- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01603329
Повышение приверженности лечению с помощью поощрения врачей и обмена сообщениями
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Традиционная экономическая теория предполагает, что лучший способ максимизировать соблюдение режима лечения — дать врачам финансовые стимулы для улучшения соблюдения режима лечения всеми соответствующими препаратами, а также, чтобы в сообщениях с врачами особое внимание уделялось всем значимым препаратам. Поведенческая экономика предполагает, что теория предполагает, что если вы подчеркнете все, то фактически не подчеркнете ничего. Экономика поведения предполагает, что для максимизации приверженности следует давать врачам финансовые стимулы для повышения приверженности к небольшому количеству соответствующих препаратов, а в сообщениях врачам следует подчеркивать небольшое количество соответствующих препаратов. Это позволяет врачам сосредоточить свою энергию и снижает вероятность того, что они сдадутся из-за того, что перегружены, или, другими словами, избежать явления, называемого метрической усталостью.
Humana уже внедрила программу поощрения врачей, и исследователи будут работать с ними над разработкой программы, которая фокусируется только на соблюдении режима лечения. Врачи, выбранные для этого пилотного проекта, также могут быть зачислены в другую программу поощрения Humana, но эта программа поощрения будет действовать независимо от другой.
Есть два аспекта лечения, которые исследователи будут тестировать путем случайного распределения на уровне практики:
- Врачи получают финансовые поощрения за улучшение соблюдения пациентом режима лечения всеми следующими препаратами: пероральные лекарства от диабета, лекарства от гипертонии (ИАПФ или БРА) и лекарства от холестерина (статины) по сравнению с одним из следующих лекарств: пероральные лекарства от диабета, гипертонии (ИАПФ или БРА) или препараты холестерина (статины).
- Врачи предоставили сообщение, подчеркнув важность улучшения соблюдения режима лечения всеми предыдущими классами лекарств по сравнению с одним из предыдущих классов лекарств.
В предыдущем исследовании, направленном на увеличение использования колоноскопии среди сотрудников фирмы-партнера, исследователи обнаружили, что использование почтовой заметки, чтобы привлечь внимание сотрудника, статистически значимо увеличило использование колоноскопии по сравнению с контрольной группой. Следователи также будут использовать метод привлечения внимания в предлагаемом пилотном проекте. Когда врачам будет отправлено сообщение о возможности получить поощрение в рамках нашего пилотного проекта, они также получат единый лист пациента для каждого пациента, у которого приверженность составляет менее 80%. Им будет предложено включить лист пациента в свою карту в качестве напоминания об обсуждении приверженности лечению со своим пациентом в следующий раз, когда они его увидят. Для половины наших рук исследователи сделают листы пациентов яркими, а не белыми, чтобы в дальнейшем привлечь внимание врачей к этому конкретному листу в их карте.
Наши экспериментальные руки будут:
- Комплексные стимулы + всестороннее общение
- Комплексные поощрения + всесторонняя коммуникация + печать на яркой небелой бумаге
- Целенаправленные стимулы + целенаправленное общение (по одному для всех трех классов наркотиков)
- Целенаправленные стимулы + целенаправленная коммуникация + печать на яркой небелой бумаге (по одной для всех трех классов наркотиков)
- Комплексное общение
- Комплексная коммуникация + распечатка на яркой небелой бумаге
- Рычаг управления: нет связи + нет стимулов
Исследователи предполагают, что у врачей, которые получают целенаправленные стимулы и целенаправленную коммуникацию, будет больше пациентов с повышенным соблюдением режима лечения, чем у врачей, которые получают всесторонние стимулы и всестороннюю коммуникацию. Исследователи также предполагают, что у врачей, которые получают листы пациентов с использованием яркой небелой бумаги, будет больше пациентов с повышенным соблюдением режима лечения, чем у врачей, которые получают простые белые листы пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
- Humana, Inc
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Врач в сети Humana
- Относится к участникам программы Humana Medicare Advantage
- Имеет участников Humana Medicare Advantage, которые принимают по крайней мере одно из следующих лекарств: пероральные лекарства от диабета, лекарства от гипертонии (иАПФ или БРА) и/или лекарства от холестерина (статины), и соблюдают менее 80 %.
