- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01603329
Accroître l'adhésion aux médicaments grâce aux incitations et aux messages des médecins
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'économie traditionnelle suggérerait que la meilleure façon de maximiser l'adhésion serait de donner aux médecins des incitations financières pour améliorer l'adhésion à tous les médicaments pertinents, et que les communications aux médecins devraient mettre l'accent sur tous les médicaments pertinents. L'économie comportementale suggère que la théorie suggère que si vous mettez l'accent sur tout, alors vous ne mettez effectivement l'accent sur rien. L'économie comportementale suggérerait que pour maximiser l'observance, il faudrait donner aux médecins des incitations financières pour améliorer l'observance pour un petit nombre de médicaments pertinents, et les communications aux médecins devraient mettre l'accent sur un petit nombre de médicaments pertinents. Cela permet aux médecins de concentrer leur énergie et réduit la probabilité qu'ils abandonnent parce qu'ils sont débordés, ou en d'autres termes, évitent le phénomène appelé fatigue métrique.
Humana a déjà mis en place un programme d'incitations pour les médecins, et les chercheurs travailleront avec eux pour concevoir un programme qui se concentre uniquement sur l'observance des médicaments. Les médecins ciblés pour ce projet pilote pourraient également être inscrits à un autre programme d'incitations Humana, mais ce programme d'incitations agira indépendamment de l'autre.
Il existe deux dimensions de traitement que les enquêteurs testeront par attribution aléatoire au niveau de la pratique :
- Les médecins reçoivent des incitations financières pour améliorer l'observance thérapeutique des patients pour tous les médicaments suivants : médicaments oraux contre le diabète, médicaments contre l'hypertension (ACEI ou ARA) et médicaments contre le cholestérol (statines) par rapport à l'un des médicaments suivants : médicaments oraux contre le diabète, médicaments contre l'hypertension (ACEI ou ARA) ou des médicaments contre le cholestérol (statines).
- Les médecins ont reçu une communication soulignant l'importance d'améliorer l'adhésion à toutes les classes de médicaments précédentes par rapport à une des classes de médicaments précédentes.
Dans une étude précédente visant à augmenter l'utilisation des coloscopies chez les employés d'une entreprise partenaire, les enquêteurs ont découvert que l'utilisation d'un post-it pour attirer l'attention de l'employé augmentait de manière statistiquement significative l'utilisation de la coloscopie par rapport à un groupe témoin. Les enquêteurs utiliseront également une méthode accrocheuse dans le projet pilote proposé. Lorsque les médecins recevront une communication concernant la possibilité de recevoir une incitation dans le cadre de notre projet pilote, ils recevront également une fiche patient unique pour chaque patient ayant moins de 80 % d'observance. Ils seront encouragés à inclure la fiche du patient dans leur dossier comme rappel pour discuter de l'observance du traitement avec leur patient la prochaine fois qu'ils le verront. Pour la moitié de nos bras, les enquêteurs donneront aux feuilles des patients une couleur vive et non blanche, afin d'attirer davantage l'attention des médecins sur ce papier spécifique dans leur dossier.
Nos bras expérimentaux seront :
- Incitations complètes + communication complète
- Incitatifs complets + communication complète + imprimés sur du papier brillant non blanc
- Incitations ciblées + communication ciblée (une pour les trois classes de médicaments)
- Incitatifs ciblés + communication ciblée + imprimé sur du papier brillant non blanc (un pour les trois classes de médicaments)
- Communication globale
- Communication complète + imprimé sur papier brillant non blanc
- Bras de contrôle : pas de communication + pas d'incitations
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les médecins qui reçoivent des incitations ciblées et des communications ciblées auront plus de patients avec une adhésion accrue aux médicaments que les médecins qui reçoivent des incitations et des communications complètes. Les enquêteurs émettent également l'hypothèse que les médecins qui reçoivent des feuilles de patient utilisant du papier brillant et non blanc auront plus de patients avec une meilleure adhésion aux médicaments que les médecins qui reçoivent des feuilles de patient blanches.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
- Humana, Inc
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Médecin du réseau Humana
- Traite les membres Humana Medicare Advantage
- A des membres Humana Medicare Advantage qui prennent au moins l'un des médicaments suivants : des médicaments oraux contre le diabète, des médicaments contre l'hypertension (ACEI ou ARB) et/ou des médicaments contre le cholestérol (statines), et qui sont adhérents à moins de 80 %.
