- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01603329
Öka efterlevnaden av mediciner genom incitament för läkare och meddelanden
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Traditionell ekonomi skulle tyda på att det bästa sättet att maximera följsamheten skulle vara att ge läkare ekonomiska incitament att förbättra följsamheten till alla relevanta läkemedel, och att kommunikation till läkare bör betona alla relevanta läkemedel. Beteendeekonomi antyder att teorin tyder på att om du betonar allt, så betonar du faktiskt ingenting. Beteendeekonomi skulle föreslå för att maximera följsamheten bör man ge läkare ekonomiska incitament för att förbättra följsamheten för ett litet antal relevanta läkemedel, och kommunikation till läkare bör betona ett litet antal av de relevanta läkemedlen. Detta gör att läkare kan fokusera sin energi och minskar sannolikheten att de kommer att ge upp för att de är överväldigade, eller med andra ord, undvika fenomenet som kallas metrisk trötthet.
Humana har redan implementerat ett incitamentsprogram för läkare, och utredarna kommer att arbeta med dem för att utforma ett program som bara fokuserar på medicinering. Läkare som är inriktade på denna pilot kan också vara inskrivna i ett annat Humana-incitamentsprogram, men detta incitamentsprogram kommer att agera oberoende av den andra.
Det finns två behandlingsdimensioner som utredarna kommer att testa via slumpmässiga uppdrag på praktiknivå:
- Läkare som getts ekonomiska incitament för att förbättra patientens medicinering för alla följande mediciner: oral diabetesmedicin, hypertoni (ACEI eller ARB) medicin och kolesterol (statiner) medicin kontra en av följande mediciner: oral diabetes medicinering, hypertoni (ACEI eller ARB) ARB) medicin, eller kolesterol (statiner) medicin.
- Läkare fick kommunikation som betonade vikten av att förbättra följsamheten till alla tidigare läkemedelsklasser jämfört med en av de tidigare läkemedelsklasserna.
I en tidigare studie för att öka upptaget av koloskopier bland anställda på ett partnerföretag, fann utredarna att användningen av en post-it-lapp för att fånga den anställdes uppmärksamhet ökade statistiskt signifikant upptaget av koloskopi över en kontrollgrupp. Utredarna kommer också att använda en iögonfallande metod i den föreslagna piloten. När läkare skickas ett meddelande om möjligheten att få ett incitament som en del av vår pilot kommer de också att få ett enskilt patientblad för varje patient som har mindre än 80 % följsamhet. De kommer att uppmuntras att inkludera patientbladet i sitt diagram som en påminnelse om att diskutera medicinering med sin patient nästa gång de ser dem. För hälften av våra armar kommer utredarna att göra patientarken till en klar, icke-vit färg, för att ytterligare uppmärksamma läkarna på det specifika papperet i deras diagram.
Våra experimentella armar kommer att vara:
- Omfattande incitament + omfattande kommunikation
- Omfattande incitament + omfattande kommunikation + tryckt på ljust icke-vitt papper
- Fokuserade incitament + fokuserad kommunikation (en för alla tre läkemedelsklasserna)
- Fokuserade incitament + fokuserad kommunikation + tryckt på ljust icke-vitt papper (en för alla tre läkemedelsklasserna)
- Omfattande kommunikation
- Omfattande kommunikation + tryckt på ljust icke-vitt papper
- Kontrollarm: ingen kommunikation + inga incitament
Utredarna antar att läkare som får fokuserade incitament och fokuserad kommunikation kommer att ha fler patienter med ökad medicinering än läkare som får omfattande incitament och omfattande kommunikation. Utredarna antar också att läkare som får patientlakan med ljust, icke-vitt papper kommer att ha fler patienter med ökad medicinering än läkare som får vanliga vita patientlakan.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
- Humana, Inc
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Läkare i nätverket Humana
- Behandlar Humana Medicare Advantage-medlemmar
- Har Humana Medicare Advantage-medlemmar som tar minst en av följande mediciner: oral diabetesmedicin, hypertoni (ACEI eller ARB) medicin och/eller kolesterol (statiner) medicin och som är mindre än 80 % adherent.