Критерий исключения:
- Практикует более 10 врачей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Комплексные стимулы + всестороннее общение
Врачи получают финансовые поощрения за улучшение соблюдения пациентом режима приема всех следующих препаратов: пероральные лекарства от диабета, лекарства от гипертонии (иАПФ или БРА) и лекарства от холестерина (статины).
|
Существует два метода лечения:
Когда врачам будет отправлено сообщение о возможности получить поощрение в рамках нашего пилотного проекта, они также получат единый лист пациента для каждого пациента, у которого приверженность составляет менее 80%. Для половины групп исследователи сделают листы пациента яркими, а не белыми, чтобы еще больше привлечь внимание врачей к этому конкретному листу в их карте.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Стимулы для компаньонов + общение с компаньонами + небелая книга
Врачи получают финансовые поощрения за улучшение приверженности пациентов к лечению всеми следующими лекарствами: пероральные лекарства от диабета, лекарства от гипертонии (иАПФ или БРА) и лекарства от холестерина (статины), а их отчеты о пациентах печатаются на небелой яркой цветной бумаге.
|
Существует два метода лечения:
Когда врачам будет отправлено сообщение о возможности получить поощрение в рамках нашего пилотного проекта, они также получат единый лист пациента для каждого пациента, у которого приверженность составляет менее 80%. Для половины групп исследователи сделают листы пациента яркими, а не белыми, чтобы еще больше привлечь внимание врачей к этому конкретному листу в их карте.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Целенаправленные стимулы + целенаправленная реклама пероральных лекарств от диабета
Врачи получают финансовые поощрения за улучшение приверженности пациентов пероральным лекарствам от диабета.
|
Существует два метода лечения:
Когда врачам будет отправлено сообщение о возможности получить поощрение в рамках нашего пилотного проекта, они также получат единый лист пациента для каждого пациента, у которого приверженность составляет менее 80%. Для половины групп исследователи сделают листы пациента яркими, а не белыми, чтобы еще больше привлечь внимание врачей к этому конкретному листу в их карте.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Фокусные стимулы + фокусная коммуникация для диабета + небелая книга
Врачи, получающие финансовые поощрения за улучшение приверженности пациентов лечению перорального диабета, и отчеты пациентов печатаются на яркой небелой бумаге.
|
Существует два метода лечения:
Когда врачам будет отправлено сообщение о возможности получить поощрение в рамках нашего пилотного проекта, они также получат единый лист пациента для каждого пациента, у которого приверженность составляет менее 80%. Для половины групп исследователи сделают листы пациента яркими, а не белыми, чтобы еще больше привлечь внимание врачей к этому конкретному листу в их карте.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Целенаправленные стимулы + целенаправленная реклама лекарств от гипертонии
Врачам предоставляются финансовые стимулы для улучшения приверженности пациентов лечению гипертонии (иАПФ или БРА).
|
Существует два метода лечения:
Когда врачам будет отправлено сообщение о возможности получить поощрение в рамках нашего пилотного проекта, они также получат единый лист пациента для каждого пациента, у которого приверженность составляет менее 80%. Для половины групп исследователи сделают листы пациента яркими, а не белыми, чтобы еще больше привлечь внимание врачей к этому конкретному листу в их карте.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Фокусные стимулы + комм для лекарств от гипертонии + небелая книга
Врачи получают финансовые поощрения за улучшение приверженности пациентов лечению гипертонии (иАПФ или БРА) с отчетами пациентов на небелой бумаге.
