Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv chemoterapie na gama-delta T buňky u pacientek s epiteliálním karcinomem vaječníků (IClyCO)

8. srpna 2014 aktualizováno: Rennes University Hospital

IClyCO Vliv chemoterapie (karboplatina a taxol) na ex vivo expanzi a funkční kapacitu gama-delta T buněk u pacientů s epiteliálním karcinomem vaječníků

U pacientek s karcinomem vaječníku je léčba v současnosti založena na operaci a chemoterapii.

Vliv chemoterapie na expanzi a funkční schopnosti T buněk Vgamma9Vdelta2 nebyl nikdy hodnocen.

Dlouhodobým cílem je poskytnout racionální kombinaci konvenční léčby rakoviny vaječníků s imunoterapií založenou na T buňkách Vgamma9Vdelta2.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rakovina vaječníků je spojena s vysokou úmrtností. Léčba rakoviny vaječníků je v současnosti založena na operaci a chemoterapii.

První chirurgický výkon je radikální chirurgický výkon, jehož cílem je dosáhnout nulové reziduální choroby. Pacientům, kteří nemohli mít prospěch z první operace, může být po 3 nebo 6 cyklech chemoterapie nabídnuta neoadjuvantní chemoterapie s novým chirurgickým postupem. Chemoterapie je v současné době založena na taxolu a karboplatině. Imunoterapie založená na T buňkách Vgamma9Vdelta2 by mohla poskytnout slibnou terapeutickou strategii, avšak dopad chemoterapie na expanzi a funkční schopnosti T buněk Vgamma9Vdelta2 nebyl nikdy hodnocen.

Chceme studovat vliv chemoterapie rakoviny vaječníků na četnost Vgamma9Vdelta2 T buněk v periferní krvi pacientek s rakovinou vaječníků.

Budou studovány funkční schopnosti T buněk Vgamma9Vdelta2: expanze po chemoterapii a jejich cytotoxické schopnosti v autologním kontextu před nebo po chemoterapii.

Dlouhodobým cílem je poskytnout racionální kombinaci konvenční léčby rakoviny vaječníků s nekonvenční léčbou, jako je imunoterapie založená na T buňkách Vgamma9Vdelta2.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Rennes, Francie, 35000
        • CHU de Rennes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientka s prokázanou epiteliální rakovinou vaječníků a léčená chemoterapií karboplatinou a/nebo taxolem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky s prokázaným epiteliálním karcinomem vaječníků
  • Pacienti léčení karboplatinou a/nebo taxolem.

Kritéria vyloučení:

  • Nezletilý pacient
  • Chráněný dospělý
  • Nedostatek invaze ke konečné histologické kontrole
  • Absence chemoterapie v terapeutickém plánu léčby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rakovina vaječníků
Lék: Chemoterapie karboplatinou a/nebo taxolem
Pacientka s prokázanou epiteliální rakovinou vaječníků a léčená chemoterapií karboplatinou a/nebo taxolem (obvyklá péče).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rennes University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Bruno Laviolle, MD PhD, Rennes University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2012

První zveřejněno (ODHAD)

25. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

11. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011-A00214-37

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit