca
Ai medici vengono dati incentivi finanziari per migliorare l'aderenza dei pazienti ai farmaci per tutti i seguenti farmaci: farmaci per il diabete orale, farmaci per l'ipertensione (ACEI o ARB) e farmaci per il colesterolo (statine), e i referti dei loro pazienti sono stampati su carta colorata non bianca.
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Ci sono due trattamenti:
Quando ai medici viene inviata una comunicazione relativa all'opportunità di ricevere un incentivo nell'ambito del nostro progetto pilota, riceveranno anche una singola scheda paziente per ogni paziente che ha meno dell'80% di adesione. Per metà delle braccia, gli investigatori renderanno i fogli del paziente di un colore brillante, non bianco, al fine di attirare ulteriormente l'attenzione dei medici su quella carta specifica nella loro cartella clinica.
Altri nomi:
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Sperimentale: Incentivi mirati + com mirati per i farmaci per il diabete orale
I medici ricevono incentivi finanziari per migliorare l'aderenza dei pazienti ai farmaci per il diabete orale.
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Ci sono due trattamenti:
Quando ai medici viene inviata una comunicazione relativa all'opportunità di ricevere un incentivo nell'ambito del nostro progetto pilota, riceveranno anche una singola scheda paziente per ogni paziente che ha meno dell'80% di adesione. Per metà delle braccia, gli investigatori renderanno i fogli del paziente di un colore brillante, non bianco, al fine di attirare ulteriormente l'attenzione dei medici su quella carta specifica nella loro cartella clinica.
Altri nomi:
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Sperimentale: Incentivi foc + foc comm per il diabete + carta non bianca
I medici a cui vengono dati incentivi finanziari per migliorare l'aderenza ai farmaci dei pazienti per i farmaci per il diabete orale e i rapporti dei pazienti vengono stampati su carta brillante non bianca.
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Ci sono due trattamenti:
Quando ai medici viene inviata una comunicazione relativa all'opportunità di ricevere un incentivo nell'ambito del nostro progetto pilota, riceveranno anche una singola scheda paziente per ogni paziente che ha meno dell'80% di adesione. Per metà delle braccia, gli investigatori renderanno i fogli del paziente di un colore brillante, non bianco, al fine di attirare ulteriormente l'attenzione dei medici su quella carta specifica nella loro cartella clinica.
Altri nomi:
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Sperimentale: Incentivi mirati + comunicazioni mirate per farmaci per l'ipertensione
I medici ricevono incentivi finanziari per migliorare l'aderenza dei pazienti ai farmaci per l'ipertensione (ACEI o ARB).
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Ci sono due trattamenti:
Quando ai medici viene inviata una comunicazione relativa all'opportunità di ricevere un incentivo nell'ambito del nostro progetto pilota, riceveranno anche una singola scheda paziente per ogni paziente che ha meno dell'80% di adesione. Per metà delle braccia, gli investigatori renderanno i fogli del paziente di un colore brillante, non bianco, al fine di attirare ulteriormente l'attenzione dei medici su quella carta specifica nella loro cartella clinica.
Altri nomi:
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Sperimentale: Foc incentivi + comm per farmaci per l'ipertensione + carta non bianca
Ai medici vengono dati incentivi finanziari per migliorare l'aderenza dei pazienti ai farmaci per l'ipertensione (ACEI o ARB) con segnalazioni dei pazienti su carta non bianca.
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Ci sono due trattamenti:
Quando ai medici viene inviata una comunicazione relativa all'opportunità di ricevere un incentivo nell'ambito del nostro progetto pilota, riceveranno anche una singola scheda paziente per ogni paziente che ha meno dell'80% di adesione. Per metà delle braccia, gli investigatori renderanno i fogli del paziente di un colore brillante, non bianco, al fine di attirare ulteriormente l'attenzione dei medici su quella carta specifica nella loro cartella clinica.
Altri nomi:
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Sperimentale: Incentivi mirati + comunicazioni mirate per farmaci per il colesterolo
Ai medici sono stati dati incentivi finanziari per migliorare l'aderenza dei pazienti ai farmaci per il colesterolo (statine).
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Ci sono due trattamenti:
Quando ai medici viene inviata una comunicazione relativa all'opportunità di ricevere un incentivo nell'ambito del nostro progetto pilota, riceveranno anche una singola scheda paziente per ogni paziente che ha meno dell'80% di adesione. Per metà delle braccia, gli investigatori renderanno i fogli del paziente di un colore brillante, non bianco, al fine di attirare ulteriormente l'attenzione dei medici su quella carta specifica nella loro cartella clinica.
Altri nomi:
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Sperimentale: Foc incentivi +comm per farmaci per il colesterolo + carta non bianca
I medici a cui vengono dati incentivi finanziari per migliorare l'aderenza dei pazienti ai farmaci per il colesterolo (statine) e i rapporti dei pazienti vengono stampati su carta non bianca.
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Ci sono due trattamenti:
Quando ai medici viene inviata una comunicazione relativa all'opportunità di ricevere un incentivo nell'ambito del nostro progetto pilota, riceveranno anche una singola scheda paziente per ogni paziente che ha meno dell'80% di adesione. Per metà delle braccia, gli investigatori renderanno i fogli del paziente di un colore brillante, non bianco, al fine di attirare ulteriormente l'attenzione dei medici su quella carta specifica nella loro cartella clinica.
Altri nomi:
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Sperimentale: Comunicazione completa
Ai medici viene data comunicazione che sottolinea l'importanza di migliorare l'aderenza a tutti i seguenti farmaci: farmaci per il diabete orale, farmaci per l'ipertensione (ACEI o ARB) e farmaci per il colesterolo (statine).
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Ci sono due trattamenti:
Quando ai medici viene inviata una comunicazione relativa all'opportunità di ricevere un incentivo nell'ambito del nostro progetto pilota, riceveranno anche una singola scheda paziente per ogni paziente che ha meno dell'80% di adesione. Per metà delle braccia, gli investigatori renderanno i fogli del paziente di un colore brillante, non bianco, al fine di attirare ulteriormente l'attenzione dei medici su quella carta specifica nella loro cartella clinica.
Altri nomi:
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Sperimentale: Comunicazione completa + carta non bianca
Ai medici viene data comunicazione che sottolinea l'importanza di migliorare l'aderenza a tutti i seguenti farmaci: farmaci per il diabete orale, farmaci per l'ipertensione (ACEI o ARB) e farmaci per il colesterolo (statine) e le segnalazioni dei pazienti vengono stampate su carta non bianca.
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Ci sono due trattamenti:
Quando ai medici viene inviata una comunicazione relativa all'opportunità di ricevere un incentivo nell'ambito del nostro progetto pilota, riceveranno anche una singola scheda paziente per ogni paziente che ha meno dell'80% di adesione. Per metà delle braccia, gli investigatori renderanno i fogli del paziente di un colore brillante, non bianco, al fine di attirare ulteriormente l'attenzione dei medici su quella carta specifica nella loro cartella clinica.
Altri nomi:
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Sperimentale: Braccio di controllo
L'adesione dei medici e dei loro pazienti viene monitorata, ma non ricevono alcun intervento.
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Ci sono due trattamenti:
Quando ai medici viene inviata una comunicazione relativa all'opportunità di ricevere un incentivo nell'ambito del nostro progetto pilota, riceveranno anche una singola scheda paziente per ogni paziente che ha meno dell'80% di adesione. Per metà delle braccia, gli investigatori renderanno i fogli del paziente di un colore brillante, non bianco, al fine di attirare ulteriormente l'attenzione dei medici su quella carta specifica nella loro cartella clinica.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: Fino a due anni
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I ricercatori vedranno in che modo i bracci di trattamento influenzano l'aderenza ai farmaci dei pazienti dei medici mirati per i farmaci per il diabete orale, i farmaci per l'ipertensione (ACEI o ARB) e i farmaci per il colesterolo (statine).
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Fino a due anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Controlli demografici per i medici
Lasso di tempo: Fino a due anni
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Gli investigatori vedranno se i controlli demografici dei nostri medici mirati influenzano i tassi di aderenza ai farmaci dei loro pazienti prima e dopo il trattamento.
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Fino a due anni
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Controlli demografici per i pazienti
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
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Gli investigatori vedranno come i controlli demografici per i pazienti influenzano l'aderenza ai farmaci dei pazienti dei nostri medici mirati.
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Fino a 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 007
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