|
Существует два метода лечения:
Когда врачам будет отправлено сообщение о возможности получить поощрение в рамках нашего пилотного проекта, они также получат единый лист пациента для каждого пациента, у которого приверженность составляет менее 80%. Для половины групп исследователи сделают листы пациента яркими, а не белыми, чтобы еще больше привлечь внимание врачей к этому конкретному листу в их карте.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Целенаправленные стимулы + целенаправленная реклама лекарств от холестерина
Врачи получают финансовые стимулы для повышения приверженности пациентов лечению холестерина (статинов).
|
Существует два метода лечения:
Когда врачам будет отправлено сообщение о возможности получить поощрение в рамках нашего пилотного проекта, они также получат единый лист пациента для каждого пациента, у которого приверженность составляет менее 80%. Для половины групп исследователи сделают листы пациента яркими, а не белыми, чтобы еще больше привлечь внимание врачей к этому конкретному листу в их карте.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Фокусные стимулы + комм для лекарств от холестерина + небелая книга
Врачи, получающие финансовые поощрения за улучшение приверженности пациентов лечению холестерина (статинов), и отчеты пациентов печатаются на небелой бумаге.
|
Существует два метода лечения:
Когда врачам будет отправлено сообщение о возможности получить поощрение в рамках нашего пилотного проекта, они также получат единый лист пациента для каждого пациента, у которого приверженность составляет менее 80%. Для половины групп исследователи сделают листы пациента яркими, а не белыми, чтобы еще больше привлечь внимание врачей к этому конкретному листу в их карте.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Комплексное общение
Врачам предоставляется сообщение, в котором подчеркивается важность улучшения соблюдения режима приема всех следующих лекарств: пероральные лекарства от диабета, лекарства от гипертонии (иАПФ или БРА) и лекарства от холестерина (статины).
|
Существует два метода лечения:
Когда врачам будет отправлено сообщение о возможности получить поощрение в рамках нашего пилотного проекта, они также получат единый лист пациента для каждого пациента, у которого приверженность составляет менее 80%. Для половины групп исследователи сделают листы пациента яркими, а не белыми, чтобы еще больше привлечь внимание врачей к этому конкретному листу в их карте.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Комплексная коммуникация + небелая книга
Врачам предоставляется сообщение, в котором подчеркивается важность улучшения соблюдения режима приема всех следующих лекарств: пероральные лекарства от диабета, лекарства от гипертонии (иАПФ или БРА) и лекарства от холестерина (статины), а отчеты пациентов печатаются на небелой бумаге.
|
Существует два метода лечения:
Когда врачам будет отправлено сообщение о возможности получить поощрение в рамках нашего пилотного проекта, они также получат единый лист пациента для каждого пациента, у которого приверженность составляет менее 80%. Для половины групп исследователи сделают листы пациента яркими, а не белыми, чтобы еще больше привлечь внимание врачей к этому конкретному листу в их карте.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Рычаг управления
Приверженность врачей и их пациентов отслеживается, но они не получают никакого вмешательства.
|
Существует два метода лечения:
Когда врачам будет отправлено сообщение о возможности получить поощрение в рамках нашего пилотного проекта, они также получат единый лист пациента для каждого пациента, у которого приверженность составляет менее 80%. Для половины групп исследователи сделают листы пациента яркими, а не белыми, чтобы еще больше привлечь внимание врачей к этому конкретному листу в их карте.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность к лечению
Временное ограничение: До двух лет
|
Исследователи увидят, как лечебные группы влияют на приверженность целевых врачей пациентам к пероральным лекарствам от диабета, лекарствам от гипертонии (ACEI или ARB) и лекарствам от холестерина (статины).
|
До двух лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демографический контроль для врачей
Временное ограничение: До двух лет
|
Исследователи увидят, влияет ли демографический контроль наших целевых врачей на показатели приверженности их пациентов лечению до и после лечения.
|
До двух лет
|
|
Демографический контроль для пациентов
Временное ограничение: До 2 лет
|
Исследователи увидят, как демографический контроль пациентов влияет на приверженность пациентов к лечению нашими целевыми врачами.
|
До 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 007
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .