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Influence de la chimiothérapie sur les lymphocytes T gamma-delta chez les patientes atteintes d'un cancer épithélial de l'ovaire (IClyCO)

8 août 2014 mis à jour par: Rennes University Hospital

IClyCO Influence de la chimiothérapie (carboplatine et taxol) sur l'expansion ex vivo et la capacité fonctionnelle des lymphocytes T gamma-delta chez les patientes atteintes d'un cancer épithélial de l'ovaire

Chez les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire, le traitement repose actuellement sur la chirurgie et la chimiothérapie.

L'impact de la chimiothérapie sur l'expansion et les capacités fonctionnelles des lymphocytes T Vgamma9Vdelta2 n'a jamais été évalué.

L'objectif à long terme est de donner un rationnel pour combiner le traitement conventionnel du cancer de l'ovaire avec une immunothérapie basée sur les cellules T Vgamma9Vdelta2.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le cancer de l'ovaire est associé à un taux de mortalité élevé. Le traitement du cancer de l'ovaire repose actuellement sur la chirurgie et la chimiothérapie.

La première intervention chirurgicale est une intervention chirurgicale radicale visant à n'atteindre aucune maladie résiduelle. Les patients qui n'ont pas pu bénéficier de la première chirurgie peuvent se voir proposer une chimiothérapie néoadjuvante avec un nouveau geste chirurgical après 3 ou 6 cycles de chimiothérapie. La chimiothérapie est actuellement basée sur le Taxol et le Carboplatine. L'immunothérapie basée sur les lymphocytes T Vgamma9Vdelta2 pourrait constituer une stratégie thérapeutique prometteuse, cependant, l'impact de la chimiothérapie sur l'expansion et les capacités fonctionnelles des lymphocytes T Vgamma9Vdelta2 n'a jamais été évalué.

Nous voulons étudier l'effet de la chimiothérapie du cancer de l'ovaire sur les taux de lymphocytes T Vgamma9Vdelta2 dans le sang périphérique des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire.

Les capacités fonctionnelles des lymphocytes T Vgamma9Vdelta2 seront étudiées : expansion après chimiothérapie et leurs capacités cytotoxiques en contexte autologue avant ou après chimiothérapie.

L'objectif à long terme est de donner un rationnel pour combiner le traitement conventionnel du cancer de l'ovaire avec un traitement non conventionnel tel que l'immunothérapie à base de cellules T Vgamma9Vdelta2.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Rennes, France, 35000
        • CHU de Rennes

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patiente atteinte d'un cancer épithélial de l'ovaire avéré et recevant une chimiothérapie au carboplatine et/ou au taxol.

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes atteintes d'un cancer épithélial de l'ovaire avéré
  • Patients recevant une chimiothérapie au carboplatine et/ou au taxol.

Critère d'exclusion:

  • Patient mineur
  • Adulte protégé
  • Absence d'envahissement au contrôle histologique final
  • Absence de chimiothérapie dans le plan thérapeutique de traitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cancer des ovaires
Médicament: Chimiothérapie au carboplatine et/ou au taxol
Patiente atteinte d'un cancer épithélial de l'ovaire avéré et recevant une chimiothérapie au carboplatine et/ou au taxol (soins habituels).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rennes University Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Bruno Laviolle, MD PhD, Rennes University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mai 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2012

Première publication (ESTIMATION)

25 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

11 août 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2014

Dernière vérification

1 août 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2011-A00214-37

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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