Exklusions kriterier:
- Praktiker med mer än 10 läkare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Omfattande incitament + omfattande kommunikation
Läkare ges ekonomiska incitament för att förbättra patientens efterlevnad av mediciner för alla följande mediciner: oral diabetesmedicin, hypertonimedicin (ACEI eller ARB) och kolesterolmedicin (statiner).
|
Det finns två behandlingar:
När läkare skickas ett meddelande om möjligheten att få ett incitament som en del av vår pilot kommer de också att få ett enskilt patientblad för varje patient som har mindre än 80 % följsamhet. För hälften av armarna kommer utredarna att göra patientarken till en ljus, icke-vit färg, för att ytterligare uppmärksamma läkarna på det specifika papperet i deras diagram.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Comp incitament + comp kommunikation + icke-vitbok
Läkare ges ekonomiska incitament för att förbättra patientens efterlevnad av mediciner för alla följande mediciner: oral diabetesmedicin, hypertoni (ACEI eller ARB) medicin och kolesterol (statiner), och deras patientrapporter är tryckta på icke-vitt färgat papper.
|
Det finns två behandlingar:
När läkare skickas ett meddelande om möjligheten att få ett incitament som en del av vår pilot kommer de också att få ett enskilt patientblad för varje patient som har mindre än 80 % följsamhet. För hälften av armarna kommer utredarna att göra patientarken till en ljus, icke-vit färg, för att ytterligare uppmärksamma läkarna på det specifika papperet i deras diagram.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Fokuserade incitament + fokuserad com för oral diabetesmedicinering
Läkare ges ekonomiska incitament för att förbättra patientens efterlevnad av läkemedel för oral diabetesmedicin.
|
Det finns två behandlingar:
När läkare skickas ett meddelande om möjligheten att få ett incitament som en del av vår pilot kommer de också att få ett enskilt patientblad för varje patient som har mindre än 80 % följsamhet. För hälften av armarna kommer utredarna att göra patientarken till en ljus, icke-vit färg, för att ytterligare uppmärksamma läkarna på det specifika papperet i deras diagram.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Foc incitament + foc comm för diabetes + icke-vitt papper
Läkare som ges ekonomiska incitament för att förbättra patientens efterlevnad av medicinering för oral diabetesmedicin och patientrapporter skrivs ut på ljust icke-vitt papper.
|
Det finns två behandlingar:
När läkare skickas ett meddelande om möjligheten att få ett incitament som en del av vår pilot kommer de också att få ett enskilt patientblad för varje patient som har mindre än 80 % följsamhet. För hälften av armarna kommer utredarna att göra patientarken till en ljus, icke-vit färg, för att ytterligare uppmärksamma läkarna på det specifika papperet i deras diagram.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Fokuserade incitament + fokuserad kommunikation för hypertonimediciner
Läkare ges ekonomiska incitament för att förbättra patientens följsamhet vid medicinering av hypertoni (ACEI eller ARB).
|
Det finns två behandlingar:
När läkare skickas ett meddelande om möjligheten att få ett incitament som en del av vår pilot kommer de också att få ett enskilt patientblad för varje patient som har mindre än 80 % följsamhet. För hälften av armarna kommer utredarna att göra patientarken till en ljus, icke-vit färg, för att ytterligare uppmärksamma läkarna på det specifika papperet i deras diagram.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Foc-incitament + kommunikation för högt blodtryck + icke-vitt papper
Läkare ges ekonomiska incitament för att förbättra patientens efterlevnad av läkemedel för hypertoni (ACEI eller ARB) medicinering med patientrapporter på icke-vitt papper.