Critère d'exclusion:
- Pratiques avec plus de 10 médecins
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Incitations complètes + communication complète
Les médecins reçoivent des incitations financières pour améliorer l'observance thérapeutique des patients pour tous les médicaments suivants : médicaments oraux contre le diabète, médicaments contre l'hypertension (ACEI ou ARA) et médicaments contre le cholestérol (statines).
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Il existe deux traitements :
Lorsque les médecins recevront une communication concernant la possibilité de recevoir une incitation dans le cadre de notre projet pilote, ils recevront également une fiche patient unique pour chaque patient ayant moins de 80 % d'observance. Pour la moitié des bras, les enquêteurs donneront aux feuilles des patients une couleur vive et non blanche, afin d'attirer davantage l'attention des médecins sur ce papier spécifique dans leur dossier.
Autres noms:
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Expérimental: Comp incitations + communication comp + non-livre blanc
Les médecins reçoivent des incitations financières pour améliorer l'observance thérapeutique des patients pour tous les médicaments suivants : les médicaments oraux contre le diabète, les médicaments contre l'hypertension (ACEI ou ARA) et les médicaments contre le cholestérol (statines), et leurs rapports de patients sont imprimés sur du papier de couleur vive non blanc.
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Il existe deux traitements :
Lorsque les médecins recevront une communication concernant la possibilité de recevoir une incitation dans le cadre de notre projet pilote, ils recevront également une fiche patient unique pour chaque patient ayant moins de 80 % d'observance. Pour la moitié des bras, les enquêteurs donneront aux feuilles des patients une couleur vive et non blanche, afin d'attirer davantage l'attention des médecins sur ce papier spécifique dans leur dossier.
Autres noms:
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Expérimental: Incitations ciblées + communication ciblée pour les médicaments oraux contre le diabète
Les médecins reçoivent des incitations financières pour améliorer l'observance thérapeutique des patients pour les médicaments oraux contre le diabète.
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Il existe deux traitements :
Lorsque les médecins recevront une communication concernant la possibilité de recevoir une incitation dans le cadre de notre projet pilote, ils recevront également une fiche patient unique pour chaque patient ayant moins de 80 % d'observance. Pour la moitié des bras, les enquêteurs donneront aux feuilles des patients une couleur vive et non blanche, afin d'attirer davantage l'attention des médecins sur ce papier spécifique dans leur dossier.
Autres noms:
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Expérimental: Foc incitatifs + foc comm pour le diabète + non-white paper
Les médecins reçoivent des incitations financières pour améliorer l'adhésion des patients aux médicaments contre le diabète par voie orale et les rapports des patients sont imprimés sur du papier brillant non blanc.
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Il existe deux traitements :
Lorsque les médecins recevront une communication concernant la possibilité de recevoir une incitation dans le cadre de notre projet pilote, ils recevront également une fiche patient unique pour chaque patient ayant moins de 80 % d'observance. Pour la moitié des bras, les enquêteurs donneront aux feuilles des patients une couleur vive et non blanche, afin d'attirer davantage l'attention des médecins sur ce papier spécifique dans leur dossier.
Autres noms:
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Expérimental: Incitations ciblées + communication ciblée pour les médicaments contre l'hypertension
Les médecins reçoivent des incitations financières pour améliorer l'adhésion des patients aux médicaments contre l'hypertension (ACEI ou ARB).
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Il existe deux traitements :
Lorsque les médecins recevront une communication concernant la possibilité de recevoir une incitation dans le cadre de notre projet pilote, ils recevront également une fiche patient unique pour chaque patient ayant moins de 80 % d'observance. Pour la moitié des bras, les enquêteurs donneront aux feuilles des patients une couleur vive et non blanche, afin d'attirer davantage l'attention des médecins sur ce papier spécifique dans leur dossier.
Autres noms:
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Expérimental: Foc incitatifs + communication pour les médicaments contre l'hypertension + livre non blanc
Les médecins reçoivent des incitations financières pour améliorer l'adhésion des patients aux médicaments contre l'hypertension (ACEI ou ARB) avec des rapports de patients sur papier non blanc.
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Il existe deux traitements :
Lorsque les médecins recevront une communication concernant la possibilité de recevoir une incitation dans le cadre de notre projet pilote, ils recevront également une fiche patient unique pour chaque patient ayant moins de 80 % d'observance. Pour la moitié des bras, les enquêteurs donneront aux feuilles des patients une couleur vive et non blanche, afin d'attirer davantage l'attention des médecins sur ce papier spécifique dans leur dossier.
Autres noms:
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Expérimental: Incitations ciblées + communication ciblée pour les médicaments contre le cholestérol
Les médecins ont reçu des incitations financières pour améliorer l'adhésion des patients aux médicaments contre le cholestérol (statines).
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Il existe deux traitements :
Lorsque les médecins recevront une communication concernant la possibilité de recevoir une incitation dans le cadre de notre projet pilote, ils recevront également une fiche patient unique pour chaque patient ayant moins de 80 % d'observance. Pour la moitié des bras, les enquêteurs donneront aux feuilles des patients une couleur vive et non blanche, afin d'attirer davantage l'attention des médecins sur ce papier spécifique dans leur dossier.
Autres noms:
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Expérimental: Foc incitatifs + communication pour les médicaments anti-cholestérol + livre non blanc
Les médecins reçoivent des incitations financières pour améliorer l'adhésion des patients aux médicaments contre le cholestérol (statines) et les rapports des patients sont imprimés sur du papier non blanc.
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Il existe deux traitements :
Lorsque les médecins recevront une communication concernant la possibilité de recevoir une incitation dans le cadre de notre projet pilote, ils recevront également une fiche patient unique pour chaque patient ayant moins de 80 % d'observance. Pour la moitié des bras, les enquêteurs donneront aux feuilles des patients une couleur vive et non blanche, afin d'attirer davantage l'attention des médecins sur ce papier spécifique dans leur dossier.
Autres noms:
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Expérimental: Communication globale
Les médecins reçoivent une communication soulignant l'importance d'améliorer l'observance de tous les médicaments suivants : médicaments oraux contre le diabète, médicaments contre l'hypertension (ACEI ou ARA) et médicaments contre le cholestérol (statines).
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Il existe deux traitements :
Lorsque les médecins recevront une communication concernant la possibilité de recevoir une incitation dans le cadre de notre projet pilote, ils recevront également une fiche patient unique pour chaque patient ayant moins de 80 % d'observance. Pour la moitié des bras, les enquêteurs donneront aux feuilles des patients une couleur vive et non blanche, afin d'attirer davantage l'attention des médecins sur ce papier spécifique dans leur dossier.
Autres noms:
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Expérimental: Communication complète + livre non blanc
Les médecins reçoivent une communication soulignant l'importance d'améliorer l'observance de tous les médicaments suivants : les médicaments oraux contre le diabète, les médicaments contre l'hypertension (ACEI ou ARA) et les médicaments contre le cholestérol (statines) et les rapports des patients sont imprimés sur du papier non blanc.
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Il existe deux traitements :
Lorsque les médecins recevront une communication concernant la possibilité de recevoir une incitation dans le cadre de notre projet pilote, ils recevront également une fiche patient unique pour chaque patient ayant moins de 80 % d'observance. Pour la moitié des bras, les enquêteurs donneront aux feuilles des patients une couleur vive et non blanche, afin d'attirer davantage l'attention des médecins sur ce papier spécifique dans leur dossier.
Autres noms:
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Expérimental: Bras de commande
L'adhésion des médecins et de leurs patients est suivie, mais ils ne reçoivent aucune intervention.
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Il existe deux traitements :
Lorsque les médecins recevront une communication concernant la possibilité de recevoir une incitation dans le cadre de notre projet pilote, ils recevront également une fiche patient unique pour chaque patient ayant moins de 80 % d'observance. Pour la moitié des bras, les enquêteurs donneront aux feuilles des patients une couleur vive et non blanche, afin d'attirer davantage l'attention des médecins sur ce papier spécifique dans leur dossier.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhésion aux médicaments
Délai: Jusqu'à deux ans
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Les enquêteurs verront comment les bras de traitement affectent l'observance thérapeutique des patients des médecins ciblés pour les médicaments oraux contre le diabète, les médicaments contre l'hypertension (ACEI ou ARA) et les médicaments contre le cholestérol (statines).
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Jusqu'à deux ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contrôles démographiques pour les médecins
Délai: Jusqu'à deux ans
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Les enquêteurs verront si les contrôles démographiques de nos médecins ciblés affectent les taux d'adhésion aux médicaments de leurs patients avant et après le traitement.
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Jusqu'à deux ans
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Contrôles démographiques pour les patients
Délai: Jusqu'à 2 ans
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Les enquêteurs verront comment les contrôles démographiques des patients affectent l'adhésion aux médicaments des patients de nos médecins ciblés.
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Jusqu'à 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 007
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