- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01606358
Vliv chemoterapie na gama-delta T buňky u pacientek s epiteliálním karcinomem vaječníků (IClyCO)
IClyCO Vliv chemoterapie (karboplatina a taxol) na ex vivo expanzi a funkční kapacitu gama-delta T buněk u pacientů s epiteliálním karcinomem vaječníků
U pacientek s karcinomem vaječníku je léčba v současnosti založena na operaci a chemoterapii.
Vliv chemoterapie na expanzi a funkční schopnosti T buněk Vgamma9Vdelta2 nebyl nikdy hodnocen.
Dlouhodobým cílem je poskytnout racionální kombinaci konvenční léčby rakoviny vaječníků s imunoterapií založenou na T buňkách Vgamma9Vdelta2.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rakovina vaječníků je spojena s vysokou úmrtností. Léčba rakoviny vaječníků je v současnosti založena na operaci a chemoterapii.
První chirurgický výkon je radikální chirurgický výkon, jehož cílem je dosáhnout nulové reziduální choroby. Pacientům, kteří nemohli mít prospěch z první operace, může být po 3 nebo 6 cyklech chemoterapie nabídnuta neoadjuvantní chemoterapie s novým chirurgickým postupem. Chemoterapie je v současné době založena na taxolu a karboplatině. Imunoterapie založená na T buňkách Vgamma9Vdelta2 by mohla poskytnout slibnou terapeutickou strategii, avšak dopad chemoterapie na expanzi a funkční schopnosti T buněk Vgamma9Vdelta2 nebyl nikdy hodnocen.
Chceme studovat vliv chemoterapie rakoviny vaječníků na četnost Vgamma9Vdelta2 T buněk v periferní krvi pacientek s rakovinou vaječníků.
Budou studovány funkční schopnosti T buněk Vgamma9Vdelta2: expanze po chemoterapii a jejich cytotoxické schopnosti v autologním kontextu před nebo po chemoterapii.
Dlouhodobým cílem je poskytnout racionální kombinaci konvenční léčby rakoviny vaječníků s nekonvenční léčbou, jako je imunoterapie založená na T buňkách Vgamma9Vdelta2.
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Rennes, Francie, 35000
- CHU de Rennes
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky s prokázaným epiteliálním karcinomem vaječníků
- Pacienti léčení karboplatinou a/nebo taxolem.
Kritéria vyloučení:
- Nezletilý pacient
- Chráněný dospělý
- Nedostatek invaze ke konečné histologické kontrole
- Absence chemoterapie v terapeutickém plánu léčby
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Rakovina vaječníků
|
Pacientka s prokázanou epiteliální rakovinou vaječníků a léčená chemoterapií karboplatinou a/nebo taxolem (obvyklá péče).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Bruno Laviolle, MD PhD, Rennes University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění endokrinního systému
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Gonadální poruchy
- Novotvary endokrinních žláz
- Novotvary vaječníků
- Karcinom, ovariální epiteliální
- Antineoplastická činidla
- Karboplatina
Další identifikační čísla studie
- 2011-A00214-37
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chemoterapie karboplatinou a/nebo taxolem
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoSpinocelulární rakovina plic | Adenokarcinom plic | Bronchoalveolární buněčná rakovina plic | Velkobuněčná rakovina plic | Adenoskvamózní buněčná rakovina plic | Stádium IB nemalobuněčný karcinom plicSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoDuktální adenokarcinom pankreatu | Recidivující karcinom pankreatu | Rakovina slinivky břišní ve stádiu IV | Karcinom acinárních buněk pankreatuSpojené státy
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)DokončenoEndometrioidní adenokarcinom vaječníků | Jasnobuněčný adenokarcinom vaječníků | Primární peritoneální serózní adenokarcinom vysokého stupně | Jasnobuněčný adenokarcinom vejcovodů | Endometrioidní adenokarcinom vejcovodů | Rakovina vejcovodů stadia III AJCC v7 | Primární peritoneální karcinom stadia... a další podmínkySpojené státy
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRefrakterní maligní solidní novotvar | Recidivující maligní solidní novotvarSpojené státy
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoInfekce lidským papilomavirem | Stupeň III spinocelulárního karcinomu hypofaryngu | Stupeň III spinocelulárního karcinomu hrtanu | Stupeň III spinocelulárního karcinomu orofaryngu | Verukózní karcinom hrtanu stadia III | Stádium IV spinocelulárního karcinomu hypofaryngu | Verukózní karcinom hrtanu... a další podmínkySpojené státy
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRecidivující karcinom děložního těla | Recidivující endometrioidní adenokarcinom endometria | Stádium III rakoviny děložního těla AJCC v7 | Stádium IIIA rakoviny děložního těla AJCC v7 | Stádium IIIB rakoviny děložního těla AJCC v7 | Stádium IIIC rakoviny děložního těla AJCC v7 | Stádium IV rakoviny... a další podmínkySpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoRecidivující melanom | Melanom fáze IV | Melanom řasnatého tělíska a cévnatky, střední/velký | Melanom duhovky | Recidivující nitrooční melanom | Extraokulární extenzní melanomSpojené státy
-
Floor Backes, MDUkončenoLynchův syndrom | Recidivující karcinom endometria | Recidivující endometriální adenokarcinom z jasných buněk | Recidivující rakovina endometria | Metastatický karcinom endometria | Nedostatek opravy nesouladu | Recidivující karcinosarkom děložního tělaSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborFáze IVA rakoviny plic AJCC v8 | Stádium IVB rakoviny plic AJCC v8 | Fáze IV rakoviny plic AJCC v8 | Stádium IIIB rakoviny plic AJCC v8 | Metastatický nemalobuněčný skvamózní karcinom plic | Neresekabilní nemalobuněčný karcinom plic | Neresekovatelný neskvamózní nemalobuněčný karcinom plic | Metastatický...Spojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoAdenokarcinom plic | Minimálně invazivní plicní adenokarcinom | Maligní pleurální výpotek | Stádium IIIB nemalobuněčný karcinom plic AJCC v7 | Stádium IV nemalobuněčného karcinomu plic AJCC v7 | Maligní perikardiální výpotek | Adenoskvamózní karcinom plicSpojené státy