|
Det finns två behandlingar:
När läkare skickas ett meddelande om möjligheten att få ett incitament som en del av vår pilot kommer de också att få ett enskilt patientblad för varje patient som har mindre än 80 % följsamhet. För hälften av armarna kommer utredarna att göra patientarken till en ljus, icke-vit färg, för att ytterligare uppmärksamma läkarna på det specifika papperet i deras diagram.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Fokuserade incitament + fokuserad kommunikation för kolesterolmedicin
Läkare ges ekonomiska incitament för att förbättra patientens efterlevnad av medicinering av kolesterol (statiner).
|
Det finns två behandlingar:
När läkare skickas ett meddelande om möjligheten att få ett incitament som en del av vår pilot kommer de också att få ett enskilt patientblad för varje patient som har mindre än 80 % följsamhet. För hälften av armarna kommer utredarna att göra patientarken till en ljus, icke-vit färg, för att ytterligare uppmärksamma läkarna på det specifika papperet i deras diagram.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Foc-incitament +komma för kolesterolmedicin + icke-vitt papper
Läkare som ges ekonomiska incitament för att förbättra patientens efterlevnad av läkemedel för kolesterol (statiner) och patientrapporter skrivs ut på icke-vitt papper.
|
Det finns två behandlingar:
När läkare skickas ett meddelande om möjligheten att få ett incitament som en del av vår pilot kommer de också att få ett enskilt patientblad för varje patient som har mindre än 80 % följsamhet. För hälften av armarna kommer utredarna att göra patientarken till en ljus, icke-vit färg, för att ytterligare uppmärksamma läkarna på det specifika papperet i deras diagram.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Omfattande kommunikation
Läkare får kommunikation som betonar vikten av att förbättra följsamheten till alla följande mediciner: oral diabetesmedicin, hypertonimedicin (ACEI eller ARB) och kolesterolmedicin (statiner).
|
Det finns två behandlingar:
När läkare skickas ett meddelande om möjligheten att få ett incitament som en del av vår pilot kommer de också att få ett enskilt patientblad för varje patient som har mindre än 80 % följsamhet. För hälften av armarna kommer utredarna att göra patientarken till en ljus, icke-vit färg, för att ytterligare uppmärksamma läkarna på det specifika papperet i deras diagram.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Omfattande kommunikation + icke-vitbok
Läkare får kommunikation som betonar vikten av att förbättra följsamheten till alla följande mediciner: oral diabetesmedicin, hypertoni (ACEI eller ARB) medicinering och kolesterol (statiner) medicin och patientrapporter skrivs ut på icke-vitt papper.
|
Det finns två behandlingar:
När läkare skickas ett meddelande om möjligheten att få ett incitament som en del av vår pilot kommer de också att få ett enskilt patientblad för varje patient som har mindre än 80 % följsamhet. För hälften av armarna kommer utredarna att göra patientarken till en ljus, icke-vit färg, för att ytterligare uppmärksamma läkarna på det specifika papperet i deras diagram.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Kontrollarm
Läkare och deras patientföljsamhet spåras, men de får inget ingripande.
|
Det finns två behandlingar:
När läkare skickas ett meddelande om möjligheten att få ett incitament som en del av vår pilot kommer de också att få ett enskilt patientblad för varje patient som har mindre än 80 % följsamhet. För hälften av armarna kommer utredarna att göra patientarken till en ljus, icke-vit färg, för att ytterligare uppmärksamma läkarna på det specifika papperet i deras diagram.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medicinering vidhäftning
Tidsram: Upp till två år
|
Utredarna kommer att se hur behandlingsarmarna påverkar de riktade läkarnas patienters medicinering av oral diabetesmedicin, hypertoni (ACEI eller ARB) medicinering och kolesterol (statiner) medicinering.
|
Upp till två år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Demografiska kontroller för läkare
Tidsram: Upp till två år
|
Utredarna kommer att se om våra målinriktade läkares demografiska kontroller påverkar deras patienters behandlingsgrad före och efter behandling.
|
Upp till två år
|
|
Demografiska kontroller för patienter
Tidsram: Upp till 2 år
|
Utredarna kommer att se hur demografiska kontroller för patienter påverkar våra riktade läkares patienters medicinering.
|
Upp till 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 007